- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04577235
Correlatie tussen thoracale echografie en thorax computertomografiescores.
Evaluatie van de correlatie tussen thoracale echografie en thoraxcomputertomografiescores van patiënten met ernstige COVID 19-pneumonie op de intensive care.
Coronavirus Disease 19 (COVID-19) pandemie is in korte tijd een wereldwijd gezondheidsprobleem geworden vanwege het hoge infectiepercentage en de toenemende mortaliteit. Aangezien het niet mogelijk is om thorax-computertomografie (CT) uit te voeren en patiënten met COVID-19-pneumonie die worden opgevolgd op de intensive care, over te brengen, is diagnose en follow-up door middel van longechografie (LUS) tegenwoordig een groot voordeel. om de correlatie tussen de thoracale CT-score en de LUS-score te evalueren en om de relatie met mortaliteit te bepalen.
Patiënten die op de intensive care waren opgenomen met de diagnose COVID-19-pneumonie, die een eerste thorax-CT-onderzoek hadden ondergaan en die LUS ondergingen tijdens opname op de intensive care-afdeling, werden in het onderzoek opgenomen. De demografische kenmerken, klinische parameters, prognose, thorax-CT en LUS-scores van de patiënten werden prospectief geregistreerd. De kenmerken van de overlevende patiënten en de overleden patiënten werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thorax CT-scoring werd uitgevoerd door een ervaren radioloog, terwijl LUS-scoring werd uitgevoerd door een ervaren anesthesie- en reanimatiespecialist. De demografische kenmerken, klinische parameters, prognose, thorax-CT en LUS-scores van de patiënten werden prospectief geregistreerd. De correlatie tussen de thorax-CT-score en de LUS-score werd geëvalueerd. Long-echografiescore (LUSS):
LUS werd uitgevoerd door een intensive care-specialist met ervaring op dit gebied met behulp van een 2- tot 5-MHz-transducer (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). De transducer werd afgedekt met een sondekapje en de transducer en het ultrasone apparaat werden na elk gebruik schoongemaakt met desinfecterende doekjes. LUS-onderzoeken werden uitgevoerd aan het bed, in rugligging, en twaalf-zone-onderzoeken werden uitgevoerd. Elke hemithorax is verdeeld in 6 kwadranten: voorste, laterale en achterste zones (gescheiden door de voorste en achterste axillaire lijnen), elk verdeeld in een bovenste en onderste gedeelte (figuur 1). Elke zone werd als volgt gescoord volgens het LUS-patroon: de aanwezigheid van longverschuiving met A-lijnen of minder dan twee geïsoleerde B-lijnen, scoorde 0; wanneer meerdere goed gedefinieerde B-lijnen gepresenteerd werden, scoorde 1; de aanwezigheid van meerdere samenvloeiende B-lijnen, scoorde 2; en wanneer gepresenteerd met een weefselpatroon dat wordt gekenmerkt door dynamische luchtbronchogrammen (longconsolidatie), scoorde 3. Het slechtste ultrasone patroon waargenomen in elke zone werd geregistreerd en gebruikt om de som van de scores te berekenen (totale score = 36).
CT-techniek en beeldinterpretatie De thorax-CT-scans in het onderzoek werden verkregen met behulp van het lage-dosisprotocol van ons ziekenhuis met een 128-slice multi-detector CT-scanner (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, VS). Alle CT-scans werden uitgevoerd tijdens een enkele adempauze zonder contrasttoediening.
Net als bij de echografische evaluatie werd elke long verdeeld in voorste, laterale en achterste kwadranten op basis van de voorste en achterste oksellijnen, en vervolgens werd elk kwadrant verdeeld in bovenste en onderste delen. Elk kwadrant werd gescoord tussen 0-3. Het werd gescoord als 0 wanneer er geen parenchymale betrokkenheid was, 1score wanneer het parenchymale betrokkenheidspercentage tussen 0 en 33% lag, 2score wanneer het tussen 33% en 66% lag, en 3score wanneer het meer dan 66% was.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Kalkoen, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Eerdere longresectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep overlevenden
Long echografie score en computertomografie score werden geëvalueerd in de overlevende groep
|
transthoracale long echografie en throcale CT
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep niet-overlevers
Long echografie score en computertomografie score werden geëvalueerd in de niet-overlevende groep
|
transthoracale long echografie en throcale CT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De evaluatie van de correlatie tussen de baseline LUS-score en het sterftecijfer van patiënten met ernstige COVID-19-pneumonie die werden opgevolgd op de intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 2 maand
|
LUS-score
|
2 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De evaluatie van de correlatie tussen de baseline CT-score en het sterftecijfer van patiënten met ernstige COVID-19-pneumonie die werden opgevolgd op de intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 2 maand
|
CT score
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AyşeV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .