Összefüggés a mellkasi ultrahang és a mellkasi számítógépes tomográfia pontszámai között.
A súlyos COVID 19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek mellkasi ultrahangos és mellkasi számítógépes tomográfiai pontszámai közötti összefüggés értékelése intenzív terápiában.
A Coronavirus Disease 19 (COVID-19) világjárvány a magas fertőzési ráta és a növekvő halálozás miatt rövid időn belül globális egészségügyi problémává vált. Mivel az intenzív osztályon követett COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek mellkasi komputertomográfiáját (CT) és transzferét nem lehet elvégezni, a diagnózis és a tüdő ultrahang (LUS) követése manapság nagy előnyt jelent. a mellkasi CT-pontszám és a LUS-pontszám közötti összefüggés értékelésére és a mortalitással való kapcsolatának meghatározására.
A vizsgálatba azokat a betegeket vonták be, akik COVID-19 tüdőgyulladás diagnózisával kerültek intenzív osztályra, akiknél mellkasi CT-vizsgálatot végeztek, és akiknél az intenzív osztályra történő felvétel során LUS-t végeztek. A betegek demográfiai jellemzőit, klinikai paramétereit, prognózisát, mellkas CT és LUS pontszámait prospektív módon rögzítettük. Összehasonlították a túlélő betegek és az elhunyt betegek jellemzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellkas CT pontozását tapasztalt radiológus, míg a LUS pontozást tapasztalt anesztéziás és reanimációs szakember végezte. A betegek demográfiai jellemzőit, klinikai paramétereit, prognózisát, mellkas CT és LUS pontszámait prospektív módon rögzítettük. A mellkas CT-pontszáma és a LUS-pontszám közötti összefüggést értékelték. Tüdő ultrahang pontszám (LUSS):
A LUS-t egy ezen a területen tapasztalt intenzív terápiás szakember végezte 2–5 MHz-es transzducer segítségével (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). A jelátalakítót szonda burkolattal borították, a jeladót és az ultrahangos készüléket minden használat után fertőtlenítő kendővel megtisztították. LUS vizsgálatokat ágy mellett, fekvő helyzetben végeztünk, és tizenkét zónás vizsgálatot végeztünk. Mindegyik hemithorax 6 kvadránsra van felosztva: elülső, oldalsó és hátsó zónák (amelyeket az elülső és a hátsó hónaljvonalak választanak el), mindegyik felső és alsó részre osztva (1. ábra). Minden egyes zónát a LUS-minta szerint értékeltük a következőképpen: A-vonallal vagy kevesebb mint két izolált B-vonallal rendelkező tüdőcsúszás jelenléte 0-val; ha több jól meghatározott B-sor szerepel, 1 pontot kapott; több koaleszcens B-vonal jelenléte, 2-es pontszámmal; és amikor dinamikus léghörgogrammal jellemezhető szövetmintázattal (tüdőkonszolidáció) mutatták be, 3-as pontszámot kapott. Az egyes zónákban megfigyelt legrosszabb ultrahangmintázatot rögzítettük, és felhasználtuk a pontszámok összegének kiszámításához (összpontszám = 36).
CT-technika és képértelmezés A vizsgálatban szereplő mellkasi CT-felvételeket kórházunk alacsony dózisú protokolljával, egy 128 szeletes, többdetektoros CT-szkennerrel (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA) végeztük. Minden CT-vizsgálatot egyetlen lélegzet-visszatartás alatt végeztek kontraszt beadása nélkül.
Az ultrahangos kiértékeléshez hasonlóan minden tüdőt elülső, laterális és hátsó kvadránsokra osztottak az elülső és hátsó hónaljvonalak alapján, majd mindegyik kvadránst felső és alsó szakaszokra osztottuk. Minden negyedet 0-3 között értékeltek. 0 pontot kapott, ha nem volt parenchyma érintettség, 1 pontot, ha a parenchyma érintettségi aránya 0 és 33% között volt, 2 pontot, ha 33% és 66% között volt, és 3 pontot, ha 66% felett volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Pulyka, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Korábbi tüdőreszekció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Túlélők csoportja
A túlélő csoportban a tüdő ultrahang pontszámát és a számítógépes tomográfia pontszámát értékelték
|
transzthoracalis tüdő ultrahang és throcus CT
|
|
KÍSÉRLETI: Nem túlélők csoportja
A tüdő ultrahang pontszámát és a számítógépes tomográfia pontszámát a nem túlélő csoportban értékelték
|
transzthoracalis tüdő ultrahang és throcus CT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiindulási LUS pontszám és az intenzív osztályon követett súlyos COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek halálozási aránya közötti összefüggés értékelése
Időkeret: 2 hónap
|
LUS pontszám
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiindulási CT-pontszám és az intenzív osztályon követett súlyos COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek halálozási aránya közötti összefüggés értékelése
Időkeret: 2 hónap
|
CT skore
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AyşeV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a a COVID-19 okozta tüdőérintettség súlyossága.
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; PPDAktív, nem toborzóMájátültetettek | VeseátültetettekEgyesült Államok