- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04577235
Correlación entre las puntuaciones de la ecografía torácica y la tomografía computarizada de tórax.
Evaluación de la correlación entre los puntajes de ultrasonido torácico y tomografía computarizada de tórax de pacientes con neumonía grave por COVID 19 en cuidados intensivos.
La pandemia de la enfermedad por coronavirus 19 (COVID-19) se ha convertido en un problema de salud mundial en poco tiempo debido a la alta tasa de infección y al aumento de la mortalidad. Dado que no es posible realizar una tomografía computarizada (TC) de tórax y el traslado de pacientes con neumonía por COVID-19 que son seguidos en cuidados intensivos, el diagnóstico y seguimiento mediante ecografía pulmonar (LUS) es una gran ventaja en la actualidad. evaluar la correlación entre la puntuación de la TC torácica y la puntuación LUS y determinar su relación con la mortalidad.
Se incluyeron en el estudio los pacientes que ingresaron en cuidados intensivos con el diagnóstico de neumonía por COVID-19, a quienes se les realizó un examen inicial de TC de tórax y a quienes se les realizó LUS durante el ingreso a la unidad de cuidados intensivos. Las características demográficas, los parámetros clínicos, el pronóstico, la TC de tórax y las puntuaciones LUS de los pacientes se registraron prospectivamente. Se compararon las características de los pacientes sobrevivientes y los pacientes que fallecieron.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La puntuación de TC de tórax fue realizada por un radiólogo experimentado, mientras que la puntuación LUS fue realizada por un especialista experimentado en anestesia y reanimación. Las características demográficas, los parámetros clínicos, el pronóstico, la TC de tórax y las puntuaciones LUS de los pacientes se registraron prospectivamente. Se evaluó la correlación entre la puntuación de la TC de tórax y la puntuación de la LUS. Puntuación de la ecografía pulmonar (LUSS):
La LUS fue realizada por un especialista en cuidados intensivos con experiencia en este campo utilizando un transductor de 2 a 5 MHz (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). El transductor se cubrió con una cubierta de sonda y el transductor y el dispositivo de ultrasonido se limpiaron con toallitas desinfectantes después de cada uso. Los exámenes LUS se realizaron al lado de la cama, en posición supina, y se realizaron exámenes de doce zonas. Cada hemitórax está separado en 6 cuadrantes: zonas anterior, lateral y posterior (separadas por las líneas axilares anterior y posterior) cada una dividida en una porción superior e inferior (Figura 1). Cada zona se calificó de acuerdo con el patrón LUS de la siguiente manera: la presencia de deslizamiento pulmonar con líneas A o menos de dos líneas B aisladas, se calificó como 0; cuando se presentaban múltiples líneas B bien definidas, puntuaba 1; la presencia de múltiples líneas B coalescentes, puntuado 2; y cuando se presentó con un patrón tisular caracterizado por broncogramas aéreos dinámicos (consolidación pulmonar), puntuó 3. Se registró el peor patrón ecográfico observado en cada zona y se utilizó para calcular la suma de las puntuaciones (puntuación total = 36).
Técnica de TC e interpretación de imágenes Las tomografías computarizadas de tórax en el estudio se obtuvieron utilizando el protocolo de dosis baja de nuestro hospital con un escáner de tomografía computarizada multidetector de 128 cortes (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, EE. UU.). Todas las tomografías computarizadas se realizaron durante una sola apnea sin administración de contraste.
Al igual que en la evaluación por ultrasonido, cada pulmón se dividió en cuadrantes anterior, lateral y posterior con base en las líneas axilares anterior y posterior, y luego cada cuadrante se dividió en secciones superior e inferior. Cada cuadrante se puntuó entre 0-3. Se puntuó 0 cuando no había afectación parenquimatosa, 1 puntuación cuando la tasa de afectación parenquimatosa estaba entre 0 y 33%, 2 puntuación cuando estaba entre 33% y 66% y 3 puntuación cuando estaba por encima del 66%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Pavo, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Resección pulmonar previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de sobrevivientes
Se evaluó la puntuación de la ecografía pulmonar y la puntuación de la tomografía computarizada en el grupo de supervivientes
|
ecografía pulmonar transtorácica y TC torácica
|
EXPERIMENTAL: Grupo de no sobrevivientes
La puntuación de la ecografía pulmonar y la puntuación de la tomografía computarizada se evaluaron en el grupo de no supervivientes
|
ecografía pulmonar transtorácica y TC torácica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La evaluación de la correlación entre la puntuación LUS inicial y la tasa de mortalidad de pacientes con neumonía grave por COVID-19 que fueron seguidos en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Puntuación LUS
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La evaluación de la correlación entre la puntuación inicial de la TC y la tasa de mortalidad de pacientes con neumonía grave por COVID-19 que fueron seguidos en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Puntuación CT
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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