- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04577235
Korelacja między wynikami USG klatki piersiowej a wynikami tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Ocena korelacji między wynikami USG klatki piersiowej a wynikami tomografii komputerowej klatki piersiowej u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc COVID-19 na oddziałach intensywnej terapii.
Pandemia choroby koronawirusowej 19 (COVID-19) w krótkim czasie stała się globalnym problemem zdrowotnym ze względu na wysoki wskaźnik infekcji i rosnącą śmiertelność. Ponieważ nie ma możliwości wykonania tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej i przeniesienia pacjentów z zapaleniem płuc COVID-19, którzy są pod obserwacją na oddziale intensywnej terapii, diagnostyka i obserwacja za pomocą ultrasonografii płuc (LUS) jest obecnie ogromną zaletą. ocenić korelację między wynikiem CT klatki piersiowej a wynikiem LUS oraz określić jego związek ze śmiertelnością.
Do badania włączono pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19, u których wykonano wstępne badanie CT klatki piersiowej oraz u których wykonano LUS w trakcie przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Charakterystykę demograficzną, parametry kliniczne, rokowanie, wyniki CT klatki piersiowej i LUS pacjentów rejestrowano prospektywnie. Porównano charakterystykę pacjentów, którzy przeżyli i pacjentów, którzy zmarli.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena CT klatki piersiowej została przeprowadzona przez doświadczonego radiologa, natomiast ocena LUS została przeprowadzona przez doświadczonego specjalistę anestezjologii i reanimacji. Charakterystykę demograficzną, parametry kliniczne, rokowanie, wyniki CT klatki piersiowej i LUS pacjentów rejestrowano prospektywnie. Oceniono korelację między wynikiem CT klatki piersiowej a wynikiem LUS. Wynik USG płuc (LUSS):
LUS był wykonywany przez specjalistę intensywnej terapii z doświadczeniem w tej dziedzinie przy użyciu głowicy o częstotliwości od 2 do 5 MHz (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Głowicę przykrywano osłoną sondy, a głowicę i aparat ultrasonograficzny po każdym użyciu czyszczono chusteczkami dezynfekującymi. Badania LUS wykonywano przy łóżku chorego w pozycji leżącej oraz wykonywano badania dwunastostrefowe. Każda hemithorax jest podzielona na 6 ćwiartek: strefę przednią, boczną i tylną (oddzielone przednią i tylną linią pachową), z których każda jest podzielona na część górną i dolną (ryc. 1). Każdą strefę oceniano zgodnie z wzorcem LUS w następujący sposób: obecność przesuwania się płuc z liniami A lub mniej niż dwiema izolowanymi liniami B, punktowano 0; gdy przedstawiono wiele dobrze zdefiniowanych linii B, punktowano 1; obecność wielu zlewających się linii B, punktowanych 2; a po przedstawieniu wzoru tkanki charakteryzującego się dynamicznymi bronchogramami powietrznymi (konsolidacja płuc), oceniono na 3. Najgorszy obraz ultrasonograficzny zaobserwowany w każdej strefie został zarejestrowany i wykorzystany do obliczenia sumy punktów (całkowity wynik = 36).
Technika tomografii komputerowej i interpretacja obrazów Skany tomografii komputerowej klatki piersiowej w badaniu uzyskano przy użyciu protokołu niskodawkowego naszego szpitala za pomocą 128-rzędowego wielodetektorowego skanera tomografii komputerowej (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Wszystkie tomografię komputerową wykonywano podczas jednego wstrzymania oddechu bez podania kontrastu.
Podobnie jak w ocenie ultrasonograficznej każde płuco podzielono na kwadranty przedni, boczny i tylny na podstawie linii pachowych przednich i tylnych, a następnie każdy kwadrant podzielono na odcinki górny i dolny. Każdy kwadrant był punktowany w przedziale 0-3. Oceniono go na 0, gdy nie było zajęcia miąższu, 1 punkt, gdy wskaźnik zajęcia miąższu wynosił od 0 do 33%, 2 punkty, gdy wynosił między 33% a 66%, i 3 punkty, gdy wynosił powyżej 66%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Indyk, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Poprzednia resekcja płuca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ocalałych
Wynik USG płuc i wynik tomografii komputerowej oceniano w grupie, która przeżyła
|
przezklatkowe USG płuc i TK klatki piersiowej
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa nieocalonych
Wynik USG płuc i wynik tomografii komputerowej oceniano w grupie, która nie przeżyła
|
przezklatkowe USG płuc i TK klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena korelacji między wyjściową punktacją LUS a śmiertelnością pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc w przebiegu COVID-19, którzy byli obserwowani na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wynik LUS
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena korelacji między wyjściowym wynikiem CT a śmiertelnością pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc w przebiegu COVID-19, którzy byli monitorowani na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wynik tomografii komputerowej
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AyşeV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ciężkość zajęcia płuc z COVID-19.
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktywny, nie rekrutujący