Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anodaalisen ja katodisen tDCS:n vaikutukset yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus

sunnuntai 3. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mahidol University

Anodaalisen ja katodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus

Tutkimuksen tavoitteena on siis verrata 5 peräkkäisen anodi- ja katodisen tDCS-istunnon vaikutuksia tavanomaiseen fysioterapiaan yhdistettynä ylä- ja alaraajan motoriseen suorituskykyyn akuutissa aivohalvauksessa välittömässä ja 1 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on suurin syy aivohalvauksesta selviytyneiden pitkäaikaiseen toimintakyvyttömyyteen, joka liittyy motoriseen heikentymiseen. Aivohalvauksen jälkeen ipsilesionaalisen pallonpuoliskon aivokuoren kiihtyvyys vähenee; sitä vastoin kontralesionaalisen pallonpuoliskon aivokuoren kiihtyvyys lisääntyy. Perinteinen fysioterapia on hyödyllistä motoriselle palautumiselle, mutta varhainen kuntoutus ei aina auttanut potilaita täysin toipumaan. tDCS on apuväline, joka toimittaa heikkoa tasavirtaa päänahan läpi motorisen palautumisen edistämiseksi aivohalvauksen kuntoutuksessa. Anodaalinen-tDCS lisää aivokuoren kiihtyvyyttä, kun taas katodinen-tDCS vähentää aivokuoren kiihtyvyyttä. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että molemmat monokefaaliset tDCS-tekniikat voivat parantaa motorista toimintaa kroonisessa, subakuutissa ja akuutissa vaiheessa, mutta silti on epäselvää, millä monokefaalisilla montaasilla oli parempi vaikutus, erityisesti akuutissa vaiheessa. Useat tutkimukset ovat tukeneet monokefaalisen tDCS:n ja kuntoutusohjelmien etuja ylä- ja alaraajojen motorisessa toiminnassa akuutissa aivohalvauksessa. Ei kuitenkaan ole todisteita, jotka olisivat suoraan verranneet monokefaalisen tDCS:n vaikutusta akuutteja aivohalvauksia sairastaville potilaille. Tutkimuksen tavoitteena on verrata anodisen ja katodisen tDCS:n ja tavanomaisen fysioterapian 5 istunnon vaikutuksia motoriseen suorituskykyyn akuutissa aivohalvauksessa välittömässä ja 1 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thaimaa, 73170
        • Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka ovat iältään 18-75 vuotta
  2. Sinulla on ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu MRI/CT-skannauksella
  3. Aivohalvauksen alkamisen jälkeen 2-10 päivää
  4. Pystyy noudattamaan komentoja
  5. Pystyy kävelemään apuvälineen kanssa tai ilman (muokattu arvoasteikko ≤ 4)
  6. Ilman neurologisia edeltäviä tai epävakaita tiloja (kuten epilepsiaa) tai syöpää.
  7. Pystyy aloittamaan yläraajan liike

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toistuva aivohalvaus
  2. National Institute of Health Stroke Scale ≥ 20 pistettä
  3. Intrakraniaalinen metalli-istutus, sisäkorvaistute tai sydämentahdistin
  4. liiallista kipua missä tahansa alaraajan nivelessä (kivun numeerinen arvosana > 4/10)
  5. Avohaava tai haavavamma päänahassa
  6. Laiminlyönti tai psyykkiset sairaudet (kuten skitsofrenia, vakava masennus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Katodinen tDCS & PT
Katodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käytetään 20 minuuttia ennen tavanomaista fysioterapiaa (noin 1 tunti). Katodi vaurioituneen pallonpuoliskon moottorialueella (M1), anodi vaikutamattoman pallonpuoliskon supraorbitaalisella alueella. Virran intensiteetti on kiinteä 1,5 mA ja virta kulkee jatkuvasti. Fysioterapeutti antaa interventio-ohjelman perustan samalle perinteiselle fysioterapiahoidolle. Toimenpiteen laajuus annetaan parantaa motorisia toimintoja ja aivojen hemodynaamista.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Katodista/anodista tDCS:ää käytetään 1,5 mA:lla 20 minuuttia ennen tavanomaista fysioterapiaa 5 päivän ajan. Kaikki kokeet suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle koehenkilölle.
Kokeellinen: Anodal-tDCS & PT
Anodaalista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käytetään 20 minuuttia ennen tavanomaista fysioterapiaa (noin 1 tunti). Moottorin anodit ovat (M1) vaurioituneen aivopuoliskon ja katodiset vahingoittumattoman aivopuoliskon supraorbitaalisella alueella. Virran intensiteetti on kiinteä 1,5 mA ja virta kulkee jatkuvasti. Fysioterapeutti antaa interventio-ohjelman perustan samalle perinteiselle fysioterapiahoidolle. Toimenpiteen laajuus annetaan parantaa motorisia toimintoja ja aivojen hemodynaamista.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Katodista/anodista tDCS:ää käytetään 1,5 mA:lla 20 minuuttia ennen tavanomaista fysioterapiaa 5 päivän ajan. Kaikki kokeet suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle koehenkilölle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
kultastandardi ja laajalti käytetty työkalu sensomotorisen aivohalvauksen arvioimiseen. Yläraajojen ja alaraajan osien esinettä käytetään. Kohteet luokitellaan 3 pisteen järjestysasteikolla seuraavasti: 0 = ei pysty suorittamaan; 1 = osittainen suorituskyky; ja 2 = lähes normaali suorituskyky.
20 minuuttia
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujia pyydetään suorittamaan 2 tehtävää, jotka koostuvat tölkin tavoittamisesta ja kynän tavoittamisesta, koska kaksi tehtävää on yleisin käsitoimintojen tavoite arkielämässä.
5 minuuttia
Viisi kertaa istua seisomaan koe
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Koehenkilöt istuvat tuolille ja asettavat selkänsä tuolia vasten. Ajoitus alkaa kohdasta "GO", koehenkilöitä pyydetään kävelemään 3 m, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan. Sekuntikello pysähtyy, kun potilaan pakarat koskettavat istuinta.
5 minuuttia
Ota aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 5 minuuttia
TUG-testi on yleisesti käytetty seulontatyökalu dynaamisen tasapainon kanssa korreloivan perusliikkuvuuden mittaamiseen. Aloita istumasta, nouse seisomaan, kävele 3 metriä, käänny ympäri, kävele taaksepäin 3 metriä ja istu alas. Ajastettu tehtävän suorittamiseen edustaa kehon siirtoa ja kävelyä
5 minuuttia
Lihasvoima
Aikaikkuna: 10 minuuttia
UE:n (olkapään ojentaja, olkapään ojentaja, kyynärpään ojentaja, ranteen ojentaja) ja LE:n (lonkan ojentaja, lonkan ojentaja, polven ojentaja ja nilkan ojentaja) vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen vaste (VMR %)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
aivojen verenvirtausnopeus (CBFV), aivojen vasomotorinen reaktiivisuus (VMR), joka tarkoittaa aivojen pienten verisuonten kykyä reagoida ärsykkeisiin
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SI-2842019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa