Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen thoracale echografie en thorax computertomografiescores.

5 oktober 2020 bijgewerkt door: Ayşe Vahapoglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluatie van de correlatie tussen thoracale echografie en thoraxcomputertomografiescores van patiënten met ernstige COVID 19-pneumonie op de intensive care.

Coronavirus Disease 19 (COVID-19) pandemie is in korte tijd een wereldwijd gezondheidsprobleem geworden vanwege het hoge infectiepercentage en de toenemende mortaliteit. Aangezien het niet mogelijk is om thorax-computertomografie (CT) uit te voeren en patiënten met COVID-19-pneumonie die worden opgevolgd op de intensive care, over te brengen, is diagnose en follow-up door middel van longechografie (LUS) tegenwoordig een groot voordeel. om de correlatie tussen de thoracale CT-score en de LUS-score te evalueren en om de relatie met mortaliteit te bepalen.

Patiënten die op de intensive care waren opgenomen met de diagnose COVID-19-pneumonie, die een eerste thorax-CT-onderzoek hadden ondergaan en die LUS ondergingen tijdens opname op de intensive care-afdeling, werden in het onderzoek opgenomen. De demografische kenmerken, klinische parameters, prognose, thorax-CT en LUS-scores van de patiënten werden prospectief geregistreerd. De kenmerken van de overlevende patiënten en de overleden patiënten werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Thorax CT-scoring werd uitgevoerd door een ervaren radioloog, terwijl LUS-scoring werd uitgevoerd door een ervaren anesthesie- en reanimatiespecialist. De demografische kenmerken, klinische parameters, prognose, thorax-CT en LUS-scores van de patiënten werden prospectief geregistreerd. De correlatie tussen de thorax-CT-score en de LUS-score werd geëvalueerd. Long-echografiescore (LUSS):

LUS werd uitgevoerd door een intensive care-specialist met ervaring op dit gebied met behulp van een 2- tot 5-MHz-transducer (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). De transducer werd afgedekt met een sondekapje en de transducer en het ultrasone apparaat werden na elk gebruik schoongemaakt met desinfecterende doekjes. LUS-onderzoeken werden uitgevoerd aan het bed, in rugligging, en twaalf-zone-onderzoeken werden uitgevoerd. Elke hemithorax is verdeeld in 6 kwadranten: voorste, laterale en achterste zones (gescheiden door de voorste en achterste axillaire lijnen), elk verdeeld in een bovenste en onderste gedeelte (figuur 1). Elke zone werd als volgt gescoord volgens het LUS-patroon: de aanwezigheid van longverschuiving met A-lijnen of minder dan twee geïsoleerde B-lijnen, scoorde 0; wanneer meerdere goed gedefinieerde B-lijnen gepresenteerd werden, scoorde 1; de aanwezigheid van meerdere samenvloeiende B-lijnen, scoorde 2; en wanneer gepresenteerd met een weefselpatroon dat wordt gekenmerkt door dynamische luchtbronchogrammen (longconsolidatie), scoorde 3. Het slechtste ultrasone patroon waargenomen in elke zone werd geregistreerd en gebruikt om de som van de scores te berekenen (totale score = 36).

CT-techniek en beeldinterpretatie De thorax-CT-scans in het onderzoek werden verkregen met behulp van het lage-dosisprotocol van ons ziekenhuis met een 128-slice multi-detector CT-scanner (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, VS). Alle CT-scans werden uitgevoerd tijdens een enkele adempauze zonder contrasttoediening.

Net als bij de echografische evaluatie werd elke long verdeeld in voorste, laterale en achterste kwadranten op basis van de voorste en achterste oksellijnen, en vervolgens werd elk kwadrant verdeeld in bovenste en onderste delen. Elk kwadrant werd gescoord tussen 0-3. Het werd gescoord als 0 wanneer er geen parenchymale betrokkenheid was, 1score wanneer het parenchymale betrokkenheidspercentage tussen 0 en 33% lag, 2score wanneer het tussen 33% en 66% lag, en 3score wanneer het meer dan 66% was.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Kalkoen, 34255
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Eerdere longresectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep overlevenden
Long echografie score en computertomografie score werden geëvalueerd in de overlevende groep
transthoracale long echografie en throcale CT
EXPERIMENTEEL: Groep niet-overlevers
Long echografie score en computertomografie score werden geëvalueerd in de niet-overlevende groep
transthoracale long echografie en throcale CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De evaluatie van de correlatie tussen de baseline LUS-score en het sterftecijfer van patiënten met ernstige COVID-19-pneumonie die werden opgevolgd op de intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 2 maand
LUS-score
2 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De evaluatie van de correlatie tussen de baseline CT-score en het sterftecijfer van patiënten met ernstige COVID-19-pneumonie die werden opgevolgd op de intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 2 maand
CT score
2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren