- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04577235
Correlazione tra ecografia toracica e punteggi della tomografia computerizzata del torace.
Valutazione della correlazione tra ecografia toracica e punteggi della tomografia computerizzata del torace di pazienti con polmonite grave da COVID 19 in terapia intensiva.
La pandemia di Coronavirus Disease 19 (COVID-19) è diventata in breve tempo un problema di salute globale a causa dell'elevato tasso di infezione e dell'aumento della mortalità. Poiché non è possibile eseguire la tomografia computerizzata del torace (TC) e il trasferimento di pazienti con polmonite da COVID-19 che sono seguiti in terapia intensiva, la diagnosi e il follow-up mediante ecografia polmonare (LUS) è un grande vantaggio al giorno d'oggi. valutare la correlazione tra punteggio TC toracico e punteggio LUS e determinare la sua relazione con la mortalità.
Sono stati inclusi nello studio i pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di polmonite da COVID-19, che hanno avuto un primo esame TC del torace e che sono stati sottoposti a LUS durante il ricovero nell'unità di terapia intensiva. Le caratteristiche demografiche, i parametri clinici, la prognosi, i punteggi TC del torace e LUS dei pazienti sono stati registrati in modo prospettico. Sono state confrontate le caratteristiche dei pazienti sopravvissuti e dei pazienti deceduti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il punteggio CT del torace è stato eseguito da un radiologo esperto, mentre il punteggio LUS è stato eseguito da uno specialista esperto in anestesia e rianimazione. Le caratteristiche demografiche, i parametri clinici, la prognosi, i punteggi TC del torace e LUS dei pazienti sono stati registrati in modo prospettico. È stata valutata la correlazione tra il punteggio TC del torace e il punteggio LUS. Punteggio ecografico polmonare (LUSS):
La LUS è stata eseguita da uno specialista in terapia intensiva con esperienza in questo campo utilizzando un trasduttore da 2 a 5 MHz (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Il trasduttore è stato coperto con un coprisonda e il trasduttore e il dispositivo a ultrasuoni sono stati puliti con salviette disinfettanti dopo ogni utilizzo. Gli esami LUS sono stati eseguiti al capezzale, in posizione supina, e sono stati eseguiti esami a dodici zone. Ogni emitorace è separato in 6 quadranti: zone anteriore, laterale e posteriore (separate dalle linee ascellari anteriore e posteriore) ciascuna divisa in parte superiore e inferiore (Figura 1). Ogni zona è stata valutata secondo il pattern LUS come segue: la presenza di scorrimento polmonare con linee A o meno di due linee B isolate, ha ottenuto un punteggio pari a 0; quando presentavano più linee B ben definite, punteggio 1; la presenza di più linee B coalescenti, valutate 2; e quando presentato con un pattern tissutale caratterizzato da broncogrammi aerei dinamici (consolidamento polmonare), ha ottenuto un punteggio di 3. Il peggior pattern ecografico osservato in ciascuna zona è stato registrato e utilizzato per calcolare la somma dei punteggi (punteggio totale = 36).
Tecnica TC e interpretazione dell'immagine Le scansioni TC del torace nello studio sono state ottenute utilizzando il protocollo a basso dosaggio del nostro ospedale con uno scanner TC multi-rivelatore a 128 sezioni (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Tutte le scansioni TC sono state eseguite durante una singola apnea senza somministrazione di mezzo di contrasto.
Come nella valutazione ecografica, ciascun polmone è stato suddiviso in quadranti anteriore, laterale e posteriore in base alle linee ascellari anteriore e posteriore, quindi ciascun quadrante è stato suddiviso in sezioni superiore e inferiore. Ogni quadrante è stato segnato tra 0-3. È stato valutato 0 quando non c'era coinvolgimento parenchimale, 1 quando il tasso di coinvolgimento parenchimale era compreso tra 0 e 33%, 2 quando era compreso tra 33% e 66% e 3 quando era superiore al 66%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Tacchino, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Precedente resezione polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di sopravvissuti
Il punteggio dell'ecografia polmonare e il punteggio della tomografia computerizzata sono stati valutati nel gruppo dei sopravvissuti
|
ecografia polmonare transtoracica e TC del torace
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di non sopravvissuti
Il punteggio dell'ecografia polmonare e il punteggio della tomografia computerizzata sono stati valutati nel gruppo dei non sopravvissuti
|
ecografia polmonare transtoracica e TC del torace
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La valutazione della correlazione tra il punteggio LUS al basale e il tasso di mortalità dei pazienti con polmonite grave da COVID-19 che sono stati seguiti nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Punteggio LU
|
2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La valutazione della correlazione tra il punteggio CT basale e il tasso di mortalità dei pazienti con polmonite grave da COVID-19 che sono stati seguiti nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Punteggio CT
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AyşeV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
-
PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
-
PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
-
RSUP PersahabatanCompletatoSindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome Post COVID Long CovidIndonesia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
Prove cliniche su gravità del coinvolgimento polmonare con COVID-19.
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustRitirato