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Correlazione tra ecografia toracica e punteggi della tomografia computerizzata del torace.

5 ottobre 2020 aggiornato da: Ayşe Vahapoglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Valutazione della correlazione tra ecografia toracica e punteggi della tomografia computerizzata del torace di pazienti con polmonite grave da COVID 19 in terapia intensiva.

La pandemia di Coronavirus Disease 19 (COVID-19) è diventata in breve tempo un problema di salute globale a causa dell'elevato tasso di infezione e dell'aumento della mortalità. Poiché non è possibile eseguire la tomografia computerizzata del torace (TC) e il trasferimento di pazienti con polmonite da COVID-19 che sono seguiti in terapia intensiva, la diagnosi e il follow-up mediante ecografia polmonare (LUS) è ​​un grande vantaggio al giorno d'oggi. valutare la correlazione tra punteggio TC toracico e punteggio LUS e determinare la sua relazione con la mortalità.

Sono stati inclusi nello studio i pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di polmonite da COVID-19, che hanno avuto un primo esame TC del torace e che sono stati sottoposti a LUS durante il ricovero nell'unità di terapia intensiva. Le caratteristiche demografiche, i parametri clinici, la prognosi, i punteggi TC del torace e LUS dei pazienti sono stati registrati in modo prospettico. Sono state confrontate le caratteristiche dei pazienti sopravvissuti e dei pazienti deceduti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il punteggio CT del torace è stato eseguito da un radiologo esperto, mentre il punteggio LUS è stato eseguito da uno specialista esperto in anestesia e rianimazione. Le caratteristiche demografiche, i parametri clinici, la prognosi, i punteggi TC del torace e LUS dei pazienti sono stati registrati in modo prospettico. È stata valutata la correlazione tra il punteggio TC del torace e il punteggio LUS. Punteggio ecografico polmonare (LUSS):

La LUS è stata eseguita da uno specialista in terapia intensiva con esperienza in questo campo utilizzando un trasduttore da 2 a 5 MHz (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Il trasduttore è stato coperto con un coprisonda e il trasduttore e il dispositivo a ultrasuoni sono stati puliti con salviette disinfettanti dopo ogni utilizzo. Gli esami LUS sono stati eseguiti al capezzale, in posizione supina, e sono stati eseguiti esami a dodici zone. Ogni emitorace è separato in 6 quadranti: zone anteriore, laterale e posteriore (separate dalle linee ascellari anteriore e posteriore) ciascuna divisa in parte superiore e inferiore (Figura 1). Ogni zona è stata valutata secondo il pattern LUS come segue: la presenza di scorrimento polmonare con linee A o meno di due linee B isolate, ha ottenuto un punteggio pari a 0; quando presentavano più linee B ben definite, punteggio 1; la presenza di più linee B coalescenti, valutate 2; e quando presentato con un pattern tissutale caratterizzato da broncogrammi aerei dinamici (consolidamento polmonare), ha ottenuto un punteggio di 3. Il peggior pattern ecografico osservato in ciascuna zona è stato registrato e utilizzato per calcolare la somma dei punteggi (punteggio totale = 36).

Tecnica TC e interpretazione dell'immagine Le scansioni TC del torace nello studio sono state ottenute utilizzando il protocollo a basso dosaggio del nostro ospedale con uno scanner TC multi-rivelatore a 128 sezioni (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Tutte le scansioni TC sono state eseguite durante una singola apnea senza somministrazione di mezzo di contrasto.

Come nella valutazione ecografica, ciascun polmone è stato suddiviso in quadranti anteriore, laterale e posteriore in base alle linee ascellari anteriore e posteriore, quindi ciascun quadrante è stato suddiviso in sezioni superiore e inferiore. Ogni quadrante è stato segnato tra 0-3. È stato valutato 0 quando non c'era coinvolgimento parenchimale, 1 quando il tasso di coinvolgimento parenchimale era compreso tra 0 e 33%, 2 quando era compreso tra 33% e 66% e 3 quando era superiore al 66%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Tacchino, 34255
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Precedente resezione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di sopravvissuti
Il punteggio dell'ecografia polmonare e il punteggio della tomografia computerizzata sono stati valutati nel gruppo dei sopravvissuti
ecografia polmonare transtoracica e TC del torace
SPERIMENTALE: Gruppo di non sopravvissuti
Il punteggio dell'ecografia polmonare e il punteggio della tomografia computerizzata sono stati valutati nel gruppo dei non sopravvissuti
ecografia polmonare transtoracica e TC del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione della correlazione tra il punteggio LUS al basale e il tasso di mortalità dei pazienti con polmonite grave da COVID-19 che sono stati seguiti nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 mesi
Punteggio LU
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione della correlazione tra il punteggio CT basale e il tasso di mortalità dei pazienti con polmonite grave da COVID-19 che sono stati seguiti nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 mesi
Punteggio CT
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su gravità del coinvolgimento polmonare con COVID-19.

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