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腹部紧急情况的最佳护理研究 (BCAE)

2025年12月18日 更新者:Portsmouth Hospitals NHS Trust

BCAE 研究:腹部紧急情况的最佳护理

这是一项利用电子医院记录的单中心回顾性队列研究。

本研究的目的是改善对所有肠道急症患者的护理,无论他们是否接受过手术。 数据将来源于 2013 年至 2020 年间所有普通成人病房(不包括产科病房)作为常规临床患者护理的一部分收集的电子患者记录。 然后,我们将确定接受过紧急剖腹手术的患者和接受过腹腔镜手术的患者。 我们的目标是确定另外 2 个组,其中治疗是非手术(但可以是医学或介入放射学)或治疗被认为是徒劳的,这表明早期关注临终关怀可能是合适的。 主要目标是提供不同治疗方案的死亡率,以及短期和长期结果的分析。 次要终点是根据临床数据和既定的风险指数来定义具有相似健康特征的患者亚组,并使用统计分析来预测每个患者组和治疗方案的死亡风险,这将使我们能够确定最佳每个集群的护理路径。

研究概览

详细说明

腹部急症很常见,涉及肠道穿孔、梗阻或缺血,通常需要进行挽救生命的急诊手术,通过大切口进入腹腔,称为“剖腹手术”。 该手术风险高,死亡率为 10%。 英格兰和威尔士每年进行 30,000 例紧急剖腹手术。 自 2013 年以来,国家急诊剖腹手术审计 (NELA) 制定了急诊剖腹手术的护理标准并监测其结果,这已将死亡率从 11.8% 降低至 9.5%。 然而,没有进行剖腹手术的患者的特征并不明确,也没有得到手术患者的优先护理,即使他们的病情同样严重。 初步研究表明,有数量惊人的肠道急症患者 (32%) 没有接受手术,30 天死亡率为 63%。 还有另外三组因腹部急症入院的患者:接受锁孔手术或介入放射学手术的患者,以及任何治疗都无效但将从临终关怀途径中获益最多的患者。 显然需要进一步的工作来调查所有肠道急症患者的管理,以优化每组患者的护理。本研究的目的是改善所有肠道急症患者的护理,无论他们是否接受过手术.

目的:

这是一项利用电子医院记录的单中心回顾性队列研究。

学习规划:

数据将来源于 2013 年至 2020 年间所有普通成人病房(不包括产科病房)作为常规临床患者护理的一部分收集的电子患者记录。

纳入标准:

  • 根据 ICD-10 代码和 OPSC-4 代码,必须患有急性肠道疾病
  • 入学时必须年满 16 岁
  • 入院当天至少记录了一套完整的生命体征
  • 入院当天至少有一套完整的血常规检查记录

排除标准:

  • 怀孕期间/之后的产科住院
  • 第二次或多次入院或接受腹部手术的患者 使用来自 PAS 和 TheatreManTM 和 NELA 数据的 OPCS-4 代码,我们将识别接受过紧急剖腹手术的患者和接受过腹腔镜手术的患者。 我们的目标是进一步确定治疗无效的群体,这表明尽早关注临终关怀可能是合适的。

我们估计在此期间我们将有大约 2,500 名患者符合纳入标准。 患者因急腹症入院后长达一年的结果将被分析。

主要目标:

提供不同治疗方案的死亡率,以及短期和长期结果的分析。

次要目标:

根据临床数据和既定的风险指数定义具有相似健康特征的患者亚组,并使用统计分析来预测每个患者组和治疗方案的死亡风险,这将使我们能够确定最佳护理途径每个集群。

主要终点:

每个治疗组的死亡风险

次要终点:

其他结果和长期并发症的风险以及患者因素与这些结果之间的关联

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hampshire
      • Portsmouth、Hampshire、英国、PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

2013 年至 2020 年间因潜在的急性肠道疾病而出现急腹症的所有急性普通外科成人患者均被送往单一中心(英国的一家急性 NHS 医院)。

描述

纳入标准:

2013 年至 2020 年间入院的所有具有以下所有条件的急性普通外科成人患者:

  • 根据 ICD-10 代码和 OPSC-4 代码,必须患有急性肠道疾病
  • 入学时必须年满 16 岁
  • 入院当天至少记录了一套完整的生命体征
  • 入院当天至少有一套完整的血常规检查记录

排除标准:

  • 怀孕期间/之后的产科住院
  • 入院或接受二次及以上腹部手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有急腹症的成年患者

2013 年至 2020 年间所有普通成人病房(不包括产科)的所有成年患者 >=16 岁,符合以下纳入和排除标准:

纳入标准:

  • 根据 ICD-10 代码和 OPSC-4 代码,必须患有急性肠道疾病
  • 入学时必须年满 16 岁
  • 入院当天至少记录了一套完整的生命体征
  • 入院当天至少有一套完整的血常规检查记录

排除标准:

  • 怀孕期间/之后的产科住院
  • 入院或接受二次及以上腹部手术的患者

剖腹手术是通常通过中线切口打开腹腔。

腹腔镜手术是使用微创锁孔手术而不是开腹手术 介入放射学是使用影像学在腹部进行手术而不进行手术,例如,使用超声波引导针头引流脓肿 最好的支持治疗通常是结束-生活护理集中于缓解症状而不是治疗原因。

其他名称:
  • 介入放射学
  • 最佳支持治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同干预措施的死亡率
大体时间:2013-2020
提供不同治疗方案的死亡率,以及短期和长期结果的分析。
2013-2020

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定义具有相似健康特征的患者亚组
大体时间:2013-2020

根据临床数据和已建立的风险指数,定义具有相似健康特征的患者亚组。

选项,这将使我们能够确定每个集群的最佳护理途径。

2013-2020
预测每个患者组的死亡风险
大体时间:2013-2020
使用统计分析来预测每个患者组和治疗方案的死亡风险,这将使我们能够确定每个集群的最佳护理途径。
2013-2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月8日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月30日

首次发布 (实际的)

2020年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月18日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

完全匿名的患者数据将与我们在朴茨茅斯大学健康建模学院的研究合作伙伴共享

IPD 共享时间框架

2021 年 12 月 1 日和最多 2 年

IPD 共享访问标准

只有完全匿名的数据才会严格按照 GDPR 和 DPA 离开研究站点。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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