급성 뇌졸중 환자에서 양극 및 음극 tDCS와 기존 물리치료의 병용 효과
2022년 7월 3일 업데이트: Mahidol University
급성 뇌졸중 환자에서 양극 및 음극 경두개 직류 자극과 기존 물리치료의 병용 효과
따라서 이 연구의 목적은 양극 및 음극 tDCS를 기존의 물리 치료와 결합한 5회 연속 세션이 급성 뇌졸중에서 상지 및 하지 운동 성능에 미치는 효과를 즉시 및 1개월 추적에서 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 운동 장애와 관련된 뇌졸중 생존자의 장기 장애의 주요 원인입니다.
뇌졸중 후, 동측 반구의 피질 흥분성이 감소합니다. 대조적으로, 반대쪽 반구의 피질 흥분성은 증가합니다.
기존의 물리치료는 운동회복에 도움이 되지만 초기 재활이 환자의 완전한 회복에 항상 도움이 되는 것은 아닙니다.
tDCS는 뇌졸중 재활에서 운동 회복을 촉진하기 위해 두피를 통해 약한 직류를 전달하는 보조 도구입니다.
양극-tDCS는 피질 흥분성을 증가시키는 반면 음극-tDCS는 피질 흥분성을 감소시킵니다.
이전 연구에서는 tDCS의 두 가지 단두 기술이 만성, 아급성 및 급성기에서 운동 기능을 향상시킬 수 있음을 입증했지만 특히 급성기에서 어떤 단두 몽타주가 더 나은 효과를 발휘했는지는 여전히 결정적이지 않습니다.
급성 뇌졸중에서 상지 및 하지 운동 기능에 대한 재활 프로그램과 결합된 단두증 tDCS의 이점을 뒷받침하는 여러 연구가 있습니다.
그러나 급성 뇌졸중 환자에서 단두증 tDCS의 효과를 직접 비교한 증거는 없다.
이 연구의 목적은 양극 및 음극 tDCS를 기존 물리 치료와 결합하여 5회 세션 동안 급성 뇌졸중의 운동 성능에 미치는 효과를 즉시 및 1개월 추적 조사에서 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nakonpathom
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Salaya, Nakonpathom, 태국, 73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 급성 허혈성 뇌졸중 환자
- MRI/CT 스캔으로 확인된 최초의 허혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 발병 후 2~10일
- 명령을 따를 수 있다
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있음(수정 순위 척도 ≤ 4)
- 신경학적 선행 질환이나 불안정한 상태(예: 간질) 또는 암이 없습니다.
- 상지 운동을 시작할 수 있습니다.
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중
- National Institute of Health Stroke Scale ≥ 20점
- 두개내 금속 이식, 달팽이관 이식 또는 심장 박동기의 존재
- 다리 관절에 과도한 통증이 있는 경우(숫자 통증 등급 점수 > 4/10)
- 두피에 열린 상처나 상처 침범이 있는 경우
- 방치 또는 심리적 질병(정신분열증, 주요우울증 등)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음극 tDCS 및 PT
Cathodal transcranial direct current stimulation (tDCS)은 기존의 물리 치료(약 1시간) 전에 20분 동안 적용됩니다.
영향을 받는 반구의 모터 영역(M1)에 있는 음극, 영향을 받지 않는 반구의 안와상 영역에 있는 양극. 전류 강도는 1.5mA로 고정되고 전류는 계속 흐릅니다.
물리 치료사는 동일한 기본 기존 물리 치료 치료를 기반으로 개입 프로그램을 제공합니다.
중재의 범위는 운동기능과 뇌혈류역학 개선을 위해 시행된다.
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Cathodal/Anodal tDCS는 5일 동안 기존 물리 치료 20분 전에 1.5mA로 적용됩니다.
모든 실험은 각 주제에 대해 무작위 순서로 수행됩니다.
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실험적: 양극-tDCS & PT
양극경두개직류자극(tDCS)은 기존의 물리치료(약 1시간) 전에 20분 동안 적용됩니다.
모터의 양극은 영향을 받는 반구의 (M1)이고 영향을 받지 않는 반구의 안와상 영역의 음극입니다.
전류 세기는 1.5mA로 고정되며 전류는 계속 흐릅니다.
물리 치료사는 동일한 기본 기존 물리 치료 치료를 기반으로 개입 프로그램을 제공합니다.
중재의 범위는 운동기능과 뇌혈류역학 개선을 위해 시행된다.
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Cathodal/Anodal tDCS는 5일 동안 기존 물리 치료 20분 전에 1.5mA로 적용됩니다.
모든 실험은 각 주제에 대해 무작위 순서로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가
기간: 20 분
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뇌졸중에서 감각 운동을 평가하기 위해 널리 사용되는 도구입니다.
상지 및 하지 부분의 항목이 사용됩니다.
항목은 다음과 같이 3점 순서 척도로 평가됩니다. 0 = 수행할 수 없음; 1 = 부분 수행 능력; 및 2 = 정상에 가까운 수행 능력.
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20 분
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 5 분
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참가자들은 일상 생활 활동에서 손 기능의 가장 일반적인 도달 작업이 두 가지 작업이기 때문에 캔에 도달하는 것과 펜에 도달하는 것으로 구성된 두 가지 항목을 수행하도록 요청받을 것입니다.
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5 분
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다섯 번 앉아서 테스트
기간: 5 분
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피험자는 의자에 앉아 등을 의자에 기대게 됩니다.
타이밍은 "GO"에서 시작되며 피험자는 3m를 걷고, 회전하고, 뒤로 걷고, 앉도록 요청받습니다.
환자의 엉덩이가 시트에 닿으면 스톱워치가 멈춥니다.
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5 분
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타임업 및 테스트 진행
기간: 5 분
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TUG 테스트는 동적 균형과 관련된 기본 이동성을 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 스크리닝 도구입니다.
앉은 자세에서 시작하여 일어서서 3미터 걷고, 돌아서서 다시 3미터 걷고 앉습니다.
작업을 완료하는 시간은 신체 이동 및 보행 성능을 나타냅니다.
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5 분
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근력
기간: 10 분
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UE(어깨 굴근, 어깨 신전근, 팔꿈치 신전근, 손목 신전근) 및 LE(엉덩이 신전근, 고관절 굴근, 무릎 신전근 및 발목 배굴근)의 강도는 휴대용 동력계로 평가됩니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 반응(VMR%)
기간: 15 분
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대뇌 혈류 속도(CBFV), 대뇌 혈관 운동 반응성(VMR)은 자극에 반응하는 대뇌 작은 혈관의 능력입니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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