Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky anodového a katodického tDCS v kombinaci s konvenční fyzikální terapií u pacientů s akutní mrtvicí

3. července 2022 aktualizováno: Mahidol University

Účinky anodické a katodické transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v kombinaci s konvenční fyzikální terapií u pacientů s akutní mrtvicí

Cílem studie je tedy porovnat účinky 5 po sobě jdoucích sezení anodického a katodického tDCS v kombinaci s konvenční fyzikální terapií na motorickou výkonnost horních a dolních končetin u akutního iktu v bezprostředním a 1měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity u pacientů po mrtvici, která souvisí s poruchou motoriky. Po mrtvici je kortikální dráždivost ipsilezionální hemisféry snížena; naproti tomu kortikální excitabilita kontralezionální hemisféry je zvýšena. Konvenční fyzikální terapie je prospěšná pro motorické zotavení, ale včasná rehabilitace ne vždy pomohla pacientům dosáhnout úplného zotavení. tDCS je adjuvantní nástroj, který dodává slabý stejnosměrný proud přes pokožku hlavy a podporuje regeneraci motorů při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Anodální-tDCS zvyšuje kortikální excitabilitu, zatímco katodální-tDCS snižuje kortikální excitabilitu. Předchozí studie prokázaly, že obě monocefalické techniky tDCS mohou zlepšit motorické funkce v chronické, subakutní a akutní fázi, ale stále není jednoznačné, které monocefalické montáže měly lepší účinek, zejména v akutní fázi. Existuje několik studií podpořených přínosy monocefalického tDCS v kombinaci s rehabilitačními programy na motorické funkce horních a dolních končetin u akutní cévní mozkové příhody. Neexistuje však žádný důkaz, který by přímo porovnával účinek monocefalického tDCS u pacientů s akutní mrtvicí. Cílem studie je porovnat účinky anodického a katodického tDCS v kombinaci s konvenční fyzikální terapií v 5 sezeních na motorický výkon u akutního iktu při okamžitém a 1měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thajsko, 73170
        • Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou ve věku 18 až 75 let
  2. Mít vůbec první ischemickou cévní mozkovou příhodu, která je potvrzena vyšetřením MRI/CT
  3. Po nástupu mrtvice 2-10 dní
  4. Umět následovat příkaz
  5. Být schopen chodit s pomocným zařízením nebo bez něj (upravená stupnice hodnocení ≤ 4)
  6. Bez jakéhokoli předchozího neurologického nebo nestabilního stavu (jako je epilepsie) nebo rakoviny.
  7. Umět zahájit pohyb horní končetiny

Kritéria vyloučení:

  1. Opakovaná mrtvice
  2. Stupnice mrtvice National Institute of Health ≥ 20 bodů
  3. Přítomnost intrakraniální kovové implantace, kochleárního implantátu nebo kardiostimulátoru
  4. Nadměrná bolest v jakémkoli kloubu dolní končetiny (numerické skóre bolesti > 4/10)
  5. Otevřená rána nebo porušení rány na pokožce hlavy
  6. Zanedbávání nebo psychické onemocnění (jako je schizofrenie, velká deprese)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Katodové tDCS & PT
Katodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) bude aplikována po dobu 20 minut před konvenční fyzikální terapií (asi 1 hodinu). Katoda na motorické oblasti (M1) postižené hemisféry, anoda na supraorbitální oblasti neovlivněné hemisféry. Intenzita proudu je pevně nastavena na 1,5 mA a proud bude protékat nepřetržitě. Fyzioterapeut poskytne intervenční program založený na stejné základní konvenční fyzikální terapii. Rozsah intervence je podáván ke zlepšení motorických funkcí a mozkové hemodynamiky.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Katodický/anodální tDCS bude aplikován v 1,5 mA, 20 minut před konvenční fyzikální terapií po dobu 5 dnů. Všechny experimenty budou provedeny v náhodném pořadí pro každý subjekt.
Experimentální: Anodal-tDCS & PT
Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) bude aplikována po dobu 20 minut před konvenční fyzikální terapií (asi 1 hodinu). Anoda na motoru je (M1) postižené hemisféry a katodická na supraorbitální oblasti nepostižené hemisféry. Intenzita proudu je pevně nastavena na 1,5 mA a proud bude protékat nepřetržitě. Fyzioterapeut poskytne intervenční program založený na stejné základní konvenční fyzikální terapii. Rozsah intervence je podáván ke zlepšení motorických funkcí a mozkové hemodynamiky.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Katodický/anodální tDCS bude aplikován v 1,5 mA, 20 minut před konvenční fyzikální terapií po dobu 5 dnů. Všechny experimenty budou provedeny v náhodném pořadí pro každý subjekt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: 20 minut
zlatý standard a široce používaný nástroj pro hodnocení senzomotoriky u mrtvice. Použije se položka z úseku horní končetiny a dolní končetiny. Položky jsou hodnoceny na 3-bodové ordinální stupnici takto: 0 = neschopný provedení; 1 = částečná schopnost výkonu; a 2 = téměř normální schopnost výkonu.
20 minut
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 5 minut
Účastníci budou požádáni, aby provedli 2 položky, které se skládají z dosahování plechovky a dosahování pera, protože dva úkoly jsou nejběžnějším úkolem dosahování funkcí rukou v každodenních činnostech.
5 minut
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: 5 minut
Subjekty se posadí na židli a opřejí se zády o židli. Měření času začne v „GO“, subjekty budou požádány, aby ušly 3 m, otočily se, šly zpět a posadily se. Stopky se zastaví, když se hýždě pacienta dotknou sedadla.
5 minut
Uplynul čas a jděte testovat
Časové okno: 5 minut
TUG test je běžně používaný screeningový nástroj k měření základní mobility korelující s dynamickou rovnováhou. Začněte ze sedu, vstaňte, jděte 3 metry, otočte se, jděte zpět 3 metry a posaďte se. Čas na dokončení úkolu představuje přenos těla a výkon chůze
5 minut
Svalová síla
Časové okno: 10 minut
Síla UE (flexor ramen, extenzor ramen, extenzor lokte, extenzor zápěstí) a LE (extensor kyčle, flexor kyčle, extenzor kolena a dorziflexor kotníku) bude hodnocena ručním dynamometrem
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamická odpověď (VMR %)
Časové okno: 15 minut
rychlost průtoku krve mozkem (CBFV), cerebrální vazomotorická reaktivita (VMR), což je schopnost malých mozkových cév reagovat na podnět
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SI-2842019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit