Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторное введение каннабиса при экспериментальной боли и ответственности за злоупотребление

6 августа 2025 г. обновлено: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Влияние многократного приема каннабиса на экспериментальную боль и ответственность за насилие у людей

Хроническая боль является серьезной проблемой общественного здравоохранения в США, для которых опиоиды, отпускаемые по рецепту, исторически были стандартным лечением. Это привело к поразительному количеству расстройств, связанных с употреблением опиоидов, и передозировок со смертельным исходом. Выявление неопиоидных препаратов для лечения хронической боли с минимальной склонностью к злоупотреблению является необходимостью общественного здравоохранения, и каннабиноиды являются многообещающим классом наркотиков для этой цели. Более 80% потребителей каннабиса в медицинских целях сообщают о боли как о своем основном медицинском показании. Эти пациенты, как правило, ищут продукты с низким содержанием дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК; основной психоактивный и, следовательно, опьяняющий компонент каннабиса) и с высоким содержанием каннабидиола (КБД), каннабиноида, который предположительно обладает терапевтическим эффектом при боли, но не не производят опьяняющего действия [1]. Тем не менее, существует несколько хорошо контролируемых лабораторных исследований на людях, оценивающих эффективность каннабиса с высоким содержанием КБД при боли в контексте злоупотребления, и еще меньше известно о влиянии ежедневного повторного употребления каннабиса на боль и его связи с склонностью к злоупотреблению.

Предложенное рандомизированное внутрисубъектное плацебо-контролируемое 16-дневное перекрестное стационарное лабораторное пилотное исследование на людях (N = 16 здоровых потребителей каннабиса; 8 мужчин, 8 женщин) заполнит важные пробелы в нашем понимании потенциальной терапевтической пользы каннабиса при боли. : 1) Если повторное употребление каннабиса может привести к гипералгезии; 2) Если толерантность к обезболивающему и связанному со злоупотреблением эффекту каннабиса развивается и является обратимой. Будут оцениваться два различных модальности экспериментальной боли: холодовой прессорный тест (CPT) и количественный сенсорный тест с температурно-временным суммированием (QST-TTS), и участники будут курить каннабис 3 раза в день. На протяжении всего исследования будут оцениваться экспериментальная боль и эффекты, связанные с жестоким обращением, а также сон и субъективные оценки настроения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины/небеременные женщины, 21-60 лет
  • Текущий пользователь каннабиса
  • Способен выполнять все процедуры обучения

Критерий исключения:

  • Использование других запрещенных наркотиков
  • Если история болезни, физическое и психиатрическое обследование или лабораторные тесты, проведенные в процессе скрининга, выявляют какое-либо серьезное заболевание, которое врач-исследователь считает противопоказанным для участия в исследовании.
  • Нечувствительность к стимуляции холодной водой при тесте на холод или к теплу при количественном сенсорном тестировании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Доза A: фаза стандартизации
В первый полный день стационарного лечения (день 1) участники курили одну указанную силу (доза A; 75% активной сигареты каннабиса, 2,98% THC, 4,91% CBD) каннабиса.
2,98% THC: 4,91% CBD Cannabis.
Плацебо Компаратор: Доза B: фаза плацебо
Дни 2-8 включает фазу плацебо, в которой вторая сила (доза B; 75% одной сигареты плацебо каннабис, <0,01% THC, CBD) каннабиса будет вводить в 3 раза в день.
<0.01% THC:CBD каннабис.
Экспериментальный: Доза A: Активная фаза
Дни 9-15 составляют активную фазу, доза каннабиса A (75% одной активной сигареты каннабиса, 2,98% ТГК, 4,91% CBD) будет введен еще раз, 3 раза в день.
2,98% THC: 4,91% CBD Cannabis.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение задержки в холодном прессоре (CPT)
Временное ограничение: До 15 дней

Аппарат CPT состоит из двух охлажденных циркуляторов, заполненных теплым (36,5-37,5 ° C). Участники завершат CPT за 30 минут до администрации каннабиса 1000H (базовая линия) и 15, 30, 45, 60 и 90 минут после каннабиса. и холодная (3,5 - 4,5 ° C) вода. Участники вставит свою не доминантную руку в теплую воду и удаляют ее через 3 минуты; Будет измерена температура кожи нащелки. Затем участники вставит свою руку в холодную воду, и им будет дано указание сообщить, когда они впервые испытывают боль (боли) и удаляют руку, когда холодная вода больше не может быть переносится (боли). Максимальное время погружения будет 3 минуты.

Точки данных, представленные здесь, представляют собой процентное изменение толерантности к боли с 1-го дня (первая времени, через 15 минут после каннабиса [2,98% THC / 4,91% CBD]) в дни исследования (день 2, 5, 8, 9, 12 и 15). Другие моменты не сообщаются.

До 15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в рейтингах оценки каннабиса (CRF)
Временное ограничение: До 15 дней

Участники оценивают «высокий», испытанный в результате введения каннабиса по 100 -мм визуальной аналоговой шкале. Точки данных представляют собой процентное изменение с 1-го дня (первый раз, через 15 минут после каннабиса [2,98% ТГК / 4,91% CBD]) в течение дни учебы (день 2, 5, 8, 9, 12 и 15)

Повторяет в дни 1, 2, 5, 8, 9, 12 и 15.

До 15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться