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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04577339
Étude sur les meilleurs soins pour les urgences abdominales (BCAE)
L'étude BCAE : les meilleurs soins pour les urgences abdominales
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective monocentrique utilisant des dossiers hospitaliers électroniques.
L'objectif de cette étude est d'améliorer la prise en charge de tous les patients en urgence intestinale, qu'ils soient opérés ou non. Les données seront dérivées des dossiers électroniques des patients collectés dans le cadre des soins cliniques de routine des patients dans tous les services généraux pour adultes (à l'exception de la maternité) entre 2013 et 2020. Nous identifierons ensuite les patients qui ont eu une laparotomie en urgence, et ceux qui ont eu une intervention laparoscopique. Notre objectif est d'identifier 2 autres groupes où le traitement est non chirurgical (mais pourrait être médical ou radiologique interventionnel) ou où le traitement est considéré comme futile, ce qui suggère qu'une attention précoce aux soins de fin de vie pourrait être appropriée. L'objectif principal est de fournir des taux de mortalité pour différentes options de traitement et une analyse des résultats à court et à long terme. Les critères d'évaluation secondaires consistent à définir des sous-groupes de patients présentant des caractéristiques de santé similaires sur la base de données cliniques et d'un indice de risque établi et à utiliser une analyse statistique pour prédire le risque de décès pour chaque groupe de patients et option de traitement, ce qui nous permettra d'identifier le meilleur parcours de soins pour chaque cluster.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les urgences abdominales sont fréquentes, impliquant une perforation, une obstruction ou une ischémie de l'intestin, nécessitant souvent une intervention chirurgicale d'urgence vitale, avec une large incision pour accéder à la cavité abdominale appelée "laparotomie". Cette procédure est à haut risque avec un taux de mortalité de 10%. 30 000 laparotomies d'urgence sont pratiquées chaque année en Angleterre et au Pays de Galles. Depuis 2013, le National Emergency Laparotomy Audit (NELA) a établi des normes de soins et surveillé les résultats de la laparotomie d'urgence, ce qui a réduit la mortalité de 11,8 à 9,5 %. Cependant, les patients qui ne subissent PAS de laparotomie ne sont pas bien caractérisés et ne reçoivent pas les soins prioritaires que reçoivent les patients opérés, même si leur état n'en est pas moins grave. Les premières recherches ont montré qu'un groupe étonnamment important de patients (32 %) souffrant d'une urgence intestinale n'ont pas de chirurgie et ont une mortalité à 30 jours de 63 %. Il existe trois groupes supplémentaires de patients admis pour des urgences abdominales : les patients subissant une chirurgie en trou de serrure ou des procédures radiologiques interventionnelles, et les patients pour lesquels tout traitement serait vain et bénéficieraient le plus d'un parcours de soins de fin de vie. Il est clair que des travaux supplémentaires sont nécessaires pour étudier la prise en charge des patients atteints de LAL en urgence intestinale, afin d'optimiser les soins pour chaque groupe de patients. L'objectif de cette étude est d'améliorer la prise en charge de tous les patients en urgence intestinale, qu'ils soient opérés ou non. .
BUT:
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective monocentrique utilisant des dossiers hospitaliers électroniques.
ÉTUDIER LE DESIGN:
Les données seront dérivées des dossiers électroniques des patients collectés dans le cadre des soins cliniques de routine des patients dans tous les services généraux pour adultes (à l'exception de la maternité) entre 2013 et 2020.
Critère d'intégration:
- Doit avoir une affection intestinale aiguë, en fonction de leurs codes ICD-10 et OPSC-4
- Doit être >= 16 ans au moment de l'admission
- Avoir au moins un ensemble complet de signes vitaux enregistrés le jour de l'admission
- Avoir au moins un ensemble complet de tests sanguins de routine enregistrés le jour de l'admission
Critère d'exclusion:
- Admissions en maternité pendant/après la grossesse
- Patients admis ou subissant une chirurgie abdominale pour une deuxième fois ou plus À l'aide des codes OPCS-4 des données PAS et TheatreManTM et NELA, nous identifierons ensuite les patients qui ont subi une laparotomie d'urgence et ceux qui ont subi une intervention laparoscopique. Nous visons à identifier un autre groupe où le traitement est futile, ce qui suggère qu'une attention précoce aux soins de fin de vie pourrait être appropriée.
Nous avons estimé que nous aurons environ 2 500 patients remplissant les critères d'inclusion au cours de cette période. Les résultats des patients seront analysés jusqu'à un an après leur admission pour abdomen aigu.
OBJECTIF PRINCIPAL:
Fournir des taux de mortalité pour différentes options de traitement et une analyse des résultats à court et à long terme.
OBJECTIF SECONDAIRE :
Définir des sous-groupes de patients ayant des caractéristiques de santé similaires sur la base de données cliniques et d'un indice de risque établi, et utiliser une analyse statistique pour prédire le risque de décès pour chaque groupe de patients et option de traitement, ce qui nous permettra d'identifier les meilleurs parcours de soins pour chaque grappe.
CRITÈRE PRIMAIRE :
Le risque de mortalité pour chaque groupe de traitement
CRITÈRE FINAL SECONDAIRE :
Le risque d'autres résultats et de complications à long terme et l'association entre les facteurs liés au patient et ces résultats
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
Contact:
- Simon KC Toh, MBBS FRCS
- Numéro de téléphone: 02392286885
- E-mail: simon.toh@porthosp.nhs.uk
-
Contact:
- Antonia Baker
- E-mail: Antonia.Baker@porthosp.nhs.uk
-
Sous-enquêteur:
- Jim Briggs
-
Sous-enquêteur:
- Alex Darbyshire
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes en chirurgie générale aiguë admis entre 2013 et 2020 avec toutes les conditions ci-dessous :
- Doit avoir une affection intestinale aiguë, en fonction de leurs codes ICD-10 et OPSC-4
- Doit être >= 16 ans au moment de l'admission
- Avoir au moins un ensemble complet de signes vitaux enregistrés le jour de l'admission
- Avoir au moins un ensemble complet de tests sanguins de routine enregistrés le jour de l'admission
Critère d'exclusion:
- Admissions en maternité pendant/après la grossesse
- Patients admis ou subissant une chirurgie abdominale pour une deuxième fois ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients adultes souffrant de troubles abdominaux aigus
Tous les patients adultes âgés de plus de 16 ans dans tous les services généraux pour adultes (hors maternité) entre 2013 et 2020 avec les critères d'inclusion et d'exclusion suivants : Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
|
La laparotomie est l'ouverture de la cavité abdominale généralement par une incision médiane. La laparoscopie utilise une chirurgie en trou de serrure à accès minimal pour effectuer la chirurgie au lieu de la laparotomie La radiologie interventionnelle consiste à utiliser l'imagerie pour effectuer une procédure sur l'abdomen sans chirurgie, par exemple, en utilisant des ultrasons pour guider une aiguille pour drainer un abcès. concentration des soins de la vie sur le soulagement des symptômes plutôt que sur le traitement de la cause.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité des différentes interventions
Délai: 2013-2020
|
Fournir des taux de mortalité pour différentes options de traitement et une analyse des résultats à court et à long terme.
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2013-2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir des sous-groupes de patients présentant des caractéristiques de santé similaires
Délai: 2013-2020
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Définir des sous-groupes de patients présentant des caractéristiques de santé similaires sur la base de données cliniques et d'un indice de risque établi. option, ce qui nous permettra d'identifier les meilleurs parcours de soins pour chaque cluster. |
2013-2020
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Prédire le risque de décès pour chaque groupe de patients
Délai: 2013-2020
|
Utilisez l'analyse statistique pour prédire le risque de décès pour chaque groupe de patients et option de traitement, ce qui nous permettra d'identifier les meilleurs parcours de soins pour chaque groupe.
|
2013-2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies péritonéales
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Infections intra-abdominales
- Douleur abdominale
- Urgences
- Péritonite
- Obstruction intestinale
- Perforation intestinale
- Abdomen, aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- PHT/2019/72
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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