Az anódos és katódos tDCS hatása a hagyományos fizikoterápiával kombinálva akut stroke-ban szenvedő betegeknél
2022. július 3. frissítette: Mahidol University
Az anódos és katódos transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása a hagyományos fizikoterápiával kombinálva akut stroke-ban szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja tehát, hogy összehasonlítsa az anódos és katódos tDCS 5 egymást követő ülésének a hagyományos fizikoterápiával kombinált hatását a felső és alsó végtag motoros teljesítményére akut stroke esetén azonnali és 1 hónapos követés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke a stroke túlélők hosszú távú rokkantságának fő oka, amely motoros károsodáshoz kapcsolódik.
A stroke után az ipsilesionalis félteke kérgi ingerlékenysége csökken; ezzel szemben az ellenoldali félteke kortikális ingerlékenysége megnövekszik.
A hagyományos fizikoterápia jótékony hatással van a motoros gyógyulásra, de a korai rehabilitáció nem mindig segítette a betegek teljes felépülését.
A tDCS egy adjuváns eszköz, amely gyenge egyenáramot juttat a fejbőrön keresztül, hogy elősegítse a motoros helyreállítást a stroke rehabilitációjában.
Az anódos-tDCS növeli a kortikális ingerlékenységet, míg a katódos-tDCS csökkenti a kérgi ingerlékenységet.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a tDCS mindkét monocephalic technikája javíthatja a motoros funkciókat krónikus, szubakut és akut fázisban, de még mindig nem egyértelmű, hogy melyik monocephalic montázs volt jobb, különösen akut fázisban.
Számos tanulmány támasztja alá a monocephalicus tDCS és a rehabilitációs programokkal kombinált előnyeit a felső és alsó végtagok motoros működésére akut stroke esetén.
Nincs azonban olyan bizonyíték, amely közvetlenül összehasonlította volna a monocephalicus tDCS hatását akut stroke betegekben.
A vizsgálat célja az anódos és katódos tDCS és a hagyományos fizikoterápiával kombinált hatásának összehasonlítása 5 alkalomra a motoros teljesítményre akut stroke esetén azonnali és 1 hónapos követés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Thaiföld, 73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
- Első ischaemiás stroke-ja, amelyet MRI/CT-vizsgálat igazol
- A stroke utáni megjelenés 2-10 nappal
- Legyen képes követni a parancsot
- Tudjon járni segédeszközzel vagy anélkül (módosított rangsorolási skála ≤ 4)
- Minden neurológiai előzménytől vagy instabil állapottól (például epilepsziától) vagy ráktól mentes.
- Legyen képes elindítani a felső végtag mozgását
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő stroke
- Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála ≥ 20 pont
- Intrakraniális fémbeültetés, cochleáris implantátum vagy szívritmus-szabályozó jelenléte
- Túlzott fájdalom az alsó végtag bármely ízületében (a fájdalom numerikus pontszáma > 4/10)
- Nyílt seb vagy sérülés a fejbőrön
- Elhanyagoltság vagy pszichés betegségek (például skizofrénia, súlyos depresszió)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Katódos tDCS & PT
A katódos transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) 20 percig alkalmazzák a hagyományos fizikoterápia előtt (körülbelül 1 óra).
Katód az érintett félteke motoros területén (M1), anód a nem érintett félteke szupraorbitális területén. Az áramerősség 1,5 mA-en van rögzítve, és az áram folyamatosan folyik.
A fizikoterapeuta ugyanazon az alapvető hagyományos fizikoterápiás kezelésen alapuló beavatkozási programot ad.
A beavatkozás célja a motoros funkciók és az agy hemodinamikai javítása.
|
A katódos/anódos tDCS-t 1,5 mA-rel alkalmazzák, 20 perccel a hagyományos fizikoterápia előtt 5 napig.
Minden kísérletet véletlenszerű sorrendben hajtanak végre minden egyes alanynál.
|
|
Kísérleti: Anodális-tDCS és PT
Az anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (tDCS) 20 percig alkalmazzák a hagyományos fizikoterápia előtt (körülbelül 1 óra).
A motor anódja (M1) az érintett féltekén, és katódos az érintetlen félteke szupraorbitális területén.
Az áramerősség 1,5 mA-en van rögzítve, és az áram folyamatosan folyik.
A fizikoterapeuta ugyanazon az alapvető hagyományos fizikoterápiás kezelésen alapuló beavatkozási programot ad.
A beavatkozás célja a motoros funkciók és az agy hemodinamikai javítása.
|
A katódos/anódos tDCS-t 1,5 mA-rel alkalmazzák, 20 perccel a hagyományos fizikoterápia előtt 5 napig.
Minden kísérletet véletlenszerű sorrendben hajtanak végre minden egyes alanynál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: 20 perc
|
arany szabvány és széles körben használt eszköz a szenzomotor értékelésére a stroke során.
A felső végtagból és az alsó végtagból származó elem kerül felhasználásra.
A tételek értékelése egy 3 fokú sorrendi skálán történik az alábbiak szerint: 0 = nem képes teljesíteni; 1 = részleges teljesítőképesség; és 2 = közel normális teljesítmény.
|
20 perc
|
|
Wolf motor működési teszt
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevőknek 2 tételt kell végrehajtaniuk, amelyek egy konzervdoboz és egy toll eléréséből állnak, mivel a mindennapi életben a kézfunkciók közül két feladat a leggyakoribb elérési feladat.
|
5 perc
|
|
Ötszöri ülve állni próbára
Időkeret: 5 perc
|
Az alanyok leülnek a székre, és a hátukat a székhez helyezik.
Az időmérés a "GO"-nál kezdődik, az alanyokat arra kérik, hogy sétáljanak 3 métert, forduljanak meg, menjenek vissza, és üljenek le.
A stopper megáll, amikor a páciens feneke megérinti az ülést.
|
5 perc
|
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: 5 perc
|
A TUG teszt egy általánosan használt szűrőeszköz a dinamikus egyensúlyhoz kapcsolódó alapvető mobilitás mérésére.
Kezdje ülve, álljon fel, sétáljon 3 métert, forduljon meg, menjen vissza 3 métert és üljön le.
A feladat végrehajtásához időzített testátvitel és járásteljesítmény
|
5 perc
|
|
Izomerő
Időkeret: 10 perc
|
Az UE (vállhajlító, vállfeszítő, könyökfeszítő, csuklófeszítő) és LE (csípőfeszítő, csípőhajlító, térdfeszítő és boka dorsiflexor) erősségét kézi dinamométerrel kell értékelni.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamikai válasz (VMR%)
Időkeret: 15 perc
|
agyi véráramlás sebessége (CBFV), agyi vazomotoros reaktivitás (VMR), amely az agyi kiserek azon képessége, hogy reagáljanak egy ingerre
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SI-2842019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .