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Correlação entre os escores da ultrassonografia torácica e da tomografia computadorizada do tórax.

5 de outubro de 2020 atualizado por: Ayşe Vahapoglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Avaliação da correlação entre os escores de ultrassom torácico e tomografia computadorizada de tórax de pacientes com pneumonia grave por COVID 19 em terapia intensiva.

A pandemia da Doença de Coronavírus 19 (COVID-19) tornou-se um problema de saúde global em um curto espaço de tempo devido à alta taxa de infecção e aumento da mortalidade. Como não é possível realizar tomografia computadorizada (TC) de tórax e transferência de pacientes com pneumonia por COVID-19 que são acompanhados em terapia intensiva, o diagnóstico e acompanhamento por ultrassom pulmonar (LUS) é uma grande vantagem hoje em dia. avaliar a correlação entre o escore da TC torácica e o escore LUS e determinar sua relação com a mortalidade.

Foram incluídos no estudo pacientes internados em terapia intensiva com diagnóstico de pneumonia por COVID-19, que realizaram exame inicial de TC de tórax e que realizaram USP durante a internação na unidade de terapia intensiva. As características demográficas, parâmetros clínicos, prognóstico, TC de tórax e escores LUS dos pacientes foram registrados prospectivamente. As características dos pacientes sobreviventes e dos pacientes que morreram foram comparadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pontuação da TC de tórax foi realizada por um radiologista experiente, enquanto a pontuação LUS foi realizada por um especialista experiente em anestesia e reanimação. As características demográficas, parâmetros clínicos, prognóstico, TC de tórax e escores LUS dos pacientes foram registrados prospectivamente. A correlação entre a pontuação da TC de tórax e a pontuação LUS foi avaliada. Pontuação de ultrassom pulmonar (LUSS):

O LUS foi realizado por um especialista em terapia intensiva com experiência na área, utilizando um transdutor de 2 a 5 MHz (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). O transdutor foi coberto com uma capa de sonda e o transdutor e o dispositivo de ultrassom foram limpos com lenços desinfetantes após cada uso. Os exames LUS foram realizados à beira do leito, na posição supina, e os exames de doze zonas foram realizados. Cada hemitórax é separado em 6 quadrantes: zonas anterior, lateral e posterior (separadas pelas linhas axilares anterior e posterior) cada uma dividida em porção superior e inferior (Figura 1). Cada zona foi pontuada de acordo com o padrão LUS da seguinte forma: a presença de deslizamento pulmonar com linhas A ou menos de duas linhas B isoladas, pontuada 0; quando múltiplas linhas B bem definidas são apresentadas, pontua 1; a presença de múltiplas linhas B coalescentes, pontuação 2; e quando apresentavam um padrão tecidual caracterizado por broncogramas aéreos dinâmicos (consolidação pulmonar), pontuavam 3. O pior padrão ultrassonográfico observado em cada zona era registrado e utilizado para calcular a soma das pontuações (escore total = 36).

Técnica de TC e Interpretação de Imagens As TCs de tórax no estudo foram obtidas usando o protocolo de baixa dose de nosso hospital com um tomógrafo multidetector de 128 cortes (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, EUA). Todas as tomografias computadorizadas foram realizadas durante uma única apneia sem administração de contraste.

Assim como na avaliação ultrassonográfica, cada pulmão foi dividido em quadrantes anterior, lateral e posterior com base nas linhas axilares anterior e posterior e, a seguir, cada quadrante foi dividido em seções superior e inferior. Cada quadrante foi pontuado entre 0-3. Foi pontuado 0 quando não havia envolvimento do parênquima, 1 ponto quando a taxa de envolvimento do parênquima estava entre 0 e 33%, 2 pontos quando estava entre 33% e 66% e 3 pontos quando estava acima de 66%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Peru, 34255
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Ressecção pulmonar anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de sobreviventes
Escore de ultrassom pulmonar e escore de tomografia computadorizada foram avaliados no grupo sobrevivente
ultrassonografia pulmonar transtorácica e tomografia computadorizada do tórax
EXPERIMENTAL: Grupo de não sobreviventes
Escore de ultrassom pulmonar e escore de tomografia computadorizada foram avaliados no grupo não sobrevivente
ultrassonografia pulmonar transtorácica e tomografia computadorizada do tórax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação da correlação entre o escore LUS basal e a taxa de mortalidade de pacientes com pneumonia grave por COVID-19 acompanhados na unidade de terapia intensiva
Prazo: 2 meses
Pontuação LUS
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação da correlação entre o escore de TC basal e a taxa de mortalidade de pacientes com pneumonia grave por COVID-19 acompanhados na unidade de terapia intensiva
Prazo: 2 meses
Pontuação CT
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

5 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

5 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Ensaios clínicos em gravidade do envolvimento pulmonar com COVID-19.

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