Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af anodisk og katodisk tDCS kombineret med konventionel fysioterapi hos patienter med akut slagtilfælde

3. juli 2022 opdateret af: Mahidol University

Virkningerne af anodisk og katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering kombineret med konventionel fysioterapi hos patienter med akut slagtilfælde

Formålet med undersøgelsen er således at sammenligne virkningerne 5 på hinanden følgende sessioner af anodal og katodisk tDCS kombineret med konventionel fysioterapi på motoriske præstationer i øvre og nedre lemmer ved akut slagtilfælde ved øjeblikkelig og 1 måneds opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en væsentlig årsag til langvarig funktionsnedsættelse hos personer, der overlever slagtilfælde, som er relateret til motorisk svækkelse. Efter slagtilfælde er den kortikale excitabilitet af ipsilesional hemisfære nedsat; i modsætning hertil øges den kortikale excitabilitet af kontralesional hemisfære. Konventionel fysioterapi er gavnlig for motorisk restitution, men tidlig rehabilitering hjalp ikke altid patienterne med at få fuld restitution. tDCS er et hjælpeværktøj, der leverer svag jævnstrøm gennem hovedbunden for at fremme motorisk rehabilitering ved genoptræning af slagtilfælde. Den anodale-tDCS øger kortikal excitabilitet, mens den katodale-tDCS reducerer kortikal excitabilitet. Tidligere undersøgelser har vist, at begge monocephalic teknikker af tDCS kan forbedre motorisk funktion i kronisk, subakut og akut fase, men det er stadig usikkert, hvilke monocephalic montager havde bedre effekt, især i akut fase. Der er flere undersøgelser, der understøtter fordelene ved monocephalic tDCS kombineret med rehabiliteringsprogrammer på motorisk funktion af øvre og nedre lemmer ved akut slagtilfælde. Der er dog ingen beviser, der direkte sammenlignede effekten af ​​monocephalic tDCS hos patienter med akut slagtilfælde. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af anodisk og katodisk tDCS kombineret med konventionel fysioterapi i 5 sessioner på motorisk ydeevne ved akut slagtilfælde ved øjeblikkelig opfølgning og 1 måneds opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thailand, 73170
        • Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som er mellem 18 og 75 år
  2. At have et første iskæmisk slagtilfælde, der er bekræftet ved MR/CT-scanning
  3. Efter slagtilfælde debut 2-10 dage
  4. Kunne følge kommandoen
  5. Kunne gå med eller uden hjælpemiddel (modificeret rangeringsskala ≤ 4)
  6. Fri for enhver neurologisk forudgående eller ustabil tilstand (såsom epilepsi) eller kræft.
  7. Kunne igangsætte bevægelsen af ​​overekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbagevendende slagtilfælde
  2. National Institute of Health Stroke Scale ≥ 20 point
  3. Tilstedeværelse af intrakraniel metalimplantation, cochleært implantat eller pacemaker
  4. At have overdreven smerte i ethvert led i underekstremiteterne (numerisk smertevurderingsscore > 4/10)
  5. At have et åbent sår eller sårbrud i hovedbunden
  6. At have omsorgssvigt eller psykiske sygdomme (såsom skizofreni, svær depression)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Katodisk tDCS & PT
Katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt i 20 minutter før konventionel fysioterapi (ca. 1 time). Katode på det motoriske område (M1) af den berørte halvkugle, anode på det supraorbitale område af den upåvirkede halvkugle. Strømintensiteten er fastsat til 1,5 mA, og strømmen vil flyde kontinuerligt. Fysioterapeut vil give et interventionsprogram baseret på den samme grundlæggende konventionelle fysioterapibehandling. Interventionens omfang administreres for at forbedre motoriske funktioner og cerebral hæmodynamisk.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Katodisk/anodal tDCS vil blive påført i 1,5 mA, 20 minutter før konventionel fysioterapi i 5 dage. Alle eksperimenter vil blive udført i tilfældig rækkefølge for hvert individ.
Eksperimentel: Anodal-tDCS & PT
Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt i 20 minutter før konventionel fysioterapi (ca. 1 time). Anode på motoren er (M1) af den berørte hemisfære og katodisk på det supraorbitale område af upåvirket halvkugle. Strømintensiteten er fastsat til 1,5 mA, og strømmen vil løbende flyde. Fysioterapeut vil give et interventionsprogram baseret på den samme grundlæggende konventionelle fysioterapibehandling. Interventionens omfang administreres for at forbedre motoriske funktioner og cerebral hæmodynamisk.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Katodisk/anodal tDCS vil blive påført i 1,5 mA, 20 minutter før konventionel fysioterapi i 5 dage. Alle eksperimenter vil blive udført i tilfældig rækkefølge for hvert individ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 20 minutter
guldstandard og meget brugt værktøj til at vurdere sensorimotorisk ved slagtilfælde. Varen fra overekstremitet og underekstremitet vil blive brugt. Emnerne vurderes på en 3-punkts ordinær skala som følger: 0 = ude af stand til at præstere; 1 = delvis præstationsevne; og 2 = næsten normal præstationsevne.
20 minutter
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 5 minutter
Deltagerne vil blive bedt om at udføre 2 ting, der består af at nå en dåse og nå en kuglepen, fordi to opgaver er den mest almindelige række af håndfunktioner i dagligdagens aktiviteter.
5 minutter
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: 5 minutter
Forsøgspersonerne sætter sig på stolen og placerer ryggen mod stolen. Timingen begynder ved "GO", forsøgspersonerne vil blive bedt om at gå 3 m, vende, gå tilbage og sætte sig ned. Stopuret stopper, når patientens balder rører sædet.
5 minutter
Time-up og test
Tidsramme: 5 minutter
TUG-testen er et almindeligt anvendt screeningsværktøj til at måle grundlæggende mobilitet i forbindelse med dynamisk balance. Start fra at sidde, stå op, gå 3 meter, vend om, gå 3 meter tilbage og sæt dig ned. Tidsbestemt til at fuldføre opgaven repræsenterer kropsoverførsel og gangpræstation
5 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
Styrken af ​​UE (skulderbøjer, skulderstrækker, albueudtrækker, håndledsudtrækker) og LE (hofteudtrækker, hoftebøjer, knæudtrækker og ankel dorsalflekser) vil blive vurderet med håndholdt dynamometer
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk respons (VMR%)
Tidsramme: 15 minutter
cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV), cerebral vasomotorisk reaktivitet (VMR), der er hjernens små kars evne til at reagere på en stimulus
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SI-2842019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner