- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04577235
Korrelasjon mellom thoraxultralyd og thorax computertomografiscore.
Evaluering av sammenhengen mellom thorax-ultralyd og thorax-computertomografi-poeng for pasienter med alvorlig COVID 19-lungebetennelse i intensivbehandling.
Coronavirus Disease 19 (COVID-19) pandemi har blitt et globalt helseproblem på kort tid på grunn av høy infeksjonsrate og økende dødelighet. Siden det ikke er mulig å utføre thorax computertomografi (CT) og overføring av pasienter med COVID-19 lungebetennelse som følges opp i intensivbehandling, er diagnose og oppfølging med lungeultralyd (LUS) en stor fordel i dag. å evaluere korrelasjonen mellom thorax CT-skåre og LUS-skåre og å bestemme dens sammenheng med dødelighet.
Pasienter som ble innlagt på intensiv med diagnosen COVID-19 lungebetennelse, som hadde en innledende thorax CT-undersøkelse og som gjennomgikk LUS under innleggelse på intensivavdelingen, ble inkludert i studien. Pasientenes demografiske karakteristika, kliniske parametere, prognose, thorax-CT og LUS-skåre ble registrert prospektivt. Egenskapene til de overlevende pasientene og pasientene som døde ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thorax CT-skåring ble utført av en erfaren radiolog, mens LUS-scoring ble utført av en erfaren anestesi- og reanimasjonsspesialist. Pasientenes demografiske karakteristika, kliniske parametere, prognose, thorax-CT og LUS-skåre ble registrert prospektivt. Korrelasjonen mellom thorax CT-skåre og LUS-skåre ble evaluert. Lungeultralydskåre (LUSS):
LUS ble utført av en intensivspesialist med erfaring på dette feltet ved bruk av en 2- til 5-MHz transduser (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Svingeren ble dekket med et sondedeksel, og transduseren og ultralydapparatet ble rengjort med desinfiserende kluter etter hver bruk. Det ble utført LUS-undersøkelser ved sengekanten, i ryggleie, og det ble utført tolvsoneundersøkelser. Hver hemithorax er delt inn i 6 kvadranter: fremre, laterale og bakre soner (atskilt av fremre og bakre aksillære linjer) hver delt i øvre og nedre del (Figur 1). Hver sone ble skåret i henhold til LUS-mønsteret som følger: tilstedeværelsen av lunge som glir med A-linjer eller færre enn to isolerte B-linjer, scoret 0; når flere veldefinerte B-linjer ble presentert, scoret 1; tilstedeværelsen av flere koalescerende B-linjer, scoret 2; og når presentert med et vevsmønster preget av dynamiske luftbronkogrammer (lungekonsolidering), scoret 3. Det verste ultralydmønsteret observert i hver sone ble registrert og brukt til å beregne summen av skårene (totalskåre = 36).
CT-teknikk og bildetolkning CT-skanningene for thorax i studien ble oppnådd ved å bruke lavdoseprotokollen til sykehuset vårt med en 128-slics multidetektor CT-skanner (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Alle CT-skanninger ble utført under et enkelt pusthold uten kontrastadministrasjon.
Som i ultralydevalueringen ble hver lunge delt inn i fremre, laterale og bakre kvadranter basert på fremre og bakre aksillære linjer, og deretter ble hver kvadrant delt inn i øvre og nedre seksjoner. Hver kvadrant ble scoret mellom 0-3. Den ble skåret 0 når det ikke var noen parenkymal involvering, 1 score når den parenkymale involveringsraten var mellom 0 og 33 %, 2 score når den var mellom 33 % og 66 %, og 3 score når den var over 66 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Tyrkia, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Tidligere lungereseksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Overlevende gruppe
Lungeultralydskåre og computertomografiskåre ble evaluert i den overlevende gruppen
|
transthorax lunge-ultralyd og trokisk CT
|
|
EKSPERIMENTELL: Ikke-overlevende gruppe
Lungeultralydskåre og computertomografiskåre ble evaluert i den ikke-overlevende gruppen
|
transthorax lunge-ultralyd og trokisk CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen av sammenhengen mellom baseline LUS-skår og dødelighet hos pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse som ble fulgt opp på intensivavdelingen
Tidsramme: 2 måneder
|
LUS-score
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen av sammenhengen mellom baseline CT-skår og dødelighet hos pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse som ble fulgt opp på intensivavdelingen
Tidsramme: 2 måneder
|
CT skore
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AyşeV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .