Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva kannabiksen hallinto kokeellisesta kivusta ja väärinkäyttövastuusta

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Toistuvan kannabiksen annon vaikutukset kokeelliseen kipuun ja väärinkäyttövastuuseen ihmisillä

Krooninen kipu on merkittävä kansanterveysongelma Yhdysvalloissa, johon reseptiopioidit ovat perinteisesti olleet vakiohoito. Tämä on johtanut silmiinpistävään määrään opioidien käyttöhäiriöitä ja kuolemaan johtaneita yliannostuksia. Ei-opioidisten lääkkeiden tunnistaminen kroonisen kivun hoitoon minimaalisella väärinkäytöksellä on kansanterveydellinen välttämättömyys, ja kannabinoidit ovat lupaava lääkeluokka tähän tarkoitukseen. Yli 80 % lääkekannabiksen käyttäjistä ilmoittaa kivun ensisijaiseksi lääketieteelliseksi käyttöaiheeksi. Nämä potilaat etsivät yleensä tuotteita, joissa on vähän delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC; kannabiksen ensisijainen psykoaktiivinen ja siten päihdyttävä ainesosa) ja runsaasti kannabidiolia (CBD), kannabinoidia, jolla väitetään olevan terapeuttista hyötyä kipuun, mutta eivät aiheuta päihdyttäviä vaikutuksia [1]. On kuitenkin olemassa vain vähän hyvin kontrolloituja ihmisillä tehtyjä laboratoriotutkimuksia, joissa arvioidaan korkean CBD:n kannabiksen tehokkuutta kipuun väärinkäytön yhteydessä, ja vielä vähemmän tiedetään kannabiksen päivittäisen toistuvan käytön vaikutuksista kipuun ja sen suhteeseen väärinkäyttövastuuseen.

Ehdotettu satunnaistettu, koehenkilöiden sisäinen, lumekontrolloitu, 16 päivää kestänyt ristikkäinen laitospotilaslaboratorion pilottitutkimus (N = 16 tervettä kannabiksen käyttäjää; 8 miestä, 8 naista) korjaa tärkeitä aukkoja ymmärryksessämme kannabiksen mahdollisesta terapeuttisesta hyödystä kivun hoitoon. : 1) Jos kannabiksen toistuva käyttö voi johtaa hyperalgesiaan; 2) Jos toleranssi kannabiksen kipua lievittäville ja väärinkäyttöön liittyville vaikutuksille kehittyy ja on palautuva. Arvioidaan kahta erilaista kokeellisen kivun menetelmää: Kylmäpainetesti (CPT) ja kvantitatiivinen aistitestaus Thermal Temporal Summation (QST-TTS), ja osallistujat polttavat kannabista 3 kertaa päivässä. Koko tutkimuksen ajan arvioidaan kokeellisia kipuja ja väärinkäyttöön liittyviä vaikutuksia, samoin kuin uni- ja subjektiivisia mielialan arvioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet/ei-raskaana olevat naiset, 21-60-vuotiaat
  • Nykyinen kannabiksen käyttäjä
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden laittomien huumeiden käyttö
  • Jos seulontaprosessin aikana tehdyssä sairaushistoriassa, fyysisessä ja psykiatrisessa tutkimuksessa tai laboratoriokokeissa havaitaan jokin merkittävä sairaus, jonka tutkimuslääkäri katsoo olevan vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle
  • Epäherkkyys kylmäpainetestin kylmän veden ärsykkeelle tai kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen lämpöärsykkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annos A: Standardisointivaihe
Ensimmäisenä täyden sairaalahoidon (päivä 1) aikana osallistujat tupakoivat yhden määritellyn lujuuden (annos A; 75% aktiivisesta kannabiksen savukkeesta, 2,98% THC, 4,91% CBD) kannabiksesta.
2,98% THC: 4,91% CBD -kannabis.
Placebo Comparator: Annos B: lumelääkevaihe
Päivät 2-8 käsittää lumelääkevaiheen, jossa toinen lujuus (annos B; 75% yhdestä lumelääkekabis-savukesta, <0,01% Kannabiksen THC, CBD) annetaan 3x/päivä.
<0.01 % THC:CBD-kannabis.
Kokeellinen: Annos A: Aktiivinen vaihe
Päivät 9-15 käsittävät aktiivisen vaiheen, kannabis-annoksen A (75% yhdestä aktiivisesta kannabiksen savukkeesta, 2,98% THC, 4,91% CBD) annetaan jälleen kerran, 3x/päivä.
2,98% THC: 4,91% CBD -kannabis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kylmän paineiden testien (CPT) viiveessä
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää

CPT-laite koostuu kahdesta jäähdytetystä kiertolaitteesta, jotka ovat täynnä lämpimiä (36,5-37,5 ° C). Osallistujat suorittavat CPT: n 30 minuuttia ennen 1000H: n kannabiksen hallintaa (lähtötilanteen) ja 15, 30, 45, 60 ja 90 minuuttia kannabiksen jälkeen. ja kylmä (3,5 - 4,5 ° C) vettä. Osallistujat asettavat hallitsevan kätensä lämpimään veteen ja poistavat sen 3 minuutin kuluttua; Peukalon tyynyn ihon lämpötila mitataan. Osallistujat asettavat sitten kätensä kylmään veteen ja kehotetaan ilmoittamaan, kun he kokevat ensin kipua (kipukynnys) ja poistamaan kätensä, kun kylmää vettä ei enää voida sietää (kiputoleranssi). Suurin upotusaika on 3 minuuttia.

Tässä ilmoitetut datapisteet edustavat kiputoleranssin prosentuaalista muutosta päivästä 1 (ensimmäinen aikapiste, 15 minuuttia kannabiksen jälkeen [2,98% THC / 4,91% CBD]) tutkimuspäivien aikana (päivä 2, 5, 8, 9, 12 ja 15). Muita aikapisteitä ei ilmoiteta.

Jopa 15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen luokituslomake (CRF) -luokitukset
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää

Osallistujat arvioivat kannabiksen antamisen seurauksena "korkeaa" 100 mm: n visuaalisen analogisen asteikon seurauksena. Tietopisteet edustavat prosentuaalista muutosta päivästä 1 (ensimmäinen aikapiste, 15 minuuttia post-cannabiksen jälkeen [2,98% THC / 4,91% CBD]) tutkimuspäivinä (päivä 2, 5, 8, 9, 12 ja 15)

Toistaa päivinä 1, 2, 5, 8, 9, 12 ja 15.

Jopa 15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Lumelääke kannabis

Tilaa