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El mejor estudio de atención para emergencias abdominales (BCAE)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust

El estudio BCAE: la mejor atención para emergencias abdominales

Este es un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro que utiliza registros hospitalarios electrónicos.

El objetivo de este estudio es mejorar la atención a todos los pacientes con urgencia intestinal, independientemente de que sean operados o no. Los datos se derivarán de los registros electrónicos de los pacientes recopilados como parte de la atención clínica rutinaria de los pacientes en todas las salas generales para adultos (excluida la maternidad) entre 2013 y 2020. Luego identificaremos a los pacientes que se sometieron a una laparotomía de emergencia y a los que se sometieron a un procedimiento laparoscópico. Nuestro objetivo es identificar 2 grupos adicionales donde el tratamiento no es quirúrgico (pero podría ser radiología médica o intervencionista) o donde el tratamiento se considera inútil, lo que sugiere que podría ser apropiado un enfoque temprano en la atención al final de la vida. El objetivo principal es proporcionar tasas de mortalidad para diferentes opciones de tratamiento y análisis de resultados a corto y largo plazo. Los criterios de valoración secundarios son definir subgrupos de pacientes con características de salud similares en función de los datos clínicos y un índice de riesgo establecido y utilizar análisis estadísticos para predecir el riesgo de muerte para cada grupo de pacientes y opción de tratamiento, lo que nos permitirá identificar la mejor vías de atención para cada conglomerado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las emergencias abdominales son comunes, involucrando perforación, obstrucción o isquemia del intestino, a menudo necesitando cirugía de emergencia para salvar vidas, con una gran incisión para acceder a la cavidad abdominal llamada "laparotomía". Este procedimiento es de alto riesgo con una tasa de mortalidad del 10%. Cada año se realizan 30.000 laparotomías de emergencia en Inglaterra y Gales. Desde 2013, la Auditoría Nacional de Laparotomía de Emergencia (NELA, por sus siglas en inglés) ha establecido estándares de atención y supervisado los resultados de la laparotomía de emergencia, lo que ha reducido la mortalidad del 11,8 al 9,5 %. Sin embargo, los pacientes que NO se someten a una laparotomía no están bien caracterizados y no reciben la atención prioritaria que reciben los pacientes operados, a pesar de que su condición no es menos grave. La investigación inicial ha demostrado que un grupo sorprendentemente grande de pacientes (32 %) con una emergencia intestinal no se someten a cirugía y tienen una mortalidad a los 30 días del 63 %. Hay tres grupos adicionales de pacientes ingresados ​​con emergencias abdominales: pacientes sometidos a cirugía mínimamente invasiva o procedimientos radiológicos intervencionistas, y pacientes para quienes cualquier tratamiento sería inútil y se beneficiarían más de una vía de atención al final de la vida. Claramente, se necesita más trabajo para investigar el manejo de TODOS los pacientes con emergencia intestinal, para optimizar la atención de cada grupo de pacientes. El objetivo de este estudio es mejorar la atención de todos los pacientes con una emergencia intestinal, independientemente de si se someten a cirugía o no. .

APUNTAR:

Este es un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro que utiliza registros hospitalarios electrónicos.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

Los datos se derivarán de los registros electrónicos de los pacientes recopilados como parte de la atención clínica rutinaria de los pacientes en todas las salas generales para adultos (excluida la maternidad) entre 2013 y 2020.

Criterios de inclusión:

  • Debe tener una afección intestinal aguda, según sus códigos ICD-10 y códigos OPSC-4
  • Debe tener >= 16 años de edad al momento de la admisión
  • Tener al menos un conjunto completo de signos vitales registrados el día de la admisión
  • Tener al menos un conjunto completo de análisis de sangre de rutina registrados el día de la admisión

Criterio de exclusión:

  • Admisiones de maternidad durante/después del embarazo
  • Pacientes admitidos o sometidos a cirugía abdominal por segunda vez o más Usando los códigos OPCS-4 de los datos PAS y TheatreManTM y NELA, identificaremos a los pacientes que se sometieron a una laparotomía de emergencia y aquellos que se sometieron a un procedimiento laparoscópico. Nuestro objetivo es identificar otro grupo donde el tratamiento es inútil, lo que sugiere que un enfoque temprano en la atención al final de la vida podría ser apropiado.

Hemos estimado que tendremos unos 2.500 pacientes que cumplan los criterios de inclusión en este periodo. Los resultados de los pacientes se analizarán hasta un año después de su ingreso por abdomen agudo.

OBJETIVO PRIMARIO:

Proporcionar tasas de mortalidad para diferentes opciones de tratamiento y análisis de resultados a corto y largo plazo.

OBJETIVO SECUNDARIO:

Definir subgrupos de pacientes con características de salud similares en base a datos clínicos y un índice de riesgo establecido, y utilizar análisis estadísticos para predecir el riesgo de muerte para cada grupo de pacientes y opción de tratamiento, lo que nos permitirá identificar las mejores vías de atención para cada racimo.

VARIABLE PRINCIPAL:

El riesgo de mortalidad para cada grupo de tratamiento

PUNTO FINAL SECUNDARIO:

El riesgo de otros resultados y complicaciones a largo plazo y la asociación entre los factores del paciente y estos resultados

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos de cirugía general aguda ingresados ​​entre 2013 y 2020 que presentaban un abdomen agudo debido a una afección intestinal aguda subyacente en un solo centro (un hospital del NHS para casos agudos en el Reino Unido).

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes adultos de cirugía general aguda admitidos entre 2013 y 2020 con todas las condiciones a continuación:

  • Debe tener una afección intestinal aguda, según sus códigos ICD-10 y códigos OPSC-4
  • Debe tener >= 16 años de edad al momento de la admisión
  • Tener al menos un conjunto completo de signos vitales registrados el día de la admisión
  • Tener al menos un conjunto completo de análisis de sangre de rutina registrados el día de la admisión

Criterio de exclusión:

  • Admisiones de maternidad durante/después del embarazo
  • Pacientes ingresados ​​o sometidos a cirugía abdominal por segunda vez o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adultos con condiciones abdominales agudas

Todos los pacientes adultos >=16 años de edad en todas las salas generales de adultos (excluyendo maternidad) entre 2013 y 2020 con los siguientes criterios de inclusión y exclusión:

Criterios de inclusión:

  • Debe tener una afección intestinal aguda, según sus códigos ICD-10 y códigos OPSC-4
  • Debe tener >= 16 años de edad al momento de la admisión
  • Tener al menos un conjunto completo de signos vitales registrados el día de la admisión
  • Tener al menos un conjunto completo de análisis de sangre de rutina registrados el día de la admisión

Criterio de exclusión:

  • Admisiones de maternidad durante/después del embarazo
  • Pacientes ingresados ​​o sometidos a cirugía abdominal por segunda vez o más

La laparotomía es la apertura de la cavidad abdominal generalmente a través de una incisión en la línea media.

La laparoscopia es el uso de cirugía mínimamente invasiva para realizar la cirugía en lugar de la laparotomía. La radiología intervencionista es el uso de imágenes para realizar un procedimiento en el abdomen sin cirugía, por ejemplo, el uso de ultrasonido para guiar una aguja para drenar un absceso. atención de la vida se concentra en aliviar los síntomas en lugar de tratar la causa.

Otros nombres:
  • Radiología intervencional
  • La mejor atención de apoyo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de mortalidad de diferentes intervenciones
Periodo de tiempo: 2013-2020
Proporcione tasas de mortalidad para diferentes opciones de tratamiento y análisis de resultados a corto y largo plazo.
2013-2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definir subgrupos de pacientes con características de salud similares
Periodo de tiempo: 2013-2020

Definir subgrupos de pacientes con características de salud similares en base a datos clínicos y un índice de riesgo establecido.

opción, que nos permitirá identificar las mejores vías de atención para cada clúster.

2013-2020
Predecir el riesgo de muerte para cada grupo de pacientes
Periodo de tiempo: 2013-2020
Utilice análisis estadísticos para predecir el riesgo de muerte para cada grupo de pacientes y opción de tratamiento, lo que nos permitirá identificar las mejores vías de atención para cada grupo.
2013-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los pacientes totalmente anónimos se compartirán con nuestros socios de investigación en la Facultad de Modelado de la Salud de la Universidad de Portsmouth.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 de diciembre de 2021 y hasta 2 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Solo los datos completamente anónimos saldrán del sitio de estudio en estricta conformidad con GDPR y DPA.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Peritonitis

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