Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między wynikami USG klatki piersiowej a wynikami tomografii komputerowej klatki piersiowej.

5 października 2020 zaktualizowane przez: Ayşe Vahapoglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ocena korelacji między wynikami USG klatki piersiowej a wynikami tomografii komputerowej klatki piersiowej u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc COVID-19 na oddziałach intensywnej terapii.

Pandemia choroby koronawirusowej 19 (COVID-19) w krótkim czasie stała się globalnym problemem zdrowotnym ze względu na wysoki wskaźnik infekcji i rosnącą śmiertelność. Ponieważ nie ma możliwości wykonania tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej i przeniesienia pacjentów z zapaleniem płuc COVID-19, którzy są pod obserwacją na oddziale intensywnej terapii, diagnostyka i obserwacja za pomocą ultrasonografii płuc (LUS) jest obecnie ogromną zaletą. ocenić korelację między wynikiem CT klatki piersiowej a wynikiem LUS oraz określić jego związek ze śmiertelnością.

Do badania włączono pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19, u których wykonano wstępne badanie CT klatki piersiowej oraz u których wykonano LUS w trakcie przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Charakterystykę demograficzną, parametry kliniczne, rokowanie, wyniki CT klatki piersiowej i LUS pacjentów rejestrowano prospektywnie. Porównano charakterystykę pacjentów, którzy przeżyli i pacjentów, którzy zmarli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena CT klatki piersiowej została przeprowadzona przez doświadczonego radiologa, natomiast ocena LUS została przeprowadzona przez doświadczonego specjalistę anestezjologii i reanimacji. Charakterystykę demograficzną, parametry kliniczne, rokowanie, wyniki CT klatki piersiowej i LUS pacjentów rejestrowano prospektywnie. Oceniono korelację między wynikiem CT klatki piersiowej a wynikiem LUS. Wynik USG płuc (LUSS):

LUS był wykonywany przez specjalistę intensywnej terapii z doświadczeniem w tej dziedzinie przy użyciu głowicy o częstotliwości od 2 do 5 MHz (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Głowicę przykrywano osłoną sondy, a głowicę i aparat ultrasonograficzny po każdym użyciu czyszczono chusteczkami dezynfekującymi. Badania LUS wykonywano przy łóżku chorego w pozycji leżącej oraz wykonywano badania dwunastostrefowe. Każda hemithorax jest podzielona na 6 ćwiartek: strefę przednią, boczną i tylną (oddzielone przednią i tylną linią pachową), z których każda jest podzielona na część górną i dolną (ryc. 1). Każdą strefę oceniano zgodnie z wzorcem LUS w następujący sposób: obecność przesuwania się płuc z liniami A lub mniej niż dwiema izolowanymi liniami B, punktowano 0; gdy przedstawiono wiele dobrze zdefiniowanych linii B, punktowano 1; obecność wielu zlewających się linii B, punktowanych 2; a po przedstawieniu wzoru tkanki charakteryzującego się dynamicznymi bronchogramami powietrznymi (konsolidacja płuc), oceniono na 3. Najgorszy obraz ultrasonograficzny zaobserwowany w każdej strefie został zarejestrowany i wykorzystany do obliczenia sumy punktów (całkowity wynik = 36).

Technika tomografii komputerowej i interpretacja obrazów Skany tomografii komputerowej klatki piersiowej w badaniu uzyskano przy użyciu protokołu niskodawkowego naszego szpitala za pomocą 128-rzędowego wielodetektorowego skanera tomografii komputerowej (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Wszystkie tomografię komputerową wykonywano podczas jednego wstrzymania oddechu bez podania kontrastu.

Podobnie jak w ocenie ultrasonograficznej każde płuco podzielono na kwadranty przedni, boczny i tylny na podstawie linii pachowych przednich i tylnych, a następnie każdy kwadrant podzielono na odcinki górny i dolny. Każdy kwadrant był punktowany w przedziale 0-3. Oceniono go na 0, gdy nie było zajęcia miąższu, 1 punkt, gdy wskaźnik zajęcia miąższu wynosił od 0 do 33%, 2 punkty, gdy wynosił między 33% a 66%, i 3 punkty, gdy wynosił powyżej 66%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Indyk, 34255
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Poprzednia resekcja płuca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ocalałych
Wynik USG płuc i wynik tomografii komputerowej oceniano w grupie, która przeżyła
przezklatkowe USG płuc i TK klatki piersiowej
EKSPERYMENTALNY: Grupa nieocalonych
Wynik USG płuc i wynik tomografii komputerowej oceniano w grupie, która nie przeżyła
przezklatkowe USG płuc i TK klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji między wyjściową punktacją LUS a śmiertelnością pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc w przebiegu COVID-19, którzy byli obserwowani na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wynik LUS
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji między wyjściowym wynikiem CT a śmiertelnością pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc w przebiegu COVID-19, którzy byli monitorowani na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wynik tomografii komputerowej
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na ciężkość zajęcia płuc z COVID-19.

3
Subskrybuj