Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av anodisk og katodisk tDCS kombinert med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med akutt hjerneslag

3. juli 2022 oppdatert av: Mahidol University

Effektene av anodisk og katodisk transkraniell likestrømsstimulering kombinert med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med akutt hjerneslag

Målet med studien er derfor å sammenligne effektene 5 påfølgende økter av anodal og katodisk tDCS kombinert med konvensjonell fysioterapi på motorisk ytelse i øvre og nedre lemmer ved akutt hjerneslag ved umiddelbar oppfølging og 1 måneds oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en viktig årsak til langvarig funksjonshemming hos overlevende hjerneslag som har sammenheng med motorisk svekkelse. Etter hjerneslag er den kortikale eksitabiliteten til ipsilesional hemisfære redusert; i kontrast økes den kortikale eksitabiliteten til kontralesjonell hemisfære. Konvensjonell fysioterapi er gunstig for motorisk restitusjon, men tidlig rehabilitering hjalp ikke alltid pasientene til å få full restitusjon. tDCS er et hjelpeverktøy som leverer svak likestrøm gjennom hodebunnen for å fremme motorisk utvinning i slagrehabilitering. Den anodale-tDCS øker kortikal eksitabilitet, mens den katodale-tDCS reduserer kortikal eksitabilitet. Tidligere studier har vist at begge monocefaliske teknikkene til tDCS kan forbedre motorisk funksjon i kronisk, subakutt og akutt fase, men det er fortsatt usikkert om hvilke monocephalic montasjer hadde bedre effekt, spesielt i akutt fase. Det er flere studier som støttet fordelene med monocefalisk tDCS kombinert med rehabiliteringsprogrammer på motorisk funksjon i øvre og nedre lemmer ved akutt hjerneslag. Det er imidlertid ingen bevis som direkte sammenlignet effekten av monocefalisk tDCS hos akutte slagpasienter. Målet med studien er å sammenligne effekten av anodal og katodisk tDCS kombinert med konvensjonell fysioterapi i 5 økter på motorisk ytelse ved akutt hjerneslag ved umiddelbar oppfølging og 1 måneds oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thailand, 73170
        • Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med akutt iskemisk slag i alderen 18 til 75 år
  2. Å ha et første iskemisk slag som er bekreftet ved MR/CT-skanning
  3. Etter slagdebut 2-10 dager
  4. Kunne følge kommandoen
  5. Kunne gå med eller uten hjelpemidler (modifisert rangeringsskala ≤ 4)
  6. Fri for nevrologiske antecedenter eller ustabil tilstand (som epilepsi) eller kreft.
  7. Kunne sette i gang bevegelsen i overekstremiteten

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbakevendende hjerneslag
  2. National Institute of Health Stroke Scale ≥ 20 poeng
  3. Tilstedeværelse av intrakraniell metallimplantasjon, cochleaimplantat eller pacemaker
  4. Har overdreven smerte i ethvert ledd i underekstremiteten (numerisk smertevurdering > 4/10)
  5. Å ha et åpent sår eller sårbrudd i hodebunnen
  6. Å ha omsorgssvikt eller psykiske sykdommer (som schizofreni, alvorlig depresjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Katodisk tDCS & PT
Katodisk transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) vil bli brukt i 20 minutter før konvensjonell fysioterapi (ca. 1 time). Katode på motorområdet (M1) på den berørte halvkulen, anode på det supraorbitale området på den upåvirkede halvkulen. Strømintensiteten er fastsatt til 1,5 mA og strømmen vil flyte kontinuerlig. Fysioterapeut vil gi et intervensjonsprogram basert på den samme grunnleggende konvensjonelle fysioterapibehandlingen. Intervensjonsomfanget administreres for å forbedre motoriske funksjoner og cerebral hemodynamikk.
Katodisk/anodal tDCS påføres i 1,5 mA, 20 minutter før konvensjonell fysioterapi i 5 dager. Alle eksperimenter vil bli utført i tilfeldig rekkefølge for hvert individ.
Eksperimentell: Anodal-tDCS & PT
Anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt i 20 minutter før konvensjonell fysioterapi (ca. 1 time). Anoden på motoren er (M1) av den berørte halvkulen, og katodisk på det supraorbitale området av upåvirket halvkule. Strømintensiteten er fastsatt til 1,5 mA og strømmen vil flyte kontinuerlig. Fysioterapeut vil gi et intervensjonsprogram basert på den samme grunnleggende konvensjonelle fysioterapibehandlingen. Intervensjonsomfanget administreres for å forbedre motoriske funksjoner og cerebral hemodynamikk.
Katodisk/anodal tDCS påføres i 1,5 mA, 20 minutter før konvensjonell fysioterapi i 5 dager. Alle eksperimenter vil bli utført i tilfeldig rekkefølge for hvert individ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 20 minutter
gullstandard og mye brukt verktøy for å vurdere sensorimotorisk ved hjerneslag. Elementet fra øvre lem og under lem seksjon vil bli brukt. Elementene er vurdert på en 3-punkts ordinær skala som følger: 0 = ikke i stand til å prestere; 1 = delvis ytelsesevne; og 2 = nesten normal ytelsesevne.
20 minutter
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 5 minutter
Deltakerne vil bli bedt om å utføre 2 ting som består av å nå en boks og nå en penn fordi to oppgaver er den vanligste rekkevidden av håndfunksjoner i dagliglivets aktiviteter.
5 minutter
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: 5 minutter
Forsøkspersonene setter seg på stolen og legger ryggen mot stolen. Timingen vil begynne ved "GO", forsøkspersonene vil bli bedt om å gå 3m, snu, gå tilbake og sette seg ned. Stoppeklokken stopper når pasientens bakdel berører setet.
5 minutter
Time-up og gå test
Tidsramme: 5 minutter
TUG-testen er et ofte brukt screeningverktøy for å måle grunnleggende mobilitet knyttet til dynamisk balanse. Start fra å sitte, stå opp, gå 3 meter, snu deg, gå 3 meter tilbake og sett deg ned. Tidsbestemt for å fullføre oppgaven representerer kroppsoverføring og gangytelse
5 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
Styrken til UE (skulder flexor, skulder extensor, albue extensor, håndledd extensor) og LE (hofte extensor, hip flexor, kne extensor og ankel dorsiflexor) vil bli vurdert med håndholdt dynamometer
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamisk respons (VMR%)
Tidsramme: 15 minutter
cerebral blodstrømningshastighet (CBFV), cerebral vasomotorisk reaktivitet (VMR) som er evnen til cerebrale små kar til å reagere på en stimulus
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

3
Abonnere