- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04577235
Correlação entre os escores da ultrassonografia torácica e da tomografia computadorizada do tórax.
Avaliação da correlação entre os escores de ultrassom torácico e tomografia computadorizada de tórax de pacientes com pneumonia grave por COVID 19 em terapia intensiva.
A pandemia da Doença de Coronavírus 19 (COVID-19) tornou-se um problema de saúde global em um curto espaço de tempo devido à alta taxa de infecção e aumento da mortalidade. Como não é possível realizar tomografia computadorizada (TC) de tórax e transferência de pacientes com pneumonia por COVID-19 que são acompanhados em terapia intensiva, o diagnóstico e acompanhamento por ultrassom pulmonar (LUS) é uma grande vantagem hoje em dia. avaliar a correlação entre o escore da TC torácica e o escore LUS e determinar sua relação com a mortalidade.
Foram incluídos no estudo pacientes internados em terapia intensiva com diagnóstico de pneumonia por COVID-19, que realizaram exame inicial de TC de tórax e que realizaram USP durante a internação na unidade de terapia intensiva. As características demográficas, parâmetros clínicos, prognóstico, TC de tórax e escores LUS dos pacientes foram registrados prospectivamente. As características dos pacientes sobreviventes e dos pacientes que morreram foram comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pontuação da TC de tórax foi realizada por um radiologista experiente, enquanto a pontuação LUS foi realizada por um especialista experiente em anestesia e reanimação. As características demográficas, parâmetros clínicos, prognóstico, TC de tórax e escores LUS dos pacientes foram registrados prospectivamente. A correlação entre a pontuação da TC de tórax e a pontuação LUS foi avaliada. Pontuação de ultrassom pulmonar (LUSS):
O LUS foi realizado por um especialista em terapia intensiva com experiência na área, utilizando um transdutor de 2 a 5 MHz (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). O transdutor foi coberto com uma capa de sonda e o transdutor e o dispositivo de ultrassom foram limpos com lenços desinfetantes após cada uso. Os exames LUS foram realizados à beira do leito, na posição supina, e os exames de doze zonas foram realizados. Cada hemitórax é separado em 6 quadrantes: zonas anterior, lateral e posterior (separadas pelas linhas axilares anterior e posterior) cada uma dividida em porção superior e inferior (Figura 1). Cada zona foi pontuada de acordo com o padrão LUS da seguinte forma: a presença de deslizamento pulmonar com linhas A ou menos de duas linhas B isoladas, pontuada 0; quando múltiplas linhas B bem definidas são apresentadas, pontua 1; a presença de múltiplas linhas B coalescentes, pontuação 2; e quando apresentavam um padrão tecidual caracterizado por broncogramas aéreos dinâmicos (consolidação pulmonar), pontuavam 3. O pior padrão ultrassonográfico observado em cada zona era registrado e utilizado para calcular a soma das pontuações (escore total = 36).
Técnica de TC e Interpretação de Imagens As TCs de tórax no estudo foram obtidas usando o protocolo de baixa dose de nosso hospital com um tomógrafo multidetector de 128 cortes (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, EUA). Todas as tomografias computadorizadas foram realizadas durante uma única apneia sem administração de contraste.
Assim como na avaliação ultrassonográfica, cada pulmão foi dividido em quadrantes anterior, lateral e posterior com base nas linhas axilares anterior e posterior e, a seguir, cada quadrante foi dividido em seções superior e inferior. Cada quadrante foi pontuado entre 0-3. Foi pontuado 0 quando não havia envolvimento do parênquima, 1 ponto quando a taxa de envolvimento do parênquima estava entre 0 e 33%, 2 pontos quando estava entre 33% e 66% e 3 pontos quando estava acima de 66%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Peru, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Ressecção pulmonar anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de sobreviventes
Escore de ultrassom pulmonar e escore de tomografia computadorizada foram avaliados no grupo sobrevivente
|
ultrassonografia pulmonar transtorácica e tomografia computadorizada do tórax
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de não sobreviventes
Escore de ultrassom pulmonar e escore de tomografia computadorizada foram avaliados no grupo não sobrevivente
|
ultrassonografia pulmonar transtorácica e tomografia computadorizada do tórax
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A avaliação da correlação entre o escore LUS basal e a taxa de mortalidade de pacientes com pneumonia grave por COVID-19 acompanhados na unidade de terapia intensiva
Prazo: 2 meses
|
Pontuação LUS
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A avaliação da correlação entre o escore de TC basal e a taxa de mortalidade de pacientes com pneumonia grave por COVID-19 acompanhados na unidade de terapia intensiva
Prazo: 2 meses
|
Pontuação CT
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AyşeV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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