- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04577235
Corrélation entre les scores d'échographie thoracique et de tomodensitométrie thoracique.
Évaluation de la corrélation entre les scores d'échographie thoracique et de tomodensitométrie thoracique des patients atteints de pneumonie COVID 19 sévère en soins intensifs.
La pandémie de la maladie à coronavirus 19 (COVID-19) est devenue un problème de santé mondial en peu de temps en raison du taux d'infection élevé et de l'augmentation de la mortalité. Puisqu'il n'est pas possible d'effectuer une tomodensitométrie (TDM) thoracique et de transférer des patients atteints de pneumonie COVID-19 qui sont suivis en soins intensifs, le diagnostic et le suivi par échographie pulmonaire (LUS) est un grand avantage de nos jours. évaluer la corrélation entre le score CT thoracique et le score LUS et déterminer sa relation avec la mortalité.
Les patients qui ont été admis aux soins intensifs avec le diagnostic de pneumonie au COVID-19, qui ont eu un examen initial par tomodensitométrie du thorax et qui ont subi une LUS lors de leur admission à l'unité de soins intensifs ont été inclus dans l'étude. Les caractéristiques démographiques, les paramètres cliniques, le pronostic, les scores CT thorax et LUS des patients ont été enregistrés de manière prospective. Les caractéristiques des patients survivants et des patients décédés ont été comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La notation CT Thorax a été réalisée par un radiologue expérimenté, tandis que la notation LUS a été réalisée par un spécialiste expérimenté en anesthésie et réanimation. Les caractéristiques démographiques, les paramètres cliniques, le pronostic, les scores CT thorax et LUS des patients ont été enregistrés de manière prospective. La corrélation entre le score CT thorax et le score LUS a été évaluée. Score échographique pulmonaire (LUSS) :
LUS a été réalisée par un spécialiste des soins intensifs expérimenté dans ce domaine à l'aide d'un transducteur de 2 à 5 MHz (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Le transducteur était recouvert d'un couvercle de sonde, et le transducteur et l'appareil à ultrasons étaient nettoyés avec des lingettes désinfectantes après chaque utilisation. Les examens LUS ont été réalisés au chevet du patient, en décubitus dorsal, et des examens en douze zones ont été réalisés. Chaque hémithorax est séparé en 6 quadrants : zones antérieure, latérale et postérieure (séparées par les lignes axillaires antérieure et postérieure) chacune divisée en partie supérieure et inférieure (Figure 1). Chaque zone a été notée selon le schéma LUS comme suit : la présence d'un glissement pulmonaire avec des lignes A ou moins de deux lignes B isolées, notées 0 ; lorsque plusieurs lignes B bien définies sont présentées, notées 1 ; la présence de plusieurs lignes B coalescentes, notées 2 ; et lorsqu'on lui a présenté un schéma tissulaire caractérisé par des bronchogrammes aériens dynamiques (consolidation pulmonaire), a obtenu un score de 3. Le pire schéma échographique observé dans chaque zone a été enregistré et utilisé pour calculer la somme des scores (score total = 36).
Technique CT et interprétation des images Les tomodensitogrammes thoraciques de l'étude ont été obtenus en utilisant le protocole à faible dose de notre hôpital avec un scanner CT multi-détecteurs à 128 coupes (Optima ; General Electric Healthcare, Wisconsin, États-Unis). Tous les tomodensitogrammes ont été réalisés au cours d'une seule apnée sans administration de produit de contraste.
Comme dans l'évaluation échographique, chaque poumon a été divisé en quadrants antérieur, latéral et postérieur en fonction des lignes axillaires antérieure et postérieure, puis chaque quadrant a été divisé en sections supérieure et inférieure. Chaque quadrant a été noté entre 0 et 3. Il était noté 0 lorsqu'il n'y avait pas d'atteinte parenchymateuse, 1 lorsque le taux d'atteinte parenchymateuse était compris entre 0 et 33 %, 2 lorsqu'il était compris entre 33 % et 66 % et 3 lorsqu'il était supérieur à 66 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gazi̇osmanpaşa
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Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turquie, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Résection pulmonaire antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de survivants
Le score d'échographie pulmonaire et le score de tomodensitométrie ont été évalués dans le groupe survivant
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échographie pulmonaire transthoracique et TDM throcique
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de non survivants
Le score d'échographie pulmonaire et le score de tomodensitométrie ont été évalués dans le groupe non survivant
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échographie pulmonaire transthoracique et TDM throcique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation de la corrélation entre le score LUS de base et le taux de mortalité des patients atteints de pneumonie COVID-19 sévère qui ont été suivis dans l'unité de soins intensifs
Délai: 2 mois
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Score LUS
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'évaluation de la corrélation entre le score CT de base et le taux de mortalité des patients atteints de pneumonie sévère COVID-19 qui ont été suivis dans l'unité de soins intensifs
Délai: 2 mois
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CT skoré
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AyşeV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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