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Corrélation entre les scores d'échographie thoracique et de tomodensitométrie thoracique.

5 octobre 2020 mis à jour par: Ayşe Vahapoglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Évaluation de la corrélation entre les scores d'échographie thoracique et de tomodensitométrie thoracique des patients atteints de pneumonie COVID 19 sévère en soins intensifs.

La pandémie de la maladie à coronavirus 19 (COVID-19) est devenue un problème de santé mondial en peu de temps en raison du taux d'infection élevé et de l'augmentation de la mortalité. Puisqu'il n'est pas possible d'effectuer une tomodensitométrie (TDM) thoracique et de transférer des patients atteints de pneumonie COVID-19 qui sont suivis en soins intensifs, le diagnostic et le suivi par échographie pulmonaire (LUS) est un grand avantage de nos jours. évaluer la corrélation entre le score CT thoracique et le score LUS et déterminer sa relation avec la mortalité.

Les patients qui ont été admis aux soins intensifs avec le diagnostic de pneumonie au COVID-19, qui ont eu un examen initial par tomodensitométrie du thorax et qui ont subi une LUS lors de leur admission à l'unité de soins intensifs ont été inclus dans l'étude. Les caractéristiques démographiques, les paramètres cliniques, le pronostic, les scores CT thorax et LUS des patients ont été enregistrés de manière prospective. Les caractéristiques des patients survivants et des patients décédés ont été comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La notation CT Thorax a été réalisée par un radiologue expérimenté, tandis que la notation LUS a été réalisée par un spécialiste expérimenté en anesthésie et réanimation. Les caractéristiques démographiques, les paramètres cliniques, le pronostic, les scores CT thorax et LUS des patients ont été enregistrés de manière prospective. La corrélation entre le score CT thorax et le score LUS a été évaluée. Score échographique pulmonaire (LUSS) :

LUS a été réalisée par un spécialiste des soins intensifs expérimenté dans ce domaine à l'aide d'un transducteur de 2 à 5 MHz (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Le transducteur était recouvert d'un couvercle de sonde, et le transducteur et l'appareil à ultrasons étaient nettoyés avec des lingettes désinfectantes après chaque utilisation. Les examens LUS ont été réalisés au chevet du patient, en décubitus dorsal, et des examens en douze zones ont été réalisés. Chaque hémithorax est séparé en 6 quadrants : zones antérieure, latérale et postérieure (séparées par les lignes axillaires antérieure et postérieure) chacune divisée en partie supérieure et inférieure (Figure 1). Chaque zone a été notée selon le schéma LUS comme suit : la présence d'un glissement pulmonaire avec des lignes A ou moins de deux lignes B isolées, notées 0 ; lorsque plusieurs lignes B bien définies sont présentées, notées 1 ; la présence de plusieurs lignes B coalescentes, notées 2 ; et lorsqu'on lui a présenté un schéma tissulaire caractérisé par des bronchogrammes aériens dynamiques (consolidation pulmonaire), a obtenu un score de 3. Le pire schéma échographique observé dans chaque zone a été enregistré et utilisé pour calculer la somme des scores (score total = 36).

Technique CT et interprétation des images Les tomodensitogrammes thoraciques de l'étude ont été obtenus en utilisant le protocole à faible dose de notre hôpital avec un scanner CT multi-détecteurs à 128 coupes (Optima ; General Electric Healthcare, Wisconsin, États-Unis). Tous les tomodensitogrammes ont été réalisés au cours d'une seule apnée sans administration de produit de contraste.

Comme dans l'évaluation échographique, chaque poumon a été divisé en quadrants antérieur, latéral et postérieur en fonction des lignes axillaires antérieure et postérieure, puis chaque quadrant a été divisé en sections supérieure et inférieure. Chaque quadrant a été noté entre 0 et 3. Il était noté 0 lorsqu'il n'y avait pas d'atteinte parenchymateuse, 1 lorsque le taux d'atteinte parenchymateuse était compris entre 0 et 33 %, 2 lorsqu'il était compris entre 33 % et 66 % et 3 lorsqu'il était supérieur à 66 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turquie, 34255
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Résection pulmonaire antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de survivants
Le score d'échographie pulmonaire et le score de tomodensitométrie ont été évalués dans le groupe survivant
échographie pulmonaire transthoracique et TDM throcique
EXPÉRIMENTAL: Groupe de non survivants
Le score d'échographie pulmonaire et le score de tomodensitométrie ont été évalués dans le groupe non survivant
échographie pulmonaire transthoracique et TDM throcique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de la corrélation entre le score LUS de base et le taux de mortalité des patients atteints de pneumonie COVID-19 sévère qui ont été suivis dans l'unité de soins intensifs
Délai: 2 mois
Score LUS
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de la corrélation entre le score CT de base et le taux de mortalité des patients atteints de pneumonie sévère COVID-19 qui ont été suivis dans l'unité de soins intensifs
Délai: 2 mois
CT skoré
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

5 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

6 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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