阳极和阴极tDCS联合常规物理治疗对急性脑卒中患者的影响
2022年7月3日 更新者：Mahidol University
正、阴极经颅直流电刺激联合常规物理治疗对急性脑卒中患者的影响
因此，该研究的目的是比较连续 5 次阳极和阴极 tDCS 联合常规物理治疗对急性中风患者上肢和下肢运动表现的影响，以及 1 个月的随访。
研究概览
详细说明
中风是与运动障碍相关的中风幸存者长期残疾的主要原因。
脑卒中后，患侧半球皮质兴奋性降低；相反，对侧半球的皮质兴奋性增加。
常规的物理治疗有利于运动功能的恢复，但早期康复并不总是能帮助患者完全康复。
tDCS是一种辅助工具，通过头皮输送弱直流电，促进中风康复中的运动恢复。
阳极-tDCS 增加皮质兴奋性，而阴极-tDCS 降低皮质兴奋性。
以往的研究表明，tDCS 的两种单头技术均可改善慢性期、亚急性期和急性期的运动功能，但尚无定论哪种单头蒙太奇效果更好，尤其是在急性期。
有几项研究支持单头 tDCS 联合康复计划对急性中风患者上肢和下肢运动功能的益处。
然而，没有证据直接比较单头 tDCS 对急性卒中患者的影响。
该研究的目的是比较阳极和阴极 tDCS 结合常规物理治疗 5 个疗程对急性中风患者运动表现的影响，以及 1 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nakonpathom
-
Salaya、Nakonpathom、泰国、73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至75岁的急性缺血性中风患者
- 首次发生经 MRI/CT 扫描证实的缺血性中风
- 中风发作后 2-10 天
- 能够服从命令
- 能够在有或没有辅助装置的情况下行走（改良等级量表≤4）
- 没有任何神经系统先兆或不稳定的病症（如癫痫）或癌症。
- 能够发起上肢运动
排除标准：
- 复发性中风
- 美国国立卫生研究院卒中量表 ≥ 20 分
- 存在颅内金属植入、人工耳蜗或心脏起搏器
- 下肢任何关节过度疼痛（数值疼痛评分> 4/10）
- 头皮上有开放性伤口或伤口违规
- 有疏忽或心理疾病（如精神分裂症、重度抑郁症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阴极 tDCS 和 PT
在常规物理治疗（约 1 小时）之前，将应用阴极经颅直流电刺激 (tDCS) 20 分钟。
阴极位于受影响半球的运动区域 (M1)，阳极位于未受影响半球的眶上区域。电流强度固定为 1.5 mA，电流将持续流动。
物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗方法的基础上给出干预方案。
干预的范围是改善运动功能和脑血流动力学。
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阴极/阳极 tDCS 将在 1.5 mA 下应用，在常规物理治疗前 20 分钟持续 5 天。
每个受试者的所有实验将以随机顺序进行。
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实验性的：阳极-tDCS & PT
在常规物理治疗（约 1 小时）之前，将应用阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 20 分钟。
电机上的阳极是受影响的半球的 (M1)，阴极在未受影响的半球的眶上区域。
电流强度固定为 1.5 mA，电流将持续流动。
物理治疗师将在相同的基本常规物理治疗方法的基础上给出干预方案。
干预的范围是改善运动功能和脑血流动力学。
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阴极/阳极 tDCS 将在 1.5 mA 下应用，在常规物理治疗前 20 分钟持续 5 天。
每个受试者的所有实验将以随机顺序进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer评估
大体时间：20分钟
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评估中风感觉运动的金标准和广泛使用的工具。
将使用上肢和下肢部分的项目。
这些项目按如下 3 点顺序量表进行评分：0 = 无法执行； 1 = 部分执行能力； 2 = 接近正常的执行能力。
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20分钟
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：5分钟
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参与者将被要求执行 2 个项目，包括拿到罐头和拿到笔，因为这两项任务是日常生活活动中最常见的手部功能任务。
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5分钟
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五次坐立测试
大体时间：5分钟
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受试者将坐在椅子上并将背部靠在椅子上。
计时将从“开始”开始，受试者将被要求步行 3 米，转身，向后走，然后坐下。
当患者的臀部接触到座椅时秒表停止。
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5分钟
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计时开始测试
大体时间：5分钟
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TUG 测试是一种常用的筛选工具，用于测量与动态平衡相关的基本移动性。
从坐着开始，站起来，走3米，转身，再走3米，坐下。
定时完成任务代表身体转移和步态表现
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5分钟
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肌肉力量
大体时间：10分钟
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UE（肩屈肌、肩伸肌、肘伸肌、腕伸肌）和LE（髋伸肌、髋屈肌、膝伸肌和踝背屈肌）的力量将通过手持式测力计进行评估
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学反应 (VMR%)
大体时间：15分钟
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脑血流速度 (CBFV)、脑血管舒缩反应 (VMR)，即脑小血管对刺激作出反应的能力
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月1日
首次发布 (实际的)
2020年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月3日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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