Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem thorax ultralyd og thorax computertomografiscore.

5. oktober 2020 opdateret af: Ayşe Vahapoglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering af sammenhængen mellem thorax-ultralyd og thorax-computertomografi-score af patienter med svær COVID 19-lungebetændelse i intensiv pleje.

Coronavirus Disease 19 (COVID-19) pandemi er blevet et globalt sundhedsproblem på kort tid på grund af høj infektionsrate og stigende dødelighed. Da det ikke er muligt at udføre thorax computertomografi (CT) og overførsel af patienter med COVID-19 lungebetændelse, som følges op på intensiv, er diagnosticering og opfølgning ved lunge-ultralyd (LUS) i dag en stor fordel. Efterforskerne sigtede at evaluere sammenhængen mellem thorax CT-score og LUS-score og bestemme dens sammenhæng med dødelighed.

Patienter, der var indlagt på intensiv med diagnosen COVID-19 lungebetændelse, som havde en indledende thorax CT-undersøgelse, og som fik LUS under indlæggelse på intensiv afdeling, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienternes demografiske karakteristika, kliniske parametre, prognose, thorax-CT og LUS-score for patienterne blev registreret prospektivt. Karakteristikaene for de overlevede patienter og de patienter, der døde, blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Thorax CT-scoring blev udført af en erfaren radiolog, mens LUS-scoring blev udført af en erfaren anæstesi- og genoplivningsspecialist. Patienternes demografiske karakteristika, kliniske parametre, prognose, thorax-CT og LUS-score for patienterne blev registreret prospektivt. Korrelationen mellem thorax CT-score og LUS-score blev evalueret. Lungeultralydsscore (LUSS):

LUS blev udført af en intensiv specialist med erfaring på dette område ved hjælp af en 2- til 5-MHz transducer (Esaote MyLabSeven, Getz Healthcare Malaysia). Transduceren blev dækket med et probedæksel, og transduceren og ultralydsenheden blev rengjort med desinfektionsservietter efter hver brug. LUS-undersøgelser blev udført ved sengekanten, i liggende stilling, og der blev udført 12-zone undersøgelser. Hver hemithorax er adskilt i 6 kvadranter: anteriore, laterale og posteriore zoner (adskilt af de forreste og posteriore aksillære linjer) hver delt i øvre og nedre del (figur 1). Hver zone blev scoret i henhold til LUS-mønsteret som følger: tilstedeværelsen af ​​lungeglidning med A-linjer eller færre end to isolerede B-linjer, scoret 0; når flere veldefinerede B-linjer præsenteres, scorede 1; tilstedeværelsen af ​​multiple koalescerende B-linjer, scoret 2; og når præsenteret med et vævsmønster karakteriseret ved dynamiske luftbronkogrammer (lungekonsolidering), scorede 3. Det værste ultralydsmønster observeret i hver zone blev registreret og brugt til at beregne summen af ​​scorerne (total score = 36).

CT-teknik og billedfortolkning. Thorax-CT-scanningerne i undersøgelsen blev opnået ved hjælp af lavdosisprotokollen på vores hospital med en 128-slice multi-detektor CT-scanner (Optima; General Electric Healthcare, Wisconsin, USA). Alle CT-scanninger blev udført under et enkelt vejrtrækningsstop uden kontrastindgivelse.

Som i ultralydsevalueringen blev hver lunge opdelt i anteriore, laterale og posteriore kvadranter baseret på de forreste og posteriore aksillære linjer, og derefter blev hver kvadrant opdelt i øvre og nedre sektioner. Hver kvadrant blev scoret mellem 0-3. Den blev scoret 0, når der ikke var nogen parenkymal involvering, 1score, når den parenkymale involvering var mellem 0 og 33 %, 2 score, når den var mellem 33 % og 66 %, og 3score, når den var over 66 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Kalkun, 34255
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Tidligere lungeresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overlevende gruppe
Lungeultralydsscore og computertomografiscore blev evalueret i den overlevende gruppe
transthorax lunge-ultralyd og throcic CT
EKSPERIMENTEL: Ikke-overlevende gruppe
Lungeultralydsscore og computertomografiscore blev evalueret i den ikke-overlevende gruppe
transthorax lunge-ultralyd og throcic CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen af ​​sammenhængen mellem baseline LUS-score og dødeligheden for patienter med svær COVID-19-lungebetændelse, som blev fulgt op på intensivafdelingen
Tidsramme: 2 måneder
LUS-score
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen af ​​sammenhængen mellem baseline CT-score og dødelighed hos patienter med svær COVID-19 lungebetændelse, som blev fulgt op på intensivafdelingen
Tidsramme: 2 måneder
CT skore
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med sværhedsgraden af ​​lungepåvirkning med COVID-19.

Abonner