Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien Bästa vården för nödsituationer i buken (BCAE)

18 december 2025 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

BCAE-studien: Bästa vården för nödsituationer i buken

Detta är en retrospektiv kohortstudie med ett centrum som använder elektroniska sjukhusjournaler.

Syftet med denna studie är att förbättra vården för alla patienter med en tarmnödsituation, oavsett om de opereras eller inte. Data kommer att hämtas från elektroniska patientjournaler som samlats in som en del av rutinmässig klinisk patientvård på alla allmänna vuxenavdelningar (exklusive mödravård) mellan 2013 och 2020. Vi kommer sedan att identifiera patienter som genomgått en akut laparotomi, och de som genomgått ett laparoskopiskt ingrepp. Vi strävar efter att identifiera ytterligare två grupper där behandlingen är icke-kirurgisk (men kan vara medicinsk eller interventionell radiologi) eller där behandlingen anses vara meningslös, vilket tyder på att ett tidigt fokus på vård i livets slutskede kan vara lämpligt. Det primära målet är att tillhandahålla dödlighetstal för olika behandlingsalternativ och analys av kort- och långsiktiga resultat. De sekundära effektmåtten är att definiera patientundergrupper med liknande hälsoegenskaper baserat på kliniska data och ett etablerat riskindex och att använda statistisk analys för att förutsäga risken för dödsfall för varje patientgrupp och behandlingsalternativ, vilket gör att vi kan identifiera de bästa vårdvägar för varje kluster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Buknödsituationer är vanliga och involverar perforering, obstruktion eller ischemi i tarmen, ofta i behov av livräddande akutkirurgi, med ett stort snitt för att komma åt bukhålan som kallas "laparotomi". Denna procedur är hög risk med 10% dödlighet. 30 000 akuta laparotomier utförs varje år i England och Wales. Sedan 2013 har National Emergency Laparotomy Audit (NELA) satt standarder för vård och övervakat utfall för akut laparotomi, vilket har minskat dödligheten från 11,8 till 9,5 %. Patienter som INTE har en laparotomi är dock inte väl karakteriserade och får inte den prioriterade vård som patienter som opereras gör, även om deras tillstånd inte är mindre allvarligt. Inledande forskning har visat att en förvånansvärt stor grupp patienter (32 %) med en tarmnöd inte opereras och har 30 dagars dödlighet på 63 %. Det finns ytterligare tre grupper av patienter som tas in med nödsituationer i buken: patienter som genomgår nyckelhålskirurgi eller radiologiska interventioner, och patienter för vilka någon behandling skulle vara meningslös och skulle ha störst nytta av en behandlingsväg i livets slutskede. Helt klart behövs ytterligare arbete för att undersöka hanteringen av ALLA patienter med tarmnöd, för att optimera vården för varje patientgrupp. Syftet med denna studie är att förbättra vården för alla patienter med en tarmnöd, oavsett om de opereras eller inte .

SYFTE:

Detta är en retrospektiv kohortstudie med ett centrum som använder elektroniska sjukhusjournaler.

STUDERA DESIGN:

Data kommer att hämtas från elektroniska patientjournaler som samlats in som en del av rutinmässig klinisk patientvård på alla allmänna vuxenavdelningar (exklusive mödravård) mellan 2013 och 2020.

Inklusionskriterier:

  • Måste ha ett akut tarmtillstånd, baserat på deras ICD-10-koder och OPSC-4-koder
  • Måste vara >= 16 år vid antagningstillfället
  • Ha minst en komplett uppsättning vitala tecken registrerade på inläggningsdagen
  • Har minst en komplett uppsättning rutinmässiga blodprov registrerade på intagningsdagen

Exklusions kriterier:

  • Förlossningsintagningar under/efter graviditet
  • Patienter som lagts in eller genomgår bukkirurgi för andra gången eller mer. Med hjälp av OPCS-4-koder från PAS och TheatreManTM och NELA-data kommer vi sedan att identifiera patienter som genomgått en akut laparotomi och de som genomgått en laparoskopisk procedur. Vi strävar efter att identifiera ytterligare en grupp där behandling är meningslös, vilket tyder på att ett tidigt fokus på vård i livets slutskede kan vara lämpligt.

Vi har beräknat att vi kommer att ha cirka 2 500 patienter som uppfyller inklusionskriterierna under denna period. Patientresultat kommer att analyseras från upp till ett år efter inläggningen för akut buk.

HUVUDMÅL:

Att tillhandahålla dödlighetstal för olika behandlingsalternativ och analys av kort- och långtidsutfall.

SEKUNDÄRT MÅL:

Att definiera patientundergrupper med liknande hälsoegenskaper baserat på kliniska data och ett etablerat riskindex, och att använda statistisk analys för att förutsäga risken för dödsfall för varje patientgrupp och behandlingsalternativ, vilket gör det möjligt för oss att identifiera de bästa vårdvägarna för varje kluster.

PRIMÄR ENDPOINT:

Mortalitetsrisken för varje behandlingsgrupp

SEKUNDÄR ENDPOINT:

Risken för andra utfall och långtidskomplikationer och samband mellan patientfaktorer och dessa utfall

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla akuta allmänkirurgiska vuxna patienter inlagda mellan 2013 och 2020 med en akut buk på grund av ett underliggande akut tarmtillstånd till ett enda center (ett akut NHS-sjukhus i Storbritannien).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla akuta allmänkirurgiska vuxna patienter inlagda mellan 2013 och 2020 med alla tillstånd nedan:

  • Måste ha ett akut tarmtillstånd, baserat på deras ICD-10-koder och OPSC-4-koder
  • Måste vara >= 16 år vid antagningstillfället
  • Ha minst en komplett uppsättning vitala tecken registrerade på inläggningsdagen
  • Har minst en komplett uppsättning rutinmässiga blodprov registrerade på intagningsdagen

Exklusions kriterier:

  • Förlossningsintagningar under/efter graviditet
  • Patienter som tagits in eller genomgår en bukoperation för andra gången eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter med akuta bukbesvär

Alla vuxna patienter >=16 år på alla allmänna vuxenavdelningar (exklusive förlossningsvård) mellan 2013 och 2020 med följande inklusions- och uteslutningskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Måste ha ett akut tarmtillstånd, baserat på deras ICD-10-koder och OPSC-4-koder
  • Måste vara >= 16 år vid antagningstillfället
  • Ha minst en komplett uppsättning vitala tecken registrerade på inläggningsdagen
  • Har minst en komplett uppsättning rutinmässiga blodprov registrerade på intagningsdagen

Exklusions kriterier:

  • Förlossningsintagningar under/efter graviditet
  • Patienter som tagits in eller genomgår en bukoperation för andra gången eller mer

Laparotomi är öppningen av bukhålan vanligtvis genom ett mittlinjesnitt.

Laparoskopi är att använda minimal access-nyckelhålskirurgi för att utföra operationen istället för laparotomi Interventionsröntgen är användningen av bildbehandling för att utföra ett ingrepp på buken utan kirurgi, till exempel att använda ultraljud för att styra en nål för att dränera en abscess Bästa stödjande vård är vanligtvis slut -livsvårdens koncentration på att lindra symtom snarare än att behandla orsaken.

Andra namn:
  • Interventionell radiologi
  • Bästa stödjande vården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighetstal vid olika ingrepp
Tidsram: 2013-2020
Tillhandahålla dödlighetstal för olika behandlingsalternativ och analys av kort- och långsiktiga resultat.
2013-2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definiera patientundergrupper med liknande hälsoegenskaper
Tidsram: 2013-2020

Definiera patientundergrupper med liknande hälsoegenskaper baserat på kliniska data och ett etablerat riskindex.

alternativ, vilket gör att vi kan identifiera de bästa vårdvägarna för varje kluster.

2013-2020
Förutsäg risken för dödsfall för varje patientgrupp
Tidsram: 2013-2020
Använd statistisk analys för att förutsäga risken för dödsfall för varje patientgrupp och behandlingsalternativ, vilket gör att vi kan identifiera de bästa vårdvägarna för varje kluster.
2013-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2020

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Helt anonymiserad patientdata kommer att delas med våra forskningspartners vid fakulteten för hälsomodellering, University of Portsmouth

Tidsram för IPD-delning

1 december 2021 och i upp till 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Endast helt anonymiserade data kommer att lämna studieplatsen i strikt enlighet med GDPR och DPA.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera