Os efeitos da tDCS anódica e catódica combinada com a fisioterapia convencional em pacientes com AVC agudo
3 de julho de 2022 atualizado por: Mahidol University
Os efeitos da estimulação anódica e catódica transcraniana por corrente contínua combinada com a fisioterapia convencional em pacientes com AVC agudo
O objetivo do estudo é, portanto, comparar os efeitos de 5 sessões consecutivas de ETCC anódica e catódica combinadas com fisioterapia convencional no desempenho motor dos membros superiores e inferiores em AVC agudo no acompanhamento imediato e de 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo em sobreviventes de AVC relacionados com deficiência motora.
Após o AVC, a excitabilidade cortical do hemisfério ipsilesional diminui; em contraste, a excitabilidade cortical do hemisfério contralesional é aumentada.
A fisioterapia convencional é benéfica para a recuperação motora, mas a reabilitação precoce nem sempre ajudou os pacientes a obterem uma recuperação completa.
tDCS é uma ferramenta adjuvante que fornece corrente contínua fraca através do couro cabeludo para promover a recuperação motora na reabilitação de AVC.
O anodal-ETCC aumenta a excitabilidade cortical, enquanto o catódico-ETCC diminui a excitabilidade cortical.
Estudos anteriores demonstraram que ambas as técnicas monocefálicas de tDCS podem melhorar a função motora na fase crônica, subaguda e aguda, mas ainda é inconclusivo qual montagem monocefálica teve melhor efeito, especialmente na fase aguda.
Existem vários estudos que suportam os benefícios da tDCS monocefálica combinada com programas de reabilitação na função motora dos membros superiores e inferiores no AVC agudo.
No entanto, não há nenhuma evidência que comparou diretamente o efeito da tDCS monocefálica em pacientes com AVC agudo.
O objetivo do estudo é comparar os efeitos da tDCS anódica e catódica combinada com fisioterapia convencional por 5 sessões no desempenho motor em AVC agudo no acompanhamento imediato e de 1 mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Tailândia, 73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC isquêmico agudo com idade entre 18 e 75 anos
- Ter um primeiro AVC isquêmico confirmado por ressonância magnética / tomografia computadorizada
- Início pós-AVC 2-10 dias
- Ser capaz de seguir o comando
- Ser capaz de andar com ou sem dispositivo auxiliar (escala de classificação modificada ≤ 4)
- Livre de qualquer antecedente neurológico ou condição instável (como epilepsia) ou câncer.
- Ser capaz de iniciar o movimento do membro superior
Critério de exclusão:
- AVC recorrente
- Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde ≥ 20 pontos
- Presença de implante intracraniano de metal, implante coclear ou marca-passo cardíaco
- Ter dor excessiva em qualquer articulação do membro inferior (pontuação numérica da dor > 4/10)
- Tendo uma ferida aberta ou infração de ferida no couro cabeludo
- Ter negligência ou doenças psicológicas (como esquizofrenia, depressão maior)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ETCC catódica e PT
Estimulação catódica transcraniana por corrente contínua (ETCC) será aplicada por 20 minutos antes da fisioterapia convencional (cerca de 1 hora).
Cátodo na área motora (M1) do hemisfério afetado, ânodo na área supraorbital do hemisfério não afetado. A intensidade da corrente é fixada em 1,5 mA e a corrente fluirá continuamente.
O fisioterapeuta dará um programa de intervenção baseado no mesmo tratamento básico de fisioterapia convencional.
O escopo da intervenção é administrado para melhorar as funções motoras e hemodinâmicas cerebrais.
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Cathodal/Anodal tDCS será aplicado em 1,5 mA, 20 minutos antes da fisioterapia convencional por 5 dias.
Todos os experimentos serão realizados em ordem aleatória para cada sujeito.
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Experimental: Anodal-tDCS & PT
A estimulação anódica transcraniana por corrente direta (tDCS) será aplicada por 20 minutos antes da fisioterapia convencional (cerca de 1 hora).
Ânodo no motor são (M1) do hemisfério afetado e catódico na área supraorbital do hemisfério não afetado.
A intensidade da corrente é fixada em 1,5 mA e a corrente fluirá continuamente.
O fisioterapeuta dará um programa de intervenção baseado no mesmo tratamento básico de fisioterapia convencional.
O escopo da intervenção é administrado para melhorar as funções motoras e hemodinâmicas cerebrais.
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Cathodal/Anodal tDCS será aplicado em 1,5 mA, 20 minutos antes da fisioterapia convencional por 5 dias.
Todos os experimentos serão realizados em ordem aleatória para cada sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 20 minutos
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padrão-ouro e ferramenta amplamente utilizada para avaliação sensório-motora no AVC.
Será utilizado o item da seção membro superior e membro inferior.
Os itens são classificados em uma escala ordinal de 3 pontos da seguinte forma: 0 = incapaz de executar; 1 = capacidade parcial de execução; e 2 = capacidade de execução quase normal.
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20 minutos
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 5 minutos
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Os participantes serão solicitados a realizar 2 itens que consistem em alcançar uma lata e alcançar uma caneta porque duas tarefas é a tarefa de alcance mais comum das funções manuais nas atividades da vida diária.
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5 minutos
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Teste de Sentar para Levantar Cinco Vezes
Prazo: 5 minutos
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Os sujeitos se sentarão na cadeira e colocarão as costas contra a cadeira.
A contagem do tempo começará em "GO", os sujeitos serão solicitados a caminhar 3m, virar, voltar e sentar.
O cronômetro para quando as nádegas do paciente tocam o assento.
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5 minutos
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Time-up and go test
Prazo: 5 minutos
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O teste TUG é uma ferramenta de triagem comumente usada para medir a mobilidade básica correlacionada ao equilíbrio dinâmico.
Comece sentado, levante-se, ande 3 metros, vire-se, volte 3 metros e sente-se.
Cronometrado para completar a tarefa representa a transferência do corpo e o desempenho da marcha
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5 minutos
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Força muscular
Prazo: 10 minutos
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A força de UE (flexor de ombro, extensor de ombro, extensor de cotovelo, extensor de punho) e LE (extensor de quadril, flexor de quadril, extensor de joelho e dorsiflexor de tornozelo) será avaliada por dinamômetro portátil
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta hemodinâmica (VMR%)
Prazo: 15 minutos
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velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV), reatividade vasomotora cerebral (VMR) que é a capacidade dos pequenos vasos cerebrais de responder a um estímulo
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SI-2842019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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