Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ anodowego i katodowego tDCS w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów z ostrym udarem mózgu

3 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mahidol University

Wpływ anodowej i katodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w połączeniu z konwencjonalną fizykoterapią u pacjentów z ostrym udarem mózgu

Celem badania jest zatem porównanie wpływu 5 kolejnych sesji anodowego i katodowego tDCS w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią na sprawność motoryczną kończyn górnych i dolnych w ostrym udarze mózgu w natychmiastowej i 1-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności u osób, które przeżyły udar, związanej z upośledzeniem motorycznym. Po udarze pobudliwość korowa półkuli ipsilesional jest zmniejszona; przeciwnie, zwiększa się pobudliwość korowa półkuli przeciwstawnej. Konwencjonalna fizykoterapia jest korzystna dla regeneracji motorycznej, ale wczesna rehabilitacja nie zawsze pomagała pacjentom w pełnym powrocie do zdrowia. tDCS to narzędzie wspomagające, które dostarcza słaby prąd stały przez skórę głowy w celu wspomagania regeneracji motorycznej w rehabilitacji poudarowej. Anodowy-tDCS zwiększa pobudliwość korową, podczas gdy katodowy-tDCS zmniejsza pobudliwość korową. Wcześniejsze badania wykazały, że obie techniki jednogłowowe tDCS mogą poprawić funkcje motoryczne w fazie przewlekłej, podostrej i ostrej, ale nadal nie jest jednoznaczne, które montaże jednogłowowe miały lepszy efekt, zwłaszcza w fazie ostrej. Istnieje kilka badań potwierdzających korzyści wynikające z zastosowania tDCS w przypadku jednogłowia w połączeniu z programami rehabilitacji funkcji motorycznych kończyn górnych i dolnych w ostrym udarze mózgu. Jednak nie ma dowodów, które bezpośrednio porównywałyby wpływ jednogłowego tDCS u pacjentów z ostrym udarem mózgu. Celem badania jest porównanie wpływu anodowego i katodowego tDCS w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią przez 5 sesji na sprawność motoryczną w ostrym udarze w trybie natychmiastowym i 1-miesięczną obserwację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Tajlandia, 73170
        • Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym w wieku od 18 do 75 lat
  2. Pierwszy w historii udar niedokrwienny potwierdzony badaniem MRI/CT
  3. Po wystąpieniu udaru 2-10 dni
  4. Być w stanie wykonać polecenie
  5. Być w stanie chodzić z urządzeniem wspomagającym lub bez niego (Zmodyfikowana Skala Rankingu ≤ 4)
  6. Wolny od jakichkolwiek neurologicznych poprzedzających lub niestabilnych stanów (takich jak padaczka) lub raka.
  7. Być w stanie zainicjować ruch kończyny górnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Powtarzający się udar
  2. Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia ≥ 20 punktów
  3. Obecność metalowej implantacji wewnątrzczaszkowej, implantu ślimakowego lub rozrusznika serca
  4. Występowanie nadmiernego bólu w jakimkolwiek stawie kończyny dolnej (liczbowa ocena bólu > 4/10)
  5. Otwarta rana lub naruszenie rany na skórze głowy
  6. Zaniedbanie lub choroby psychiczne (takie jak schizofrenia, duża depresja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Katodowe tDCS i PT
Katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) zostanie zastosowana na 20 minut przed konwencjonalną fizjoterapią (około 1 godziny). Katoda na obszarze motorycznym (M1) dotkniętej półkuli, anoda na obszarze nadoczodołowym półkuli nienaruszonej. Natężenie prądu jest ustalone na 1,5 mA i prąd będzie płynął w sposób ciągły. Fizjoterapeuta przedstawi program interwencji oparty na tym samym podstawowym konwencjonalnym leczeniu fizjoterapeutycznym. Zakres interwencji ma na celu poprawę funkcji motorycznych i hemodynamicznych mózgu.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Katodowy/anodowy tDCS zostanie zastosowany w 1,5 mA, 20 minut przed konwencjonalną fizjoterapią przez 5 dni. Wszystkie eksperymenty zostaną przeprowadzone w losowej kolejności dla każdego pacjenta.
Eksperymentalny: Anodowy-tDCS & PT
Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) zostanie zastosowana na 20 minut przed konwencjonalną fizjoterapią (około 1 godziny). Anody na silniku to (M1) półkuli dotkniętej chorobą, a katody na obszarze nadoczodołowym półkuli nienaruszonej. Natężenie prądu jest ustalone na 1,5 mA i prąd będzie płynął w sposób ciągły. Fizjoterapeuta przedstawi program interwencji oparty na tym samym podstawowym konwencjonalnym leczeniu fizjoterapeutycznym. Zakres interwencji ma na celu poprawę funkcji motorycznych i hemodynamicznych mózgu.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Katodowy/anodowy tDCS zostanie zastosowany w 1,5 mA, 20 minut przed konwencjonalną fizjoterapią przez 5 dni. Wszystkie eksperymenty zostaną przeprowadzone w losowej kolejności dla każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 20 minut
złotym standardem i szeroko stosowanym narzędziem do oceny sensomotorycznej w udarze mózgu. Wykorzystana zostanie pozycja z sekcji kończyny górnej i kończyny dolnej. Pozycje są oceniane na 3-stopniowej skali porządkowej w następujący sposób: 0 = niezdolny do wykonania; 1 = częściowa zdolność do wykonywania; i 2 = prawie normalna zdolność do działania.
20 minut
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 5 minut
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 2 elementów składających się z dosięgnięcia puszki i dosięgnięcia długopisu, ponieważ dwa zadania są najczęstszym zadaniem sięgania po funkcje rąk w codziennych czynnościach.
5 minut
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: 5 minut
Badani siadają na krześle i opierają się plecami o krzesło. Pomiar czasu rozpocznie się od „GO”, badani zostaną poproszeni o przejście 3 m, obrócenie się, cofnięcie i usiąść. Stoper zatrzymuje się, gdy pośladki pacjenta dotkną siedziska.
5 minut
Umów się i przejdź do testu
Ramy czasowe: 5 minut
Test TUG jest powszechnie stosowanym narzędziem przesiewowym do pomiaru podstawowej ruchliwości korelującej z równowagą dynamiczną. Zacznij od siedzenia, wstań, przejdź 3 metry, odwróć się, cofnij 3 metry i usiądź. Czas wykonania zadania reprezentuje przeniesienie ciała i wydajność chodu
5 minut
Siła mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
Siła UE (zginacz barku, prostownik barku, prostownik łokcia, prostownik nadgarstka) i LE (prostownik bioder, zginacz bioder, prostownik kolana i zginacz grzbietu kostki) zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź hemodynamiczna (VMR%)
Ramy czasowe: 15 minut
prędkość przepływu krwi w mózgu (CBFV), mózgowa reaktywność naczynioruchowa (VMR), czyli zdolność małych naczyń mózgowych do reagowania na bodziec
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SI-2842019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj