- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04577235
Korrelation mellem thorax ultralyd og thorax computertomografiscore.
Evaluering af sammenhængen mellem thorax-ultralyd og thorax-computertomografi-score af patienter med svær COVID 19-lungebetændelse i intensiv pleje.
Coronavirus Disease 19 (COVID-19) pandemi er blevet et globalt sundhedsproblem på kort tid på grund af høj infektionsrate og stigende dødelighed. Da det ikke er muligt at udføre thorax computertomografi (CT) og overførsel af patienter med COVID-19 lungebetændelse, som følges op på intensiv, er diagnosticering og opfølgning ved lunge-ultralyd (LUS) i dag en stor fordel. Efterforskerne sigtede at evaluere sammenhængen mellem thorax CT-score og LUS-score og bestemme dens sammenhæng med dødelighed.
Patienter, der var indlagt på intensiv med diagnosen COVID-19 lungebetændelse, som havde en indledende thorax CT-undersøgelse, og som fik LUS under indlæggelse på intensiv afdeling, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienternes demografiske karakteristika, kliniske parametre, prognose, thorax-CT og LUS-score for patienterne blev registreret prospektivt. Karakteristikaene for de overlevede patienter og de patienter, der døde, blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thorax CT-scoring blev udført af en erfaren radiolog, mens LUS-scoring blev udført af en erfaren anæstesi- og genoplivningsspecialist. Patienternes demografiske karakteristika, kliniske parametre, prognose, thorax-CT og LUS-score for patienterne blev registreret prospektivt. Korrelationen mellem thorax CT-score og LUS-score blev evalueret. Lungeultralydsscore (LUSS):
LUS blev udført af en intensiv specialist med erfaring på dette område ved hjælp af en 2- til 5-MHz transducer (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Transduceren blev dækket med et probedæksel, og transduceren og ultralydsenheden blev rengjort med desinfektionsservietter efter hver brug. LUS-undersøgelser blev udført ved sengekanten, i liggende stilling, og der blev udført 12-zone undersøgelser. Hver hemithorax er adskilt i 6 kvadranter: anteriore, laterale og posteriore zoner (adskilt af de forreste og posteriore aksillære linjer) hver delt i øvre og nedre del (figur 1). Hver zone blev scoret i henhold til LUS-mønsteret som følger: tilstedeværelsen af lungeglidning med A-linjer eller færre end to isolerede B-linjer, scoret 0; når flere veldefinerede B-linjer præsenteres, scorede 1; tilstedeværelsen af multiple koalescerende B-linjer, scoret 2; og når præsenteret med et vævsmønster karakteriseret ved dynamiske luftbronkogrammer (lungekonsolidering), scorede 3. Det værste ultralydsmønster observeret i hver zone blev registreret og brugt til at beregne summen af scorerne (total score = 36).
CT-teknik og billedfortolkning. Thorax-CT-scanningerne i undersøgelsen blev opnået ved hjælp af lavdosisprotokollen på vores hospital med en 128-slice multi-detektor CT-scanner (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Alle CT-scanninger blev udført under et enkelt vejrtrækningsstop uden kontrastindgivelse.
Som i ultralydsevalueringen blev hver lunge opdelt i anteriore, laterale og posteriore kvadranter baseret på de forreste og posteriore aksillære linjer, og derefter blev hver kvadrant opdelt i øvre og nedre sektioner. Hver kvadrant blev scoret mellem 0-3. Den blev scoret 0, når der ikke var nogen parenkymal involvering, 1score, når den parenkymale involvering var mellem 0 og 33 %, 2 score, når den var mellem 33 % og 66 %, og 3score, når den var over 66 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Kalkun, 34255
- Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Tidligere lungeresektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Overlevende gruppe
Lungeultralydsscore og computertomografiscore blev evalueret i den overlevende gruppe
|
transthorax lunge-ultralyd og throcic CT
|
|
EKSPERIMENTEL: Ikke-overlevende gruppe
Lungeultralydsscore og computertomografiscore blev evalueret i den ikke-overlevende gruppe
|
transthorax lunge-ultralyd og throcic CT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen af sammenhængen mellem baseline LUS-score og dødeligheden for patienter med svær COVID-19-lungebetændelse, som blev fulgt op på intensivafdelingen
Tidsramme: 2 måneder
|
LUS-score
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen af sammenhængen mellem baseline CT-score og dødelighed hos patienter med svær COVID-19 lungebetændelse, som blev fulgt op på intensivafdelingen
Tidsramme: 2 måneder
|
CT skore
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AyşeV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med sværhedsgraden af lungepåvirkning med COVID-19.
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAfsluttet
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
University of CalgaryHealth CanadaAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Trukket tilbageCovid19 | Vaccination
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; New York University Langone HealthAfsluttetLevertransplantationsmodtagere | NyretransplantationsmodtagereForenede Stater
-
South African National Blood ServiceAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2 infektion | Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2Sydafrika