- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04577235
흉부초음파와 흉부전산화단층촬영 점수의 상관관계
집중치료 중인 코로나19 중증 폐렴 환자의 흉부초음파와 흉부전산화단층촬영 점수의 상관관계 평가.
코로나바이러스 질병 19(COVID-19) 대유행은 높은 감염률과 증가하는 사망률로 인해 단기간에 전 세계적인 건강 문제가 되었습니다. 중환자실에서 추적관찰 중인 코로나19 폐렴 환자의 경우 흉부 컴퓨터단층촬영(CT)과 이송이 불가능하기 때문에 폐초음파(LUS)를 통한 진단과 추적관찰이 큰 장점이다. 흉부 CT 점수와 LUS 점수 사이의 상관관계를 평가하고 사망률과의 관계를 결정합니다.
COVID-19 폐렴 진단으로 중환자실에 입원한 환자, 초기 흉부 CT 검사를 받은 환자, 중환자실 입원 중 LUS를 받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자의 인구학적 특성, 임상적 변수, 예후, 흉부 CT 및 LUS 점수를 전향적으로 기록하였다. 생존한 환자와 사망한 환자의 특성을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
흉부 CT 채점은 숙련된 방사선 전문의가 수행한 반면, LUS 채점은 숙련된 마취 및 소생 전문가가 수행했습니다. 환자의 인구학적 특성, 임상적 변수, 예후, 흉부 CT 및 LUS 점수를 전향적으로 기록하였다. 흉부 CT 점수와 LUS 점수 사이의 상관관계를 평가했습니다.폐 초음파 점수(LUSS):
LUS는 2~5MHz 트랜스듀서(Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia)를 사용하여 이 분야에 경험이 있는 집중 치료 전문가가 수행했습니다. 트랜스듀서는 탐침 덮개로 덮었고, 트랜스듀서와 초음파 장치는 매 사용 후 소독용 물티슈로 세척했습니다. LUS 검사는 침대 옆, 바로 누운 자세에서 수행되었으며 12개 구역 검사가 수행되었습니다. 각 hemithorax는 6개의 사분면으로 구분됩니다: 전방, 측면 및 후방 구역(전방 및 후방 겨드랑이 선으로 구분됨)은 각각 상부와 하부로 구분됩니다(그림 1). 각 영역은 다음과 같이 LUS 패턴에 따라 점수화되었습니다: A-선 또는 2개 미만의 분리된 B-선이 있는 폐 슬라이딩의 존재, 점수 0; 여러 개의 잘 정의된 B-라인이 제시되면 1점; 다수의 합체된 B-라인의 존재, 2점; 그리고 동적 공기 기관지조영상(폐 경화)을 특징으로 하는 조직 패턴이 제시되었을 때, 3점을 받았습니다. 각 구역에서 관찰된 최악의 초음파 패턴을 기록하고 점수 합계를 계산하는 데 사용했습니다(총 점수 = 36).
CT 기술 및 이미지 해석 본 연구의 흉부 CT 스캔은 128-슬라이스 다중 검출기 CT 스캐너(Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA)를 사용하여 저희 병원의 저선량 프로토콜을 사용하여 얻었습니다. 모든 CT 스캔은 조영제 투여 없이 단일 호흡 정지 동안 수행되었습니다.
초음파 평가에서와 같이 각각의 폐를 전방 및 후방 겨드랑이선을 기준으로 전방, 외측 및 후방 사분면으로 나누고 각 사분면을 상부 및 하부로 나누었다. 각 사분면은 0-3 사이의 점수를 매겼습니다. 실질 침범이 없으면 0점, 실질 침범률이 0~33%이면 1점, 33~66%이면 2점, 66% 이상이면 3점으로 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, 칠면조, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 이전 폐 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생존자 그룹
폐 초음파 점수와 컴퓨터 단층 촬영 점수는 생존 그룹에서 평가되었습니다.
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경 흉부 폐 초음파 및 throcic CT
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실험적: 비생존자 그룹
폐초음파 점수와 컴퓨터단층촬영 점수는 비생존군에서 평가하였다.
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경 흉부 폐 초음파 및 throcic CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실에서 추적 관찰된 중증 COVID-19 폐렴 환자의 베이스라인 LUS 점수와 사망률 간의 상관관계 평가
기간: 2 개월
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LU 점수
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실에서 추적 관찰된 중증 COVID-19 폐렴 환자의 기준선 CT 점수와 사망률 간의 상관관계 평가
기간: 2 개월
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CT 점수
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2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AyşeV
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