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胸部超音波と胸部 CT スコアの相関。

2020年10月5日 更新者：Ayşe Vahapoglu、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

集中治療室における重度の COVID 19 肺炎患者の胸部超音波と胸部 CT スコアとの相関関係の評価。

コロナウイルス病 19 (COVID-19) のパンデミックは、高い感染率と死亡率の増加により、短期間で世界的な健康問題になりました。 集中治療室で経過観察中のCOVID-19肺炎患者の胸部コンピュータ断層撮影（CT）や搬送ができないため、肺超音波（LUS）による診断と経過観察は現在大きな利点となっています。胸部 CT スコアと LUS スコアの相関関係を評価し、死亡率との関係を判断します。

COVID-19肺炎の診断で集中治療室に入院した患者、最初の胸部CT検査を受け、集中治療室への入院中にLUSを受けた患者が研究に含まれました。 患者の人口統計学的特徴、臨床パラメータ、予後、胸部CTおよびLUSスコアを前向きに記録した。 生存した患者と死亡した患者の特徴を比較した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

胸部 CT スコアリングは経験豊富な放射線科医によって行われ、LUS スコアリングは経験豊富な麻酔および蘇生の専門家によって行われました。 患者の人口統計学的特徴、臨床パラメータ、予後、胸部CTおよびLUSスコアを前向きに記録した。 胸部 CT スコアと LUS スコアとの相関関係が評価されました。肺超音波スコア (LUSS):

LUS は、2 ～ 5 MHz トランスデューサー (Esaote MyLabSeven、Getz Healthcare Malaysia) を使用して、この分野での経験を持つ集中治療専門医によって実施されました。 トランスデューサはプローブ カバーで覆われ、トランスデューサと超音波装置は使用ごとに消毒用ワイプで洗浄されました。 LUS 検査はベッドサイドで仰臥位で実施し、12 ゾーン検査を実施しました。 各半胸郭は 6 つの象限に分かれています: 前部、横部、後部ゾーン (前腋窩線と後腋窩線で区切られています) はそれぞれ上部と下部に分割されています (図 1)。 各ゾーンは、LUS パターンに従って次のようにスコア付けされました。複数の明確に定義された B ラインが提示された場合、スコアは 1 です。複数の合体 B ラインの存在、スコア 2。各ゾーンで観察された最悪の超音波パターンが記録され、スコアの合計を計算するために使用されました (合計スコア = 36)。

CT 技術と画像解釈 この研究における胸部 CT スキャンは、128 スライスのマルチ検出器 CT スキャナー (Optima; General Electric Healthcare、ウィスコンシン州、米国) を備えた当院の低線量プロトコルを使用して取得されました。 すべての CT スキャンは、造影剤を投与せずに 1 回の息止め中に実行されました。

超音波評価と同様に、各肺を前腋窩線と後腋窩線に基づいて前、横、後象限に分割し、各象限を上下に分割しました。 各象限は 0 ～ 3 の間で採点されました。 実質関与がない場合は 0 点、実質関与率が 0 ～ 33% の場合は 1 点、33% ～ 66% の場合は 2 点、66% を超える場合は 3 点とした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul、Gazi̇osmanpaşa、七面鳥、34255
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上

除外基準:

  • 18歳未満
  • 以前の肺切除

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：生存者グループ
肺の超音波スコアとコンピューター断層撮影のスコアは、生存グループで評価されました
他の：COVID-19 による肺病変の重症度。
経胸肺超音波および胸部CT
実験的：非生存者グループ
肺の超音波スコアとコンピューター断層撮影のスコアは、非生存グループで評価されました
他の：COVID-19 による肺病変の重症度。
経胸肺超音波および胸部CT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室でフォローアップされた重度のCOVID-19肺炎患者のベースラインLUSスコアと死亡率との相関関係の評価
時間枠：2ヶ月
LU スコア
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室でフォローアップされた重度のCOVID-19肺炎患者のベースラインCTスコアと死亡率との相関の評価
時間枠：2ヶ月
CTスコア
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月5日

一次修了 (実際)

2020年8月5日

研究の完了 (実際)

2020年9月5日

試験登録日

最初に提出

2020年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月5日

最初の投稿 (実際)

2020年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月5日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AyşeV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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