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反复服用大麻对实验性疼痛和滥用倾向的影响

2025年8月6日 更新者:Caroline A. Arout, Ph.D.、New York State Psychiatric Institute

重复使用大麻对人类实验性疼痛和滥用倾向的影响

在美国,慢性疼痛是一个重要的公共卫生问题,处方阿片类药物历来是标准治疗方法。 这导致阿片类药物使用障碍和致命过量的惊人发生率。 确定用于管理慢性疼痛且滥用可能性最小的非阿片类药物是公共卫生的必要性,而大麻素是用于此目的的有前途的药物类别。 超过 80% 的药用大麻使用者报告疼痛是他们的主要医疗适应症。 这些患者倾向于寻找 delta-9-四氢大麻酚(THC;大麻的主要精神活性成分,因此令人陶醉)含量低和大麻二酚 (CBD) 含量高的产品,大麻二酚据称对疼痛有治疗作用,但确实不会产生中毒作用[1]。 然而,很少有控制良好的人体实验室研究评估高 CBD 大麻在滥用情况下对疼痛的疗效,而关于每天重复使用大麻对疼痛的影响及其与滥用倾向的关系则知之甚少。

拟议的随机、受试者内、安慰剂对照的 16 天交叉住院人体实验室试点研究(N = 16 名健康大麻使用者;8 名男性,8 名女性)将解决我们对大麻对疼痛的潜在治疗效用的理解上的重要差距: 1) 如果反复使用大麻会导致痛觉过敏; 2) 如果对大麻的镇痛和滥用相关作用产生耐受性并且是可逆的。 将评估两种不同的实验性疼痛方式:冷加压测试 (CPT) 和定量感官测试热时间总和 (QST-TTS),参与者将吸食大麻 3 次/天。 在整个研究过程中,将评估实验性疼痛和与虐待相关的影响,以及睡眠和主观情绪评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男性/未孕女性,21-60岁
  • 目前的大麻使用者
  • 能够执行所有学习程序

排除标准:

  • 使用其他非法药物
  • 如果在筛选过程中进行的病史、身体和精神检查或实验室检查显示研究医师认为禁忌参加研究的任何重大疾病
  • 对冷加压测试的冷水刺激或定量感官测试的热刺激不敏感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:剂量A:标准化阶段
在第一个完整的住院日(第1天),参与者将吸烟一种指定的强度(剂量A;占活性大麻烟的75%,2.98%THC,4.91%CBD)的大麻。
2.98%THC:4.91%CBD大麻。
安慰剂比较:剂量B:安慰剂阶段
第2-8天包括安慰剂阶段,其中第二强度(剂量B;一剂安慰剂大麻的75%,<0.01% 大麻的THC,CBD)将每天给予3倍。
<0.01% THC:CBD 大麻。
实验性的:剂量A:活性阶段
第9-15天包括活性阶段,大麻剂量A(一种活跃的大麻香烟的75%,THC 2.98%,4.91%CBD)将再次施用3倍/天。
2.98%THC:4.91%CBD大麻。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
更改冷压测试(CPT)潜伏期
大体时间:长达15天

CPT设备由两个冷藏循环器组成,其中充满了温暖(36.5-37.5°C)。 参与者将在1000H大麻管理(基线)和15、30、45、60和90分钟的管理前完成CPT 30分钟。 和冷(3.5-4.5°C)水。 参与者将将其非主导的手插入温水中,并在3分钟后将其删除;将测量拇指垫的皮肤温度。 然后,参与者将在冷水中插入手,并指示他们在第一次遭受疼痛(疼痛阈值)时报告并在冷水无法再容忍时移开手(疼痛耐受性)。 最大浸入时间为3分钟。

此处报告的数据点是从研究日(第2、5、5、8、9、12和15天)(第1天,第一个时间点,第15分钟[2.98%THC / 4.91%CBD])的疼痛耐受性变化百分比。 其他时间点未报告。

长达15天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大麻评级形式(CRF)等级的变化
大体时间:长达15天

参与者对100毫米视觉模拟量表的大麻给药而经历的“高”经历。 数据点在研究日(第2、5、5、8、9、9、12和15天)以前是第1天(第一个时间点,第15分钟[2.98%THC / 4.91%CBD])的变化百分比。

在第1、2、5、8、9、12和15天重复。

长达15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月5日

首次发布 (实际的)

2020年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月6日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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