- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04577235
Korelace mezi hrudním ultrazvukem a skóre počítačové tomografie hrudníku.
Hodnocení korelace mezi skóre hrudního ultrazvuku a skóre počítačové tomografie hrudníku u pacientů s těžkou pneumonií COVID 19 v intenzivní péči.
Pandemie Coronavirus Disease 19 (COVID-19) se v krátké době stala globálním zdravotním problémem kvůli vysoké míře infekce a zvyšující se úmrtnosti. Vzhledem k tomu, že není možné provádět počítačovou tomografii hrudníku (CT) a převoz pacientů s COVID-19 pneumonií, kteří jsou sledováni na jednotce intenzivní péče, je v dnešní době velkou výhodou diagnostika a sledování pomocí ultrazvuku plic (LUS). zhodnotit korelaci mezi hrudním CT skóre a LUS skóre a určit jeho vztah k mortalitě.
Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli přijati na intenzivní péči s diagnózou COVID-19 pneumonie, kteří měli vstupní CT vyšetření hrudníku a kteří podstoupili LUS při příjmu na jednotku intenzivní péče. Prospektivně byly zaznamenávány demografické charakteristiky, klinické parametry, prognóza, skóre CT hrudníku a LUS pacientů. Byly porovnány charakteristiky přeživších pacientů a pacientů, kteří zemřeli.
Přehled studie
Detailní popis
Thorax CT skórování bylo provedeno zkušeným radiologem, zatímco LUS skórování bylo provedeno zkušeným specialistou na anestezii a reanimaci. Prospektivně byly zaznamenávány demografické charakteristiky, klinické parametry, prognóza, skóre CT hrudníku a LUS pacientů. Byla hodnocena korelace mezi skóre CT hrudníku a skóre LUS. Ultrazvukové skóre plic (LUSS):
LUS prováděl specialista na intenzivní péči se zkušenostmi v této oblasti pomocí 2- až 5-MHz převodníku (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Převodník byl zakryt krytem sondy a převodník a ultrazvukové zařízení byly po každém použití vyčištěny dezinfekčními ubrousky. Vyšetření LUS byla provedena u lůžka, v poloze na zádech a byla provedena dvanáctizónová vyšetření. Každý hemithorax je rozdělen do 6 kvadrantů: přední, laterální a zadní zóny (oddělené přední a zadní axilární linií), z nichž každá je rozdělena na horní a dolní část (obrázek 1). Každá zóna byla hodnocena podle vzoru LUS následovně: přítomnost plicního klouzání s A-čárami nebo méně než dvěma izolovanými B-čárami, hodnoceno 0; když bylo prezentováno více dobře definovaných B-linií, skóre 1; přítomnost více koalescentních B-linií, skóre 2; a když jsou prezentovány s tkáňovým vzorem charakterizovaným dynamickými vzduchovými bronchogramy (konsolidace plic), skóre 3. Nejhorší ultrazvukový vzor pozorovaný v každé zóně byl zaznamenán a použit k výpočtu součtu skóre (celkové skóre = 36).
CT technika a interpretace obrazu CT skeny hrudníku ve studii byly získány pomocí nízkodávkového protokolu naší nemocnice se 128-vrstvým multidetektorovým CT skenerem (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Všechna CT vyšetření byla provedena během jediné zádrže dechu bez podání kontrastní látky.
Stejně jako při ultrazvukovém hodnocení byla každá plíce rozdělena na přední, boční a zadní kvadrant na základě přední a zadní axilární linie a poté byl každý kvadrant rozdělen na horní a dolní část. Každý kvadrant byl hodnocen mezi 0-3. Bylo hodnoceno 0, když nedošlo k žádnému postižení parenchymu, 1 skóre, když míra postižení parenchymu byla mezi 0 a 33 %, 2 skóre, když byla mezi 33 % a 66 %, a 3 skóre, když byla vyšší než 66 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Krocan, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Předchozí resekce plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina přeživších
U přeživší skupiny bylo hodnoceno skóre ultrazvuku plic a skóre počítačové tomografie
|
transtorakální ultrazvuk plic a trombické CT
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina nepřeživších
U nepřeživší skupiny bylo hodnoceno skóre ultrazvuku plic a skóre počítačové tomografie
|
transtorakální ultrazvuk plic a trombické CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení korelace mezi výchozím skóre LUS a úmrtností pacientů s těžkou pneumonií COVID-19, kteří byli sledováni na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 2 měsíce
|
Skóre LUS
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení korelace mezi výchozím CT skóre a úmrtností pacientů s těžkou pneumonií COVID-19, kteří byli sledováni na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 2 měsíce
|
CT skore
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AyşeV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na závažnost postižení plic COVID-19.
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationUkončeno
-
University of CalgaryHealth CanadaDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoCovid19 | Očkování
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; New York University Langone HealthDokončenoPříjemci transplantace jater | Příjemci transplantace ledvinSpojené státy