Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom thoraxultralyd og thorax computertomografiscore.

5. oktober 2020 oppdatert av: Ayşe Vahapoglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering av sammenhengen mellom thorax-ultralyd og thorax-computertomografi-poeng for pasienter med alvorlig COVID 19-lungebetennelse i intensivbehandling.

Coronavirus Disease 19 (COVID-19) pandemi har blitt et globalt helseproblem på kort tid på grunn av høy infeksjonsrate og økende dødelighet. Siden det ikke er mulig å utføre thorax computertomografi (CT) og overføring av pasienter med COVID-19 lungebetennelse som følges opp i intensivbehandling, er diagnose og oppfølging med lungeultralyd (LUS) en stor fordel i dag. å evaluere korrelasjonen mellom thorax CT-skåre og LUS-skåre og å bestemme dens sammenheng med dødelighet.

Pasienter som ble innlagt på intensiv med diagnosen COVID-19 lungebetennelse, som hadde en innledende thorax CT-undersøkelse og som gjennomgikk LUS under innleggelse på intensivavdelingen, ble inkludert i studien. Pasientenes demografiske karakteristika, kliniske parametere, prognose, thorax-CT og LUS-skåre ble registrert prospektivt. Egenskapene til de overlevende pasientene og pasientene som døde ble sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Thorax CT-skåring ble utført av en erfaren radiolog, mens LUS-scoring ble utført av en erfaren anestesi- og reanimasjonsspesialist. Pasientenes demografiske karakteristika, kliniske parametere, prognose, thorax-CT og LUS-skåre ble registrert prospektivt. Korrelasjonen mellom thorax CT-skåre og LUS-skåre ble evaluert. Lungeultralydskåre (LUSS):

LUS ble utført av en intensivspesialist med erfaring på dette feltet ved bruk av en 2- til 5-MHz transduser (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Svingeren ble dekket med et sondedeksel, og transduseren og ultralydapparatet ble rengjort med desinfiserende kluter etter hver bruk. Det ble utført LUS-undersøkelser ved sengekanten, i ryggleie, og det ble utført tolvsoneundersøkelser. Hver hemithorax er delt inn i 6 kvadranter: fremre, laterale og bakre soner (atskilt av fremre og bakre aksillære linjer) hver delt i øvre og nedre del (Figur 1). Hver sone ble skåret i henhold til LUS-mønsteret som følger: tilstedeværelsen av lunge som glir med A-linjer eller færre enn to isolerte B-linjer, scoret 0; når flere veldefinerte B-linjer ble presentert, scoret 1; tilstedeværelsen av flere koalescerende B-linjer, scoret 2; og når presentert med et vevsmønster preget av dynamiske luftbronkogrammer (lungekonsolidering), scoret 3. Det verste ultralydmønsteret observert i hver sone ble registrert og brukt til å beregne summen av skårene (totalskåre = 36).

CT-teknikk og bildetolkning CT-skanningene for thorax i studien ble oppnådd ved å bruke lavdoseprotokollen til sykehuset vårt med en 128-slics multidetektor CT-skanner (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Alle CT-skanninger ble utført under et enkelt pusthold uten kontrastadministrasjon.

Som i ultralydevalueringen ble hver lunge delt inn i fremre, laterale og bakre kvadranter basert på fremre og bakre aksillære linjer, og deretter ble hver kvadrant delt inn i øvre og nedre seksjoner. Hver kvadrant ble scoret mellom 0-3. Den ble skåret 0 når det ikke var noen parenkymal involvering, 1 score når den parenkymale involveringsraten var mellom 0 og 33 %, 2 score når den var mellom 33 % og 66 %, og 3 score når den var over 66 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Tyrkia, 34255
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Tidligere lungereseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Overlevende gruppe
Lungeultralydskåre og computertomografiskåre ble evaluert i den overlevende gruppen
transthorax lunge-ultralyd og trokisk CT
EKSPERIMENTELL: Ikke-overlevende gruppe
Lungeultralydskåre og computertomografiskåre ble evaluert i den ikke-overlevende gruppen
transthorax lunge-ultralyd og trokisk CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen av sammenhengen mellom baseline LUS-skår og dødelighet hos pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse som ble fulgt opp på intensivavdelingen
Tidsramme: 2 måneder
LUS-score
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen av sammenhengen mellom baseline CT-skår og dødelighet hos pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse som ble fulgt opp på intensivavdelingen
Tidsramme: 2 måneder
CT skore
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere