- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04577235
Korrelation mellan thorax ultraljud och thorax datortomografipoäng.
Utvärdering av sambandet mellan thorax-ultraljud och thoraxdatortomografi hos patienter med svår COVID 19-lunginflammation på intensivvård.
Pandemin med Coronavirus Disease 19 (COVID-19) har blivit ett globalt hälsoproblem på kort tid på grund av hög infektionsfrekvens och ökande dödlighet. Eftersom det inte är möjligt att utföra thoraxdatortomografi (CT) och förflyttning av patienter med COVID-19 lunginflammation som följs upp på intensivvården är diagnos och uppföljning med lungultraljud (LUS) en stor fördel numera. Utredarna syftade för att utvärdera korrelationen mellan bröstkorg-CT-poäng och LUS-poäng och för att bestämma dess samband med dödlighet.
Patienter som lades in på intensivvård med diagnosen covid-19 lunginflammation, som genomgått en första thorax-CT-undersökning och som genomgick LUS vid inläggning på intensivvårdsavdelningen inkluderades i studien. Patienternas demografiska egenskaper, kliniska parametrar, prognos, CT- och LUS-poäng för bröstkorgen registrerades prospektivt. Egenskaperna hos de överlevda patienterna och de patienter som dog jämfördes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Thorax CT-värdering utfördes av en erfaren radiolog, medan LUS-värdering utfördes av en erfaren anestesi- och återupplivningsspecialist. Patienternas demografiska egenskaper, kliniska parametrar, prognos, CT- och LUS-poäng för bröstkorgen registrerades prospektivt. Korrelationen mellan thorax CT-poäng och LUS-poäng utvärderades.Lungultraljudspoäng (LUSS):
LUS utfördes av en intensivvårdsspecialist med erfarenhet inom detta område med hjälp av en 2- till 5-MHz-givare (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Givaren täcktes med ett sondskydd, och givaren och ultraljudsanordningen rengjordes med desinficerande våtservetter efter varje användning. LUS-undersökningar gjordes vid sängkanten, i ryggläge, och tolvzonsundersökningar gjordes. Varje hemithorax är uppdelad i 6 kvadranter: främre, laterala och bakre zoner (separerade av de främre och bakre axillära linjerna) var och en uppdelad i övre och nedre delen (Figur 1). Varje zon poängsattes enligt LUS-mönstret enligt följande: närvaron av lungglidning med A-linjer eller färre än två isolerade B-linjer, poängsatt 0; när flera väldefinierade B-linjer presenterades, fick 1 poäng; närvaron av multipla koalescerande B-linjer, poängsatt 2; och när det presenterades med ett vävnadsmönster som kännetecknas av dynamiska luftbronkogram (lungkonsolidering), fick 3 poäng. Det värsta ultraljudsmönstret som observerats i varje zon registrerades och användes för att beräkna summan av poängen (totalpoäng = 36).
CT-teknik och bildtolkning Torax-CT-skanningarna i studien erhölls med hjälp av lågdosprotokollet från vårt sjukhus med en 128-skivors multidetektor CT-skanner (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Alla CT-skanningar utfördes under ett enda andetag utan kontrastadministrering.
Liksom vid ultraljudsutvärderingen delades varje lunga in i främre, laterala och bakre kvadranter baserat på de främre och bakre axillära linjerna, och sedan delades varje kvadrant i övre och nedre sektioner. Varje kvadrant gjordes mellan 0-3. Den fick 0 när det inte fanns någon parenkymal inblandning, 1 poäng när den parenkymala inblandningen var mellan 0 och 33 %, 2 poäng när den var mellan 33 % och 66 % och 3 poäng när den var över 66 %.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Kalkon, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Tidigare lungresektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Överlevande grupp
Lungultraljudspoäng och datortomografipoäng utvärderades i den överlevande gruppen
|
transthorax lungultraljud och trokisk CT
|
|
EXPERIMENTELL: Icke överlevande grupp
Lungultraljudspoäng och datortomografipoäng utvärderades i den icke-överlevande gruppen
|
transthorax lungultraljud och trokisk CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingen av korrelationen mellan baseline LUS-poäng och dödlighet hos patienter med svår covid-19-lunginflammation som följdes upp på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 2 månader
|
LUS poäng
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingen av korrelationen mellan baslinje-CT-poängen och dödligheten för patienter med svår covid-19-lunginflammation som följdes upp på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 2 månader
|
CT skore
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AyşeV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .