Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi hrudním ultrazvukem a skóre počítačové tomografie hrudníku.

5. října 2020 aktualizováno: Ayşe Vahapoglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Hodnocení korelace mezi skóre hrudního ultrazvuku a skóre počítačové tomografie hrudníku u pacientů s těžkou pneumonií COVID 19 v intenzivní péči.

Pandemie Coronavirus Disease 19 (COVID-19) se v krátké době stala globálním zdravotním problémem kvůli vysoké míře infekce a zvyšující se úmrtnosti. Vzhledem k tomu, že není možné provádět počítačovou tomografii hrudníku (CT) a převoz pacientů s COVID-19 pneumonií, kteří jsou sledováni na jednotce intenzivní péče, je v dnešní době velkou výhodou diagnostika a sledování pomocí ultrazvuku plic (LUS). zhodnotit korelaci mezi hrudním CT skóre a LUS skóre a určit jeho vztah k mortalitě.

Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli přijati na intenzivní péči s diagnózou COVID-19 pneumonie, kteří měli vstupní CT vyšetření hrudníku a kteří podstoupili LUS při příjmu na jednotku intenzivní péče. Prospektivně byly zaznamenávány demografické charakteristiky, klinické parametry, prognóza, skóre CT hrudníku a LUS pacientů. Byly porovnány charakteristiky přeživších pacientů a pacientů, kteří zemřeli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Thorax CT skórování bylo provedeno zkušeným radiologem, zatímco LUS skórování bylo provedeno zkušeným specialistou na anestezii a reanimaci. Prospektivně byly zaznamenávány demografické charakteristiky, klinické parametry, prognóza, skóre CT hrudníku a LUS pacientů. Byla hodnocena korelace mezi skóre CT hrudníku a skóre LUS. Ultrazvukové skóre plic (LUSS):

LUS prováděl specialista na intenzivní péči se zkušenostmi v této oblasti pomocí 2- až 5-MHz převodníku (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Převodník byl zakryt krytem sondy a převodník a ultrazvukové zařízení byly po každém použití vyčištěny dezinfekčními ubrousky. Vyšetření LUS byla provedena u lůžka, v poloze na zádech a byla provedena dvanáctizónová vyšetření. Každý hemithorax je rozdělen do 6 kvadrantů: přední, laterální a zadní zóny (oddělené přední a zadní axilární linií), z nichž každá je rozdělena na horní a dolní část (obrázek 1). Každá zóna byla hodnocena podle vzoru LUS následovně: přítomnost plicního klouzání s A-čárami nebo méně než dvěma izolovanými B-čárami, hodnoceno 0; když bylo prezentováno více dobře definovaných B-linií, skóre 1; přítomnost více koalescentních B-linií, skóre 2; a když jsou prezentovány s tkáňovým vzorem charakterizovaným dynamickými vzduchovými bronchogramy (konsolidace plic), skóre 3. Nejhorší ultrazvukový vzor pozorovaný v každé zóně byl zaznamenán a použit k výpočtu součtu skóre (celkové skóre = 36).

CT technika a interpretace obrazu CT skeny hrudníku ve studii byly získány pomocí nízkodávkového protokolu naší nemocnice se 128-vrstvým multidetektorovým CT skenerem (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Všechna CT vyšetření byla provedena během jediné zádrže dechu bez podání kontrastní látky.

Stejně jako při ultrazvukovém hodnocení byla každá plíce rozdělena na přední, boční a zadní kvadrant na základě přední a zadní axilární linie a poté byl každý kvadrant rozdělen na horní a dolní část. Každý kvadrant byl hodnocen mezi 0-3. Bylo hodnoceno 0, když nedošlo k žádnému postižení parenchymu, 1 skóre, když míra postižení parenchymu byla mezi 0 a 33 %, 2 skóre, když byla mezi 33 % a 66 %, a 3 skóre, když byla vyšší než 66 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Krocan, 34255
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Předchozí resekce plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina přeživších
U přeživší skupiny bylo hodnoceno skóre ultrazvuku plic a skóre počítačové tomografie
transtorakální ultrazvuk plic a trombické CT
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina nepřeživších
U nepřeživší skupiny bylo hodnoceno skóre ultrazvuku plic a skóre počítačové tomografie
transtorakální ultrazvuk plic a trombické CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení korelace mezi výchozím skóre LUS a úmrtností pacientů s těžkou pneumonií COVID-19, kteří byli sledováni na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 2 měsíce
Skóre LUS
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení korelace mezi výchozím CT skóre a úmrtností pacientů s těžkou pneumonií COVID-19, kteří byli sledováni na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 2 měsíce
CT skore
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na závažnost postižení plic COVID-19.

Předplatit