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胸部超声与胸部计算机断层扫描评分之间的相关性。

2020年10月5日 更新者:Ayşe Vahapoglu、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

重症监护中重症 COVID 19 肺炎患者胸部超声与胸部计算机断层扫描评分的相关性评估。

由于高感染率和不断增加的死亡率,冠状病毒病 19 (COVID-19) 大流行在短时间内已成为全球性的健康问题。 由于无法进行胸部计算机断层扫描 (CT) 和转移在重症监护室接受随访的 COVID-19 肺炎患者,因此如今通过肺部超声 (LUS) 进行诊断和随访是一个很大的优势。研究人员旨在评估胸部 CT 评分与 LUS 评分之间的相关性,并确定其与死亡率的关系。

该研究包括因诊断为 COVID-19 肺炎而被送入重症监护室、进行了初步胸部 CT 检查并在进入重症监护室期间接受 LUS 治疗的患者。 前瞻性记录患者的人口学特征、临床参数、预后、胸部CT和LUS评分。 比较存活患者和死亡患者的特征。

研究概览

详细说明

胸部 CT 评分由经验丰富的放射科医生进行,而 LUS 评分由经验丰富的麻醉和复苏专家进行。 前瞻性记录患者的人口学特征、临床参数、预后、胸部CT和LUS评分。 评估胸部 CT 评分与 LUS 评分之间的相关性。 肺部超声评分 (LUSS):

LUS 由具有该领域经验的重症监护专家使用 2 至 5 MHz 换能器(Esaote MyLabSeven,Getz Healthcare Malaysia)进行。 换能器上盖有探头套,每次使用后用消毒湿巾清洁换能器和超声设备。 LUS检查在床边、仰卧位进行,并进行十二区检查。 每个半胸分为 6 个象限:前区、侧区和后区(由腋前线和腋后线分隔),每个区分为上部和下部(图 1)。 根据 LUS 模式对每个区域进行评分,如下所示:存在带有 A 线的肺滑动或少于两条孤立的 B 线,评分为 0;当出现多个明确定义的 B 线时,得分为 1;多个聚结 B 线的存在,得分为 2;当出现以动态支气管充气征为特征的组织模式(肺实变)时,得分为 3。记录每个区域中观察到的最差超声模式并用于计算得分总和(总得分 = 36)。

CT 技术和图像解释 本研究中的胸部 CT 扫描是使用我们医院的 128 排多探测器 CT 扫描仪(Optima;通用电气医疗保健公司,美国威斯康星州)的低剂量方案获得的。 所有 CT 扫描都是在一次屏气期间进行的,没有使用造影剂。

与超声评估一样,每片肺根据腋前线和腋后线分为前、外侧和后象限,然后每个象限分为上、下两个部分。 每个象限的得分在 0-3 之间。 无实质受累记0分,实质受累率0~33%记1分,33%~66%记2分,66%以上记3分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul、Gazi̇osmanpaşa、火鸡、34255
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上

排除标准:

  • 18岁以下
  • 既往肺切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:幸存者组
在存活组中评估肺部超声评分和计算机断层扫描评分
经胸肺部超声和胸部 CT
实验性的:非幸存者组
在非存活组中评估肺部超声评分和计算机断层扫描评分
经胸肺部超声和胸部 CT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护病房随访的重症COVID-19肺炎患者基线LUS评分与病死率相关性评价
大体时间:2个月
LUS评分
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护病房随访的重症COVID-19肺炎患者基线CT评分与病死率相关性评价
大体时间:2个月
CT评分
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月5日

初级完成 (实际的)

2020年8月5日

研究完成 (实际的)

2020年9月5日

研究注册日期

首次提交

2020年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月5日

首次发布 (实际的)

2020年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月5日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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