Эффекты анодной и катодной tDCS в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с острым инсультом
3 июля 2022 г. обновлено: Mahidol University
Эффекты анодной и катодной транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с острым инсультом
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние 5 последовательных сеансов анодной и катодной tDCS в сочетании с традиционной физиотерапией на двигательную активность верхних и нижних конечностей при остром инсульте при ближайшем и месячном наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является основной причиной длительной нетрудоспособности у перенесших инсульт, связанной с двигательными нарушениями.
После инсульта снижена возбудимость коры ипсилезионального полушария; напротив, возбудимость коры противоположного полушария повышена.
Традиционная лечебная физкультура благотворно влияет на двигательное восстановление, но ранняя реабилитация не всегда помогала пациентам полностью восстановиться.
tDCS — это вспомогательное средство, которое пропускает слабый постоянный ток через кожу головы, чтобы способствовать восстановлению моторики при реабилитации после инсульта.
Анодная tDCS повышает возбудимость коры, а катодная tDCS снижает возбудимость коры.
Предыдущие исследования показали, что оба моноцефальных метода tDCS могут улучшать двигательную функцию в хронической, подострой и острой фазе, но до сих пор неясно, какой моноцефальный монтаж имел лучший эффект, особенно в острой фазе.
Есть несколько исследований, подтверждающих преимущества моноцефальной tDCS в сочетании с реабилитационными программами в отношении двигательной функции верхних и нижних конечностей при остром инсульте.
Тем не менее, нет никаких доказательств, которые бы напрямую сравнивали эффект моноцефальной tDCS у пациентов с острым инсультом.
Цель исследования — сравнить влияние анодной и катодной tDCS в сочетании с традиционной физиотерапией в течение 5 сеансов на двигательную активность при остром инсульте при ближайшем и месячном наблюдении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Таиланд, 73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым ишемическим инсультом в возрасте от 18 до 75 лет
- Наличие первого в истории ишемического инсульта, подтвержденного МРТ/КТ.
- Постинсультное начало 2-10 дней
- Уметь выполнять команду
- Уметь ходить со вспомогательными средствами или без них (модифицированная рейтинговая шкала ≤ 4)
- Без какого-либо неврологического анамнеза или нестабильного состояния (например, эпилепсии) или рака.
- Уметь инициировать движение верхней конечности
Критерий исключения:
- Повторный инсульт
- Шкала инсульта Национального института здравоохранения ≥ 20 баллов
- Наличие внутричерепной металлической имплантации, кохлеарного импланта или кардиостимулятора
- Чрезмерная боль в любом суставе нижней конечности (числовая оценка боли > 4/10)
- Наличие открытой раны или повреждения раны на коже головы
- Отсутствие заботы или психологические заболевания (например, шизофрения, глубокая депрессия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Катодная tDCS и PT
Катодная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) будет применяться за 20 минут до обычной физиотерапии (около 1 часа).
Катод на двигательной области (M1) пораженного полушария, анод на надглазничной области непораженного полушария. Сила тока фиксируется на уровне 1,5 мА, и ток будет течь непрерывно.
Физиотерапевт предложит программу вмешательства, основанную на той же базовой традиционной физиотерапевтической терапии.
Объем вмешательства направлен на улучшение двигательных функций и мозговой гемодинамики.
|
Катодная/анодальная tDCS будет применяться при 1,5 мА за 20 минут до обычной физиотерапии в течение 5 дней.
Все эксперименты будут проводиться в случайном порядке для каждого субъекта.
|
|
Экспериментальный: Анодал-tDCS и PT
Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) будет применяться за 20 минут до обычной физиотерапии (около 1 часа).
Анод на моторе находится (М1) пораженного полушария, а катод на надглазничной области непораженного полушария.
Сила тока фиксируется на уровне 1,5 мА, и ток будет течь непрерывно.
Физиотерапевт предложит программу вмешательства, основанную на той же базовой традиционной физиотерапевтической терапии.
Объем вмешательства направлен на улучшение двигательных функций и мозговой гемодинамики.
|
Катодная/анодальная tDCS будет применяться при 1,5 мА за 20 минут до обычной физиотерапии в течение 5 дней.
Все эксперименты будут проводиться в случайном порядке для каждого субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 20 минут
|
золотой стандарт и широко используемый инструмент для оценки сенсомоторной активности при инсульте.
Будет использован элемент из секции верхней и нижней конечности.
Задания оцениваются по 3-балльной порядковой шкале следующим образом: 0 = не может выполнить задание; 1 = частичная способность к действию; и 2 = почти нормальная работоспособность.
|
20 минут
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 5 минут
|
Участникам будет предложено выполнить 2 задания, которые состоят в том, чтобы дотянуться до банки и дотянуться до ручки, потому что две задачи являются наиболее распространенной задачей для достижения функций рук в повседневной деятельности.
|
5 минут
|
|
Пять раз сядьте, чтобы выстоять
Временное ограничение: 5 минут
|
Субъекты садятся на стул и прислоняются спиной к стулу.
Отсчет времени начнется с «GO», испытуемых попросят пройти 3 м, повернуться, вернуться и сесть.
Секундомер останавливается, когда ягодицы пациента касаются сиденья.
|
5 минут
|
|
Время истекло и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест TUG является широко используемым инструментом скрининга для измерения базовой подвижности, коррелирующей с динамическим балансом.
Начните с положения сидя, встаньте, пройдите 3 метра, повернитесь, пройдите назад 3 метра и сядьте.
Приуроченное к выполнению задания представление переноса тела и производительности походки
|
5 минут
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 10 минут
|
Сила UE (сгибатель плеча, разгибатель плеча, разгибатель локтя, разгибатель запястья) и LE (разгибатель бедра, сгибатель бедра, разгибатель колена и тыльный сгибатель лодыжки) будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамический ответ (VMR%)
Временное ограничение: 15 минут
|
скорость мозгового кровотока (CBFV), церебральная вазомоторная реактивность (VMR), то есть способность мелких сосудов головного мозга реагировать на раздражитель
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SI-2842019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .