腹部紧急情况的最佳护理研究 (BCAE)
BCAE 研究:腹部紧急情况的最佳护理
这是一项利用电子医院记录的单中心回顾性队列研究。
本研究的目的是改善对所有肠道急症患者的护理,无论他们是否接受过手术。 数据将来源于 2013 年至 2020 年间所有普通成人病房(不包括产科病房)作为常规临床患者护理的一部分收集的电子患者记录。 然后,我们将确定接受过紧急剖腹手术的患者和接受过腹腔镜手术的患者。 我们的目标是确定另外 2 个组,其中治疗是非手术(但可以是医学或介入放射学)或治疗被认为是徒劳的,这表明早期关注临终关怀可能是合适的。 主要目标是提供不同治疗方案的死亡率,以及短期和长期结果的分析。 次要终点是根据临床数据和既定的风险指数来定义具有相似健康特征的患者亚组,并使用统计分析来预测每个患者组和治疗方案的死亡风险,这将使我们能够确定最佳每个集群的护理路径。
研究概览
详细说明
腹部急症很常见,涉及肠道穿孔、梗阻或缺血,通常需要进行挽救生命的急诊手术,通过大切口进入腹腔,称为“剖腹手术”。 该手术风险高,死亡率为 10%。 英格兰和威尔士每年进行 30,000 例紧急剖腹手术。 自 2013 年以来,国家急诊剖腹手术审计 (NELA) 制定了急诊剖腹手术的护理标准并监测其结果,这已将死亡率从 11.8% 降低至 9.5%。 然而,没有进行剖腹手术的患者的特征并不明确,也没有得到手术患者的优先护理,即使他们的病情同样严重。 初步研究表明,有数量惊人的肠道急症患者 (32%) 没有接受手术,30 天死亡率为 63%。 还有另外三组因腹部急症入院的患者:接受锁孔手术或介入放射学手术的患者,以及任何治疗都无效但将从临终关怀途径中获益最多的患者。 显然需要进一步的工作来调查所有肠道急症患者的管理,以优化每组患者的护理。本研究的目的是改善所有肠道急症患者的护理,无论他们是否接受过手术.
目的:
这是一项利用电子医院记录的单中心回顾性队列研究。
学习规划:
数据将来源于 2013 年至 2020 年间所有普通成人病房(不包括产科病房)作为常规临床患者护理的一部分收集的电子患者记录。
纳入标准:
- 根据 ICD-10 代码和 OPSC-4 代码,必须患有急性肠道疾病
- 入学时必须年满 16 岁
- 入院当天至少记录了一套完整的生命体征
- 入院当天至少有一套完整的血常规检查记录
排除标准:
- 怀孕期间/之后的产科住院
- 第二次或多次入院或接受腹部手术的患者 使用来自 PAS 和 TheatreManTM 和 NELA 数据的 OPCS-4 代码,我们将识别接受过紧急剖腹手术的患者和接受过腹腔镜手术的患者。 我们的目标是进一步确定治疗无效的群体,这表明尽早关注临终关怀可能是合适的。
我们估计在此期间我们将有大约 2,500 名患者符合纳入标准。 患者因急腹症入院后长达一年的结果将被分析。
主要目标:
提供不同治疗方案的死亡率,以及短期和长期结果的分析。
次要目标:
根据临床数据和既定的风险指数定义具有相似健康特征的患者亚组,并使用统计分析来预测每个患者组和治疗方案的死亡风险,这将使我们能够确定最佳护理途径每个集群。
主要终点:
每个治疗组的死亡风险
次要终点:
其他结果和长期并发症的风险以及患者因素与这些结果之间的关联
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Hampshire
-
Portsmouth、Hampshire、英国、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
2013 年至 2020 年间入院的所有具有以下所有条件的急性普通外科成人患者:
- 根据 ICD-10 代码和 OPSC-4 代码,必须患有急性肠道疾病
- 入学时必须年满 16 岁
- 入院当天至少记录了一套完整的生命体征
- 入院当天至少有一套完整的血常规检查记录
排除标准:
- 怀孕期间/之后的产科住院
- 入院或接受二次及以上腹部手术的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有急腹症的成年患者
2013 年至 2020 年间所有普通成人病房(不包括产科)的所有成年患者 >=16 岁,符合以下纳入和排除标准: 纳入标准:
排除标准:
|
剖腹手术是通常通过中线切口打开腹腔。 腹腔镜手术是使用微创锁孔手术而不是开腹手术 介入放射学是使用影像学在腹部进行手术而不进行手术,例如,使用超声波引导针头引流脓肿 最好的支持治疗通常是结束-生活护理集中于缓解症状而不是治疗原因。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同干预措施的死亡率
大体时间:2013-2020
|
提供不同治疗方案的死亡率,以及短期和长期结果的分析。
|
2013-2020
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定义具有相似健康特征的患者亚组
大体时间:2013-2020
|
根据临床数据和已建立的风险指数,定义具有相似健康特征的患者亚组。 选项,这将使我们能够确定每个集群的最佳护理途径。 |
2013-2020
|
|
预测每个患者组的死亡风险
大体时间:2013-2020
|
使用统计分析来预测每个患者组和治疗方案的死亡风险,这将使我们能够确定每个集群的最佳护理途径。
|
2013-2020
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PHT/2019/72
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.