Los efectos de la tDCS anódica y catódica combinada con la fisioterapia convencional en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
3 de julio de 2022 actualizado por: Mahidol University
Los efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal anódica y catódica combinada con la fisioterapia convencional en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Por lo tanto, el objetivo del estudio es comparar los efectos de 5 sesiones consecutivas de tDCS anódica y catódica combinadas con fisioterapia convencional sobre el rendimiento motor de las extremidades superiores e inferiores en el accidente cerebrovascular agudo en el seguimiento inmediato y de 1 mes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular que se relaciona con el deterioro motor.
Después del accidente cerebrovascular, la excitabilidad cortical del hemisferio ipsilesional disminuye; por el contrario, aumenta la excitabilidad cortical del hemisferio contralesional.
La fisioterapia convencional es beneficiosa para la recuperación motora, pero la rehabilitación temprana no siempre ayudó a los pacientes a recuperarse por completo.
tDCS es una herramienta adyuvante que proporciona una corriente continua débil a través del cuero cabelludo para promover la recuperación motora en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
El tDCS anódico aumenta la excitabilidad cortical, mientras que el tDCS catódico disminuye la excitabilidad cortical.
Estudios previos demostraron que ambas técnicas monocefálicas de tDCS pueden mejorar la función motora en la fase crónica, subaguda y aguda, pero aún no es concluyente qué montajes monocefálicos tuvieron un mejor efecto, especialmente en la fase aguda.
Hay varios estudios que respaldan los beneficios de la tDCS monocefálica combinada con programas de rehabilitación en la función motora de las extremidades superiores e inferiores en el accidente cerebrovascular agudo.
Sin embargo, no hay evidencia que compare directamente el efecto de la tDCS monocefálica en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
El objetivo del estudio es comparar los efectos de la tDCS anódica y catódica combinada con fisioterapia convencional durante 5 sesiones sobre el rendimiento motor en el accidente cerebrovascular agudo en el seguimiento inmediato y al cabo de 1 mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Tailandia, 73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus isquémico agudo que tengan entre 18 y 75 años de edad
- Tener un primer accidente cerebrovascular isquémico confirmado por resonancia magnética / tomografía computarizada
- Después del inicio del accidente cerebrovascular 2-10 días
- Ser capaz de seguir el comando
- Ser capaz de caminar con o sin dispositivo de asistencia (Escala de clasificación modificada ≤ 4)
- Libre de cualquier antecedente neurológico o condición inestable (como epilepsia) o cáncer.
- Ser capaz de iniciar el movimiento de las extremidades superiores.
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular recurrente
- Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud ≥ 20 puntos
- Presencia de implante intracraneal de metal, implante coclear o marcapasos cardíaco
- Tener dolor excesivo en cualquier articulación de la extremidad inferior (puntuación numérica del dolor > 4/10)
- Tener una herida abierta o una infracción de herida en el cuero cabelludo
- Tener negligencia o enfermedades psicológicas (como esquizofrenia, depresión mayor)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TDCS y PT catódicos
Se aplicará estimulación de corriente directa transcraneal catódica (tDCS) durante 20 minutos antes de la fisioterapia convencional (alrededor de 1 hora).
Cátodo en el área motora (M1) del hemisferio afectado, ánodo en el área supraorbitaria del hemisferio no afectado. La intensidad de corriente se fija en 1,5 mA y la corriente fluirá continuamente.
El fisioterapeuta dará un programa de intervención basado en el mismo tratamiento básico de fisioterapia convencional.
El ámbito de intervención se administra para mejorar las funciones motoras y hemodinámicas cerebrales.
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Se aplicará tDCS catódico/ánodal en 1,5 mA, 20 minutos antes de la fisioterapia convencional durante 5 días.
Todos los experimentos se realizarán en orden aleatorio para cada sujeto.
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Experimental: Ánodo-tDCS y PT
Se aplicará estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) durante 20 minutos antes de la fisioterapia convencional (alrededor de 1 hora).
El ánodo en el motor son (M1) del hemisferio afectado y el cátodo en el área supraorbitaria del hemisferio no afectado.
La intensidad de la corriente se fija en 1,5 mA y la corriente fluirá continuamente.
El fisioterapeuta dará un programa de intervención basado en el mismo tratamiento básico de fisioterapia convencional.
El ámbito de intervención se administra para mejorar las funciones motoras y hemodinámicas cerebrales.
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Se aplicará tDCS catódico/ánodal en 1,5 mA, 20 minutos antes de la fisioterapia convencional durante 5 días.
Todos los experimentos se realizarán en orden aleatorio para cada sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 20 minutos
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estándar de oro y una herramienta ampliamente utilizada para evaluar sensoriomotor en accidente cerebrovascular.
Se utilizará el ítem de la sección miembro superior y miembro inferior.
Los elementos se califican en una escala ordinal de 3 puntos de la siguiente manera: 0 = incapaz de realizar; 1 = capacidad parcial para realizar; y 2 = capacidad casi normal para desempeñarse.
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20 minutos
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se pedirá a los participantes que realicen 2 ítems que consisten en alcanzar una lata y alcanzar un bolígrafo porque dos tareas es la tarea de alcance más común de las funciones de la mano en las actividades de la vida diaria.
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5 minutos
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Prueba cinco veces de sentarse a resistir
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los sujetos se sentarán en la silla y colocarán su espalda contra la silla.
El tiempo comenzará en "GO", se les pedirá a los sujetos que caminen 3 m, giren, caminen hacia atrás y se sienten.
El cronómetro se detiene cuando las nalgas del paciente tocan el asiento.
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5 minutos
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Prueba de tiempo y marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba TUG es una herramienta de detección de uso común para medir la movilidad básica que se correlaciona con el equilibrio dinámico.
Comience sentado, póngase de pie, camine 3 metros, dé la vuelta, camine 3 metros hacia atrás y siéntese.
Programado para completar la tarea representa la transferencia del cuerpo y el rendimiento de la marcha
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5 minutos
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La fuerza de UE (flexor de hombro, extensor de hombro, extensor de codo, extensor de muñeca) y LE (extensor de cadera, flexor de cadera, extensor de rodilla y dorsiflexor de tobillo) se evaluará mediante un dinamómetro de mano.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta hemodinámica (VMR%)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFV), reactividad vasomotora cerebral (VMR) que es la capacidad de los pequeños vasos cerebrales para responder a un estímulo
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SI-2842019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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