복부 응급 상황에 대한 최선의 치료 연구 (BCAE)
BCAE 연구: 복부 응급 상황에 대한 최선의 치료
이것은 전자 병원 기록을 활용한 단일 센터 후향적 코호트 연구입니다.
이 연구의 목적은 수술 여부와 관계없이 장 응급 상황에 처한 모든 환자의 치료를 개선하는 것입니다. 데이터는 2013년에서 2020년 사이에 모든 일반 성인 병동(산부인과 제외)에서 일상적인 임상 환자 관리의 일부로 수집된 전자 환자 기록에서 파생됩니다. 그런 다음 응급 개복술을 받은 환자와 복강경 수술을 받은 환자를 식별합니다. 우리는 치료가 비수술적(그러나 의료 또는 개입적 방사선학일 수 있음)이거나 치료가 무익한 것으로 간주되는 2개의 추가 그룹을 식별하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 다양한 치료 옵션에 대한 사망률과 단기 및 장기 결과 분석을 제공하는 것입니다. 2차 종료점은 임상 데이터와 확립된 위험 지수를 기반으로 유사한 건강 특성을 가진 환자 하위 그룹을 정의하고 통계 분석을 사용하여 각 환자 그룹 및 치료 옵션의 사망 위험을 예측하는 것입니다. 각 클러스터에 대한 케어 경로.
연구 개요
상세 설명
복부 응급 상황은 장의 천공, 폐색 또는 허혈을 수반하는 흔한 일이며 종종 생명을 구하는 응급 수술이 필요하며 "개복술"이라고 하는 복강에 접근하기 위한 큰 절개가 필요합니다. 이 시술은 사망률이 10%에 달하는 고위험 시술입니다. 영국과 웨일즈에서는 매년 30,000건의 응급 개복술이 시행됩니다. 2013년부터 NELA(National Emergency Laparotomy Audit)는 치료 기준을 설정하고 응급 개복술에 대한 결과를 모니터링하여 사망률을 11.8%에서 9.5%로 줄였습니다. 그러나 개복술을 받지 않은 환자는 특성이 잘 규명되지 않았으며 수술을 받은 환자의 상태가 덜 심각하더라도 우선적으로 치료를 받지 못합니다. 초기 연구에서는 장 응급 상황이 있는 놀라울 정도로 많은 환자 그룹(32%)이 수술을 받지 않고 30일 사망률이 63%인 것으로 나타났습니다. 복부 응급 상황으로 입원한 세 가지 추가 환자 그룹이 있습니다. 키홀 수술 또는 중재적 방사선 절차를 받는 환자, 어떤 치료도 소용이 없고 임종 치료 경로에서 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 환자입니다. 장 응급 상황이 있는 모든 환자의 관리를 조사하고 각 환자 그룹에 대한 관리를 최적화하려면 분명히 추가 작업이 필요합니다. .
목표:
이것은 전자 병원 기록을 활용한 단일 센터 후향적 코호트 연구입니다.
연구 설계:
데이터는 2013년에서 2020년 사이에 모든 일반 성인 병동(산부인과 제외)에서 일상적인 임상 환자 관리의 일부로 수집된 전자 환자 기록에서 파생됩니다.
포함 기준:
- ICD-10 코드 및 OPSC-4 코드에 따라 급성 장 질환이 있어야 합니다.
- 입학 당시 만 16세 이상이어야 합니다.
- 입원 당일 최소한 하나의 활력 징후 전체 세트를 기록하십시오.
- 입원 당일 기록된 일상적인 혈액 검사 전체 세트를 최소 1회 보유하십시오.
제외 기준:
- 임신 중/후 산부인과 입원
- 복부 수술을 두 번 이상 입원했거나 진행 중인 환자 PAS 및 TheatreManTM 및 NELA 데이터의 OPCS-4 코드를 사용하여 응급 개복술을 받은 환자와 복강경 수술을 받은 환자를 식별합니다. 우리는 치료가 무의미한 추가 그룹을 식별하는 것을 목표로 하여 임종 치료에 조기에 초점을 맞추는 것이 적절할 수 있음을 시사합니다.
이 기간 동안 포함 기준을 충족하는 약 2,500명의 환자가 있을 것으로 추정했습니다. 환자 결과는 급성 복부로 입원한 후 최대 1년 동안 분석됩니다.
기본 목표:
다양한 치료 옵션에 대한 사망률과 단기 및 장기 결과 분석을 제공합니다.
2차 목표:
임상 데이터 및 확립된 위험 지수를 기반으로 유사한 건강 특성을 가진 환자 하위 그룹을 정의하고 통계 분석을 사용하여 각 환자 그룹 및 치료 옵션의 사망 위험을 예측하여 최상의 치료 경로를 식별할 수 있습니다. 각 클러스터.
기본 끝점:
각 치료 그룹의 사망 위험
보조 종점:
다른 결과 및 장기적인 합병증의 위험 및 환자 요인과 이러한 결과 사이의 연관성
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2013년에서 2020년 사이에 입원한 모든 급성 일반 외과 성인 환자로서 아래의 모든 조건을 충족합니다.
- ICD-10 코드 및 OPSC-4 코드에 따라 급성 장 질환이 있어야 합니다.
- 입학 당시 만 16세 이상이어야 합니다.
- 입원 당일 최소한 하나의 활력 징후 전체 세트를 기록하십시오.
- 입원 당일 기록된 일상적인 혈액 검사 전체 세트를 최소 1회 보유하십시오.
제외 기준:
- 임신 중/후 산부인과 입원
- 2차 이상 복부 수술을 입원 또는 시행 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 복부 질환이 있는 성인 환자
2013년에서 2020년 사이에 모든 일반 성인 병동(산부인과 제외)에 있는 16세 이상의 모든 성인 환자(다음 포함 및 제외 기준 포함): 포함 기준:
제외 기준:
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개복술은 일반적으로 정중선 절개를 통해 복강을 여는 것입니다. 복강경 검사는 최소 액세스 키홀 수술을 사용하여 개복술 대신 수술을 수행합니다. 중재적 방사선학은 수술 없이 복부에 절차를 수행하기 위해 이미징을 사용하는 것입니다. 예를 들어 초음파를 사용하여 농양을 배액하기 위해 바늘을 유도하는 방법 최상의 지지 요법은 일반적으로 종료됩니다. -원인을 치료하기보다 증상 완화에 중점을 둔 생활 관리.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 개입의 사망률
기간: 2013-2020
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다양한 치료 옵션에 대한 사망률과 단기 및 장기 결과 분석을 제공합니다.
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2013-2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유사한 건강 특성을 가진 환자 하위 그룹 정의
기간: 2013-2020
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임상 데이터 및 확립된 위험 지수를 기반으로 유사한 건강 특성을 가진 환자 하위 그룹을 정의합니다. 옵션을 통해 각 클러스터에 대한 최상의 치료 경로를 식별할 수 있습니다. |
2013-2020
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각 환자 그룹의 사망 위험 예측
기간: 2013-2020
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통계 분석을 사용하여 각 환자 그룹 및 치료 옵션의 사망 위험을 예측하여 각 클러스터에 대한 최상의 치료 경로를 식별할 수 있습니다.
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2013-2020
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHT/2019/72
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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개복술 또는 복강경 검사에 대한 임상 시험
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