- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04577235
Rintakehän ultraääni- ja rintakehän tietokonetomografiatulosten välinen korrelaatio.
Rintakehän ultraäänen ja rintakehän tietokonetomografian tulosten välisen korrelaation arviointi potilailla, joilla on vaikea COVID 19 -keuhkokuume tehohoidossa.
Koronavirustauti 19 (COVID-19) -pandemiasta on tullut globaali terveysongelma lyhyessä ajassa korkean tartuntatason ja lisääntyvän kuolleisuuden vuoksi. Koska tehohoidossa seurattavien COVID-19-keuhkokuumepotilaiden rintakehän tietokonetomografiaa (CT) ja siirtoa ei ole mahdollista tehdä, diagnoosi ja seuranta keuhkojen ultraäänellä (LUS) on nykyään suuri etu. arvioida rintakehän CT-pisteiden ja LUS-pisteiden välistä korrelaatiota ja määrittää sen suhde kuolleisuuteen.
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka joutuivat tehohoitoon COVID-19-keuhkokuumediagnoosilla, joille tehtiin ensimmäinen rintakehän TT-tutkimus ja joille tehtiin LUS tehohoitoosastolle ottamisen aikana. Potilaiden demografiset ominaisuudet, kliiniset parametrit, ennuste, rintakehän CT- ja LUS-pisteet kirjattiin prospektiivisesti. Selviytyneiden potilaiden ja kuolleiden potilaiden ominaisuuksia verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän CT-pisteytyksen teki kokenut radiologi, kun taas LUS-pisteytyksen teki kokenut anestesia- ja elvytysasiantuntija. Potilaiden demografiset ominaisuudet, kliiniset parametrit, ennuste, rintakehän CT- ja LUS-pisteet kirjattiin prospektiivisesti. Rintakehän CT-pisteiden ja LUS-pisteiden välinen korrelaatio arvioitiin. Keuhkojen ultraäänipisteet (LUSS):
LUS:n suoritti tehohoidon asiantuntija, jolla oli kokemusta tältä alalta, käyttäen 2–5 MHz anturia (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Anturi peitettiin anturin kannella ja anturi ja ultraäänilaite puhdistettiin desinfiointipyyhkeillä jokaisen käytön jälkeen. LUS-tutkimukset tehtiin sängyn vieressä, makuuasennossa ja 12 vyöhykkeen tutkimukset. Jokainen hemithorax on jaettu kuuteen neljännekseen: etu-, lateraali- ja takavyöhykkeisiin (jotka erotetaan etu- ja takakainaloviivalla), joista kukin on jaettu ylä- ja alaosaan (kuva 1). Kukin vyöhyke pisteytettiin LUS-kuvion mukaan seuraavasti: keuhkojen liukuminen A-viivojen kanssa tai vähemmän kuin kaksi eristettyä B-viivaa, arvosanaksi 0; kun useita hyvin määriteltyjä B-rivejä esitetään, pisteytys 1; useiden sulautuvien B-linjojen läsnäolo, arvosana 2; ja kun sille esitettiin kudoskuvio, jolle on tunnusomaista dynaamiset ilmabronkogrammit (keuhkojen konsolidaatio), pisteet 3. Kullakin vyöhykkeellä havaittu huonoin ultraäänikuvio tallennettiin ja sitä käytettiin pisteiden summan laskemiseen (kokonaispistemäärä = 36).
CT-tekniikka ja kuvan tulkinta Tutkimuksen rintakehän CT-skannaukset tehtiin sairaalamme matalan annoksen protokollaa käyttäen 128-viipaisella monidetektori-CT-skannerilla (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Kaikki CT-skannaukset suoritettiin yhden hengenahdistuksen aikana ilman varjoaineen antamista.
Kuten ultraääniarvioinnissa, jokainen keuhko jaettiin etu-, lateraali- ja takakvadranteihin etu- ja takakainalon linjojen perusteella, ja sitten jokainen kvadrantti jaettiin ylempään ja alempaan osaan. Jokainen kvadrantti pisteytettiin välillä 0-3. Se sai 0 pisteen, kun parenkymaalista osallistumista ei esiintynyt, 1 pisteen, kun parenkymaalisen osallistumisaste oli välillä 0 - 33%, 2 pisteen, kun se oli 33 - 66%, ja 3 pistettä, kun se oli yli 66%.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turkki, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Edellinen keuhkojen resektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Selviytyneiden ryhmä
Keuhkojen ultraäänipisteet ja tietokonetomografian pisteet arvioitiin eloonjääneessä ryhmässä
|
transthoracic keuhkojen ultraääni ja throcic CT
|
|
KOKEELLISTA: Selviytymättömien ryhmä
Keuhkojen ultraäänipisteet ja tietokonetomografian pisteet arvioitiin ei-eloonjääneessä ryhmässä
|
transthoracic keuhkojen ultraääni ja throcic CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LUS-pistemäärän ja teho-osastolla seurattujen vaikeaa COVID-19-keuhkokuumetta sairastavien potilaiden kuolleisuuden välisen korrelaation arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
LUS-pisteet
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason CT-pisteiden ja teho-osastolla seurattujen vakavaa COVID-19-keuhkokuumetta sairastavien potilaiden kuolleisuuden välisen korrelaation arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
CT skore
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AyşeV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset COVID-19:n aiheuttaman keuhkovaurion vakavuus.
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationLopetettu
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; New York University Langone HealthValmisMaksansiirron saajat | Munuaisensiirron saajatYhdysvallat