Les effets de la tDCS anodique et cathodique associée à la physiothérapie conventionnelle chez les patients victimes d'un AVC aigu
3 juillet 2022 mis à jour par: Mahidol University
Les effets de la stimulation à courant continu transcrânien anodique et cathodique associée à la physiothérapie conventionnelle chez les patients victimes d'un AVC aigu
L'objectif de l'étude est donc de comparer les effets de 5 séances consécutives de tDCS anodique et cathodique combinées à la kinésithérapie conventionnelle sur les performances motrices des membres supérieurs et inférieurs lors d'un AVC aigu au suivi immédiat et à 1 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une cause majeure d'invalidité à long terme chez les survivants d'un AVC qui est liée à une déficience motrice.
Après un AVC, l'excitabilité corticale de l'hémisphère ipsilésionnel est diminuée ; en revanche, l'excitabilité corticale de l'hémisphère contralésionnel est augmentée.
La kinésithérapie conventionnelle est bénéfique pour la récupération motrice, mais la rééducation précoce n'a pas toujours aidé les patients à se rétablir complètement.
tDCS est un outil adjuvant qui délivre un faible courant continu à travers le cuir chevelu pour favoriser la récupération motrice dans la rééducation post-AVC.
L'anodal-tDCS augmente l'excitabilité corticale, tandis que le cathodal-tDCS diminue l'excitabilité corticale.
Des études antérieures ont démontré que les deux techniques monocéphaliques de tDCS peuvent améliorer la fonction motrice en phase chronique, subaiguë et aiguë, mais il n'est toujours pas concluant que les montages monocéphaliques aient un meilleur effet, en particulier en phase aiguë.
Plusieurs études ont soutenu les avantages de la tDCS monocéphalique associée à des programmes de rééducation sur la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs lors d'un AVC aigu.
Cependant, il n'y a aucune preuve qui compare directement l'effet de la tDCS monocéphale chez les patients victimes d'un AVC aigu.
L'objectif de l'étude est de comparer les effets de la tDCS anodique et cathodique associée à la thérapie physique conventionnelle pendant 5 séances sur les performances motrices lors d'un AVC aigu lors d'un suivi immédiat et d'un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nakonpathom
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Salaya, Nakonpathom, Thaïlande, 73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC ischémique aigu âgés de 18 à 75 ans
- Avoir un premier AVC ischémique confirmé par IRM/TDM
- Après le début de l'AVC 2 à 10 jours
- Être capable de suivre la commande
- Être capable de marcher avec ou sans appareil fonctionnel (Échelle de classement modifiée ≤ 4)
- Exempt de tout antécédent neurologique ou condition instable (telle que l'épilepsie) ou de cancer.
- Être capable d'initier le mouvement du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- AVC récurrent
- Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé ≥ 20 points
- Présence d'une implantation métallique intracrânienne, d'un implant cochléaire ou d'un stimulateur cardiaque
- Avoir une douleur excessive dans n'importe quelle articulation du membre inférieur (score numérique de la douleur > 4/10)
- Avoir une plaie ouverte ou une infraction de plaie sur le cuir chevelu
- Avoir de la négligence ou des maladies psychologiques (telles que la schizophrénie, la dépression majeure)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS cathodique et PT
La stimulation cathodique transcrânienne à courant continu (tDCS) sera appliquée pendant 20 minutes avant la thérapie physique conventionnelle (environ 1 heure).
Cathode sur la zone motrice (M1) de l'hémisphère affecté, anode sur la zone supraorbitaire de l'hémisphère non affecté. L'intensité du courant est fixée à 1,5 mA et le courant circulera en continu.
Le kinésithérapeute donnera un programme d'intervention basé sur le même traitement de base de kinésithérapie conventionnelle.
Le périmètre d'intervention est administré pour améliorer les fonctions motrices et hémodynamiques cérébrales.
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Le tDCS cathodique/anodal sera appliqué en 1,5 mA, 20 minutes avant la thérapie physique conventionnelle pendant 5 jours.
Toutes les expériences seront réalisées dans un ordre aléatoire pour chaque sujet.
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Expérimental: Anodal-tDCS & PT
La stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) sera appliquée pendant 20 minutes avant la thérapie physique conventionnelle (environ 1 heure).
L'anode sur le moteur est (M1) de l'hémisphère affecté et la cathode sur la zone supraorbitaire de l'hémisphère non affecté.
L'intensité du courant est fixée à 1,5 mA et le courant circulera en continu.
Le kinésithérapeute donnera un programme d'intervention basé sur le même traitement de base de kinésithérapie conventionnelle.
Le périmètre d'intervention est administré pour améliorer les fonctions motrices et hémodynamiques cérébrales.
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Le tDCS cathodique/anodal sera appliqué en 1,5 mA, 20 minutes avant la thérapie physique conventionnelle pendant 5 jours.
Toutes les expériences seront réalisées dans un ordre aléatoire pour chaque sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: 20 minutes
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outil de référence et largement utilisé pour évaluer la sensorimotricité lors d'un AVC.
L'item de la section membre supérieur et membre inférieur sera utilisé.
Les items sont notés sur une échelle ordinale à 3 points comme suit : 0 = incapable de performer ; 1 = capacité partielle d'exécution ; et 2 = capacité de performance proche de la normale.
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20 minutes
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: 5 minutes
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Les participants seront invités à exécuter 2 items qui consistent à atteindre une canette et à atteindre un stylo car deux tâches sont les tâches d'atteinte les plus courantes des fonctions de la main dans les activités de la vie quotidienne.
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5 minutes
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Cinq fois le test assis-debout
Délai: 5 minutes
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Les sujets s'assoient sur la chaise et placent leur dos contre la chaise.
Le chronométrage commencera à "GO", les sujets seront invités à marcher 3 m, à se retourner, à reculer et à s'asseoir.
Le chronomètre s'arrête lorsque les fesses du patient touchent le siège.
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5 minutes
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Time-up and go test
Délai: 5 minutes
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Le test TUG est un outil de dépistage couramment utilisé pour mesurer la mobilité de base en corrélation avec l'équilibre dynamique.
Commencez assis, levez-vous, marchez 3 mètres, faites demi-tour, reculez de 3 mètres et asseyez-vous.
Chronométré pour terminer la tâche représentant le transfert du corps et la performance de la marche
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5 minutes
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Force musculaire
Délai: 10 minutes
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La force de l'UE (fléchisseur de l'épaule, extenseur de l'épaule, extenseur du coude, extenseur du poignet) et LE (extenseur de la hanche, fléchisseur de la hanche, extenseur du genou et dorsiflexeur de la cheville) sera évaluée par un dynamomètre portatif
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse hémodynamique (VMR%)
Délai: 15 minutes
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vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV), réactivité vasomotrice cérébrale (VMR) qui est la capacité des petits vaisseaux cérébraux à répondre à un stimulus
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Première publication (Réel)
6 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SI-2842019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .