- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04577235
Корреляция между показателями УЗИ грудной клетки и компьютерной томографии грудной клетки.
Оценка корреляции между показателями УЗИ грудной клетки и компьютерной томографии грудной клетки у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19, в отделениях интенсивной терапии.
Пандемия коронавирусного заболевания 19 (COVID-19) за короткое время превратилась в глобальную проблему здравоохранения из-за высокого уровня заражения и роста смертности. Поскольку невозможно выполнить компьютерную томографию (КТ) грудной клетки и перевести пациентов с пневмонией COVID-19, которые находятся под наблюдением в реанимации, диагностика и последующее наблюдение с помощью УЗИ легких (УЗИ) в настоящее время является большим преимуществом. оценить корреляцию между оценкой торакальной КТ и оценкой LUS и определить ее связь со смертностью.
В исследование были включены пациенты, поступившие в реанимацию с диагнозом пневмония COVID-19, которым была проведена первичная КТ грудной клетки и которым была проведена НУЗИ при поступлении в отделение реанимации. Демографические характеристики, клинические параметры, прогноз, показатели КТ грудной клетки и LUS пациентов регистрировались проспективно. Сравнивали характеристики выживших больных и больных, умерших.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценку КТ грудной клетки проводил опытный радиолог, а оценку LUS проводил опытный специалист по анестезиологии и реанимации. Демографические характеристики, клинические параметры, прогноз, показатели КТ грудной клетки и LUS пациентов регистрировались проспективно. Была оценена корреляция между оценкой КТ грудной клетки и оценкой LUS. Оценка УЗИ легких (LUSS):
НУЗИ выполнял специалист по интенсивной терапии с опытом работы в этой области с использованием датчика с частотой от 2 до 5 МГц (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Датчик был закрыт крышкой датчика, а датчик и ультразвуковое устройство очищались дезинфицирующими салфетками после каждого использования. Исследования LUS проводились у постели больного, в положении лежа на спине, а также проводились исследования в двенадцати зонах. Каждый гемиторакс разделен на 6 квадрантов: переднюю, боковую и заднюю зоны (разделенные передней и задней подмышечными линиями), каждая из которых разделена на верхнюю и нижнюю части (рис. 1). Каждая зона оценивалась в соответствии с шаблоном LUS следующим образом: наличие скольжения легкого с A-линиями или менее двух изолированных B-линий оценивалось 0; когда представлено несколько четко очерченных B-линий, оценка 1; наличие множественных коалесцирующих В-линий, оценка 2; и когда представлен рисунок ткани, характеризуемый динамическими воздушными бронхограммами (консолидация легких), оценка 3. Наихудшая картина ультразвука, наблюдаемая в каждой зоне, была записана и использована для расчета суммы баллов (общий балл = 36).
Методика КТ и интерпретация изображений КТ грудной клетки в исследовании были получены с использованием протокола низкой дозы нашей больницы с помощью мультидетекторного КТ-сканера со 128 срезами (Optima; General Electric Healthcare, Висконсин, США). Все КТ выполнялись на одной задержке дыхания без введения контраста.
Как и при ультразвуковой оценке, каждое легкое делили на передний, латеральный и задний квадранты на основе передней и задней подмышечных линий, а затем каждый квадрант делили на верхний и нижний отделы. Каждый квадрант оценивался от 0 до 3. Он оценивался как 0 баллов при отсутствии паренхиматозного поражения, 1 балл — при степени вовлечения паренхимы от 0 до 33%, 2 балла — при степени вовлечения паренхимы от 33% до 66% и 3 балла — при степени вовлечения паренхимы более 66%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Турция, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Предыдущая резекция легкого
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа выживших
Оценка УЗИ легких и оценка компьютерной томографии были оценены в группе выживших.
|
трансторакальное УЗИ легких и торакальная КТ
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа невыживших
Оценка УЗИ легких и оценка компьютерной томографии были оценены в группе невыживших.
|
трансторакальное УЗИ легких и торакальная КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Оценка корреляционной связи между исходным баллом по шкале LUS и летальностью пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19, находившихся под наблюдением в отделении интенсивной терапии»
Временное ограничение: 2 месяца
|
LUS оценка
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Оценка корреляционной связи между исходным показателем КТ и летальностью пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19, находившихся под наблюдением в отделении интенсивной терапии»
Временное ограничение: 2 месяца
|
КТ оценка
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AyşeV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .