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Korrelation zwischen Thorax-Ultraschall und Thorax-Computertomographie-Ergebnissen.

5. Oktober 2020 aktualisiert von: Ayşe Vahapoglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Bewertung der Korrelation zwischen Thorax-Ultraschall und Thorax-Computertomographie-Scores von Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie auf der Intensivstation.

Die Pandemie der Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) ist aufgrund hoher Infektionsraten und steigender Sterblichkeit in kurzer Zeit zu einem globalen Gesundheitsproblem geworden. Da eine Thorax-Computertomographie (CT) und Verlegung von intensivmedizinisch betreuten Patienten mit COVID-19-Pneumonie nicht möglich ist, ist die Diagnostik und Nachsorge mittels Lungenultraschall (LUS) heutzutage von großem Vorteil um die Korrelation zwischen dem Thorax-CT-Score und dem LUS-Score zu bewerten und ihre Beziehung zur Sterblichkeit zu bestimmen.

In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, die mit der Diagnose einer COVID-19-Pneumonie auf die Intensivstation aufgenommen wurden, bei denen eine anfängliche Thorax-CT-Untersuchung durchgeführt wurde und die sich während der Aufnahme auf der Intensivstation einem LUS unterzogen. Die demografischen Merkmale, klinischen Parameter, Prognose, Thorax-CT und LUS-Scores der Patienten wurden prospektiv erfasst. Die Merkmale der überlebenden Patienten und der verstorbenen Patienten wurden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Thorax-CT-Bewertung wurde von einem erfahrenen Radiologen durchgeführt, während die LUS-Bewertung von einem erfahrenen Anästhesie- und Reanimationsspezialisten durchgeführt wurde. Die demografischen Merkmale, klinischen Parameter, Prognose, Thorax-CT und LUS-Scores der Patienten wurden prospektiv erfasst. Die Korrelation zwischen Thorax-CT-Score und LUS-Score wurde ausgewertet. Lungenultraschall-Score (LUSS):

LUS wurde von einem Intensivmediziner mit Erfahrung auf diesem Gebiet mit einem 2- bis 5-MHz-Schallkopf (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia) durchgeführt. Der Schallkopf wurde mit einer Sondenabdeckung abgedeckt und der Schallkopf und das Ultraschallgerät wurden nach jedem Gebrauch mit Desinfektionstüchern gereinigt. LUS-Untersuchungen wurden am Krankenbett in Rückenlage und Zwölf-Zonen-Untersuchungen durchgeführt. Jeder Hemithorax ist in 6 Quadranten unterteilt: vordere, seitliche und hintere Zonen (getrennt durch die vordere und hintere Axillarlinie), die jeweils in einen oberen und einen unteren Teil unterteilt sind (Abbildung 1). Jede Zone wurde gemäß dem LUS-Muster wie folgt bewertet: das Vorhandensein von Lungengleiten mit A-Linien oder weniger als zwei isolierten B-Linien, bewertet mit 0; wenn mehrere gut definierte B-Linien vorhanden waren, wurde mit 1 bewertet; das Vorhandensein mehrerer koaleszierender B-Linien, bewertet mit 2; und wenn ihm ein Gewebemuster präsentiert wurde, das durch dynamische Luftbronchogramme (Lungenkonsolidierung) gekennzeichnet war, wurde er mit 3 bewertet. Das schlechteste Ultraschallmuster, das in jeder Zone beobachtet wurde, wurde aufgezeichnet und verwendet, um die Summe der Bewertungen zu berechnen (Gesamtbewertung = 36).

CT-Technik und Bildinterpretation Die Thorax-CT-Scans in der Studie wurden unter Verwendung des Niedrigdosisprotokolls unseres Krankenhauses mit einem 128-Schicht-Multidetektor-CT-Scanner (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA) erhalten. Alle CT-Scans wurden während eines einzigen Atemstillstands ohne Kontrastmittelgabe durchgeführt.

Wie bei der Ultraschalluntersuchung wurde jede Lunge anhand der vorderen und hinteren Axillarlinie in vordere, seitliche und hintere Quadranten unterteilt, und dann wurde jeder Quadrant in obere und untere Abschnitte unterteilt. Jeder Quadrant wurde zwischen 0-3 bewertet. Sie wurde mit 0 bewertet, wenn keine Parenchymbeteiligung vorlag, mit 1 Punkt, wenn die Parenchymbeteiligungsrate zwischen 0 und 33 % lag, mit 2 Punkt, wenn sie zwischen 33 % und 66 % lag, und mit 3 Punkt, wenn sie über 66 % lag.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Truthahn, 34255
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Vorherige Lungenresektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Überlebende Gruppe
In der überlebenden Gruppe wurden der Lungenultraschall-Score und der Computertomographie-Score ausgewertet
Transthorakaler Lungenultraschall und Thorax-CT
EXPERIMENTAL: Gruppe der Nichtüberlebenden
Lungen-Ultraschall-Score und Computertomographie-Score wurden in der nicht überlebenden Gruppe ausgewertet
Transthorakaler Lungenultraschall und Thorax-CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertung der Korrelation zwischen dem Baseline-LUS-Score und der Sterblichkeitsrate von Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie, die auf der Intensivstation nachuntersucht wurden
Zeitfenster: 2 Monate
LUS-Score
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswertung der Korrelation zwischen dem Baseline-CT-Score und der Sterblichkeitsrate von Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie, die auf der Intensivstation nachuntersucht wurden
Zeitfenster: 2 Monate
CT-Score
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Schweregrad der Lungenbeteiligung bei COVID-19.

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