Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan thorax ultraljud och thorax datortomografipoäng.

5 oktober 2020 uppdaterad av: Ayşe Vahapoglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Utvärdering av sambandet mellan thorax-ultraljud och thoraxdatortomografi hos patienter med svår COVID 19-lunginflammation på intensivvård.

Pandemin med Coronavirus Disease 19 (COVID-19) har blivit ett globalt hälsoproblem på kort tid på grund av hög infektionsfrekvens och ökande dödlighet. Eftersom det inte är möjligt att utföra thoraxdatortomografi (CT) och förflyttning av patienter med COVID-19 lunginflammation som följs upp på intensivvården är diagnos och uppföljning med lungultraljud (LUS) en stor fördel numera. Utredarna syftade för att utvärdera korrelationen mellan bröstkorg-CT-poäng och LUS-poäng och för att bestämma dess samband med dödlighet.

Patienter som lades in på intensivvård med diagnosen covid-19 lunginflammation, som genomgått en första thorax-CT-undersökning och som genomgick LUS vid inläggning på intensivvårdsavdelningen inkluderades i studien. Patienternas demografiska egenskaper, kliniska parametrar, prognos, CT- och LUS-poäng för bröstkorgen registrerades prospektivt. Egenskaperna hos de överlevda patienterna och de patienter som dog jämfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Thorax CT-värdering utfördes av en erfaren radiolog, medan LUS-värdering utfördes av en erfaren anestesi- och återupplivningsspecialist. Patienternas demografiska egenskaper, kliniska parametrar, prognos, CT- och LUS-poäng för bröstkorgen registrerades prospektivt. Korrelationen mellan thorax CT-poäng och LUS-poäng utvärderades.Lungultraljudspoäng (LUSS):

LUS utfördes av en intensivvårdsspecialist med erfarenhet inom detta område med hjälp av en 2- till 5-MHz-givare (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Givaren täcktes med ett sondskydd, och givaren och ultraljudsanordningen rengjordes med desinficerande våtservetter efter varje användning. LUS-undersökningar gjordes vid sängkanten, i ryggläge, och tolvzonsundersökningar gjordes. Varje hemithorax är uppdelad i 6 kvadranter: främre, laterala och bakre zoner (separerade av de främre och bakre axillära linjerna) var och en uppdelad i övre och nedre delen (Figur 1). Varje zon poängsattes enligt LUS-mönstret enligt följande: närvaron av lungglidning med A-linjer eller färre än två isolerade B-linjer, poängsatt 0; när flera väldefinierade B-linjer presenterades, fick 1 poäng; närvaron av multipla koalescerande B-linjer, poängsatt 2; och när det presenterades med ett vävnadsmönster som kännetecknas av dynamiska luftbronkogram (lungkonsolidering), fick 3 poäng. Det värsta ultraljudsmönstret som observerats i varje zon registrerades och användes för att beräkna summan av poängen (totalpoäng = 36).

CT-teknik och bildtolkning Torax-CT-skanningarna i studien erhölls med hjälp av lågdosprotokollet från vårt sjukhus med en 128-skivors multidetektor CT-skanner (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Alla CT-skanningar utfördes under ett enda andetag utan kontrastadministrering.

Liksom vid ultraljudsutvärderingen delades varje lunga in i främre, laterala och bakre kvadranter baserat på de främre och bakre axillära linjerna, och sedan delades varje kvadrant i övre och nedre sektioner. Varje kvadrant gjordes mellan 0-3. Den fick 0 när det inte fanns någon parenkymal inblandning, 1 poäng när den parenkymala inblandningen var mellan 0 och 33 %, 2 poäng när den var mellan 33 % och 66 % och 3 poäng när den var över 66 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Kalkon, 34255
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Tidigare lungresektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Överlevande grupp
Lungultraljudspoäng och datortomografipoäng utvärderades i den överlevande gruppen
transthorax lungultraljud och trokisk CT
EXPERIMENTELL: Icke överlevande grupp
Lungultraljudspoäng och datortomografipoäng utvärderades i den icke-överlevande gruppen
transthorax lungultraljud och trokisk CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingen av korrelationen mellan baseline LUS-poäng och dödlighet hos patienter med svår covid-19-lunginflammation som följdes upp på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 2 månader
LUS poäng
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingen av korrelationen mellan baslinje-CT-poängen och dödligheten för patienter med svår covid-19-lunginflammation som följdes upp på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 2 månader
CT skore
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

5 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

6 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera