Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paras hoito vatsan hätätilanteissa -tutkimus (BCAE)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust

BCAE-tutkimus: Paras hoito vatsan hätätilanteisiin

Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa hyödynnetään sähköisiä sairaalatietoja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kaikkien potilaiden hoitoa, joilla on suolistohäiriöitä, riippumatta siitä, onko heillä leikkaus vai ei. Tiedot saadaan sähköisistä potilaskertomuksista, jotka on kerätty osana rutiininomaista kliinistä potilashoitoa kaikilla yleisillä aikuisosastoilla (paitsi äitiysosastolla) vuosina 2013–2020. Tämän jälkeen tunnistamme potilaat, joille tehtiin hätälaparotomia, ja ne, joille tehtiin laparoskooppinen toimenpide. Pyrimme tunnistamaan kaksi muuta ryhmää, joissa hoito on ei-kirurgista (mutta se voi olla lääketieteellistä tai interventioradiologiaa) tai joissa hoitoa pidetään turhana, mikä viittaa siihen, että varhainen keskittyminen loppuelämän hoitoon saattaa olla asianmukaista. Ensisijaisena tavoitteena on tarjota eri hoitovaihtoehtojen kuolleisuusluvut sekä analysoida lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia. Toissijaisina päätepisteinä on kliinisten tietojen ja vakiintuneen riskiindeksin perusteella määrittää potilasalaryhmät, joilla on samanlaiset terveysominaisuudet, sekä tilastoanalyysin avulla ennustaa kunkin potilasryhmän ja hoitovaihtoehdon kuolemanriski, mikä mahdollistaa parhaan tunnistamisen. hoitoreitit jokaiselle klusterille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsan hätätilanteet ovat yleisiä, joihin liittyy suolen perforaatio, tukkeuma tai iskemia, jotka vaativat usein hengenpelastavan hätäleikkauksen ja suuren viillon päästäkseen käsiksi vatsaonteloon, jota kutsutaan "laparotomiaksi". Tämä toimenpide on suuri riski, ja kuolleisuusaste on 10 %. Englannissa ja Walesissa tehdään vuosittain 30 000 hätälaparotomiaa. Vuodesta 2013 lähtien National Emergency Laparotomy Audit (NELA) on asettanut hoitostandardit ja seurannut tuloksia hätälaparotomialle, mikä on vähentänyt kuolleisuutta 11,8:sta 9,5 prosenttiin. Potilaita, joille EI ole tehty laparotomiaa, ei kuitenkaan ole luonnehdittu hyvin, eivätkä he saa ensisijaista hoitoa leikkauksen saaneet potilaat, vaikka heidän tilansa ei ole yhtä vakava. Alustava tutkimus on osoittanut, että yllättävän suuri joukko potilaita (32 %), joilla on suoliston hätätilanne, ei joudu leikkaukseen ja heidän 30 päivän kuolleisuus on 63 %. On olemassa kolme muuta potilasryhmää, jotka otetaan vastaan ​​vatsan hätätilanteissa: potilaat, joille on tehty avaimenreikäleikkaus tai interventioradiologiset toimenpiteet, ja potilaat, joille mikään hoito olisi turhaa ja hyötyisi eniten elämän loppumisesta. Selvästi tarvitaan lisätyötä KAIKKIEN potilaiden hoidon tutkimiseksi, joilla on suoliston hätätilanne, hoidon optimointi jokaiselle potilasryhmälle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kaikkien potilaiden hoitoa, joilla on suolistohäiriöitä, riippumatta siitä, onko heillä leikkaus vai ei. .

TAVOITE:

Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa hyödynnetään sähköisiä sairaalatietoja.

SUUNNITTELU:

Tiedot saadaan sähköisistä potilaskertomuksista, jotka on kerätty osana rutiininomaista kliinistä potilashoitoa kaikilla yleisillä aikuisosastoilla (paitsi äitiysosastolla) vuosina 2013–2020.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heillä on oltava akuutti suolistosairaus ICD-10- ja OPSC-4-koodien perusteella
  • On oltava yli 16-vuotias sisäänpääsyhetkellä
  • Tallenna vähintään yksi täysi joukko elintoimintoja sisääntulopäivänä
  • Ota vähintään yksi täysi sarja rutiiniverikokeita kirjautumalla sisääntulopäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Äitiyskäynnit raskauden aikana/raskauden jälkeen
  • Potilaat, joille on otettu vatsaleikkaus tai jotka joutuvat toistamiseen tai useampaan kertaan Käyttämällä OPCS-4-koodeja PAS- ja TheatreManTM- ja NELA-tiedoista, tunnistamme potilaat, joille tehtiin hätälaparotomia, ja ne, joille tehtiin laparoskooppinen toimenpide. Pyrimme tunnistamaan toisen ryhmän, jossa hoito on turhaa, mikä viittaa siihen, että varhainen keskittyminen loppuelämän hoitoon saattaa olla asianmukaista.

Olemme arvioineet, että meillä on tällä ajanjaksolla noin 2 500 potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Potilastuloksia analysoidaan jopa vuoden ajan akuutin vatsan hoitoon ottamisesta.

ENSISIJAINEN TAVOITE:

Tarjota kuolleisuuslukuja eri hoitovaihtoehdoille ja analysoida lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.

TOISsijainen TAVOITE:

Määritellä kliinisten tietojen ja vakiintuneen riskiindeksin perusteella potilasalaryhmät, joilla on samanlaiset terveysominaisuudet, ja käyttää tilastollista analyysiä kuolemanriskin ennustamiseen kullekin potilasryhmälle ja hoitovaihtoehdolle, jonka avulla voimme tunnistaa parhaat hoitotavat jokainen klusteri.

ENSISIJAINEN PÄÄTEPISTE:

Kunkin hoitoryhmän kuolleisuusriski

TOISIJAINEN PÄÄTEPISTE:

Muiden tulosten ja pitkäaikaisten komplikaatioiden riski sekä potilastekijöiden ja näiden tulosten välinen yhteys

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki akuutit yleiskirurgiset aikuispotilaat, jotka on otettu vuosina 2013–2020 ja joilla oli akuutti vatsa taustalla olevan akuutin suolistosairauden vuoksi, yhteen keskukseen (Acute NHS Hospital Iso-Britanniassa).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki akuutit yleiskirurgiset aikuispotilaat, jotka on otettu hoitoon vuosina 2013–2020, joilla on kaikki alla olevat sairaudet:

  • Heillä on oltava akuutti suolistosairaus ICD-10- ja OPSC-4-koodien perusteella
  • On oltava yli 16-vuotias sisäänpääsyhetkellä
  • Tallenna vähintään yksi täysi joukko elintoimintoja sisääntulopäivänä
  • Ota vähintään yksi täysi sarja rutiiniverikokeita kirjautumalla sisääntulopäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Äitiyskäynnit raskauden aikana/raskauden jälkeen
  • Potilaat, jotka otetaan tai joutuvat vatsaleikkaukseen toisen tai useamman kerran

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset potilaat, joilla on akuutteja vatsaongelmia

Kaikki yli 16-vuotiaat aikuispotilaat kaikilla yleisillä aikuisosastoilla (paitsi äitiysosastolla) vuosina 2013–2020 seuraavilla mukaanotto- ja poissulkemiskriteereillä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heillä on oltava akuutti suolistosairaus ICD-10- ja OPSC-4-koodien perusteella
  • On oltava yli 16-vuotias sisäänpääsyhetkellä
  • Tallenna vähintään yksi täysi joukko elintoimintoja sisääntulopäivänä
  • Ota vähintään yksi täysi sarja rutiiniverikokeita kirjautumalla sisääntulopäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Äitiyskäynnit raskauden aikana/raskauden jälkeen
  • Potilaat, jotka otetaan tai joutuvat vatsaleikkaukseen toisen tai useamman kerran

Laparotomia on vatsaontelon avaaminen yleensä keskiviivan viillon kautta.

Laparoskopiassa käytetään minimaalista pääsyä avaimenreikäkirurgiaa leikkauksen suorittamiseen laparotomian sijasta Interventioradiologia on kuvantamisen käyttöä vatsan toimenpiteen suorittamiseksi ilman leikkausta, esimerkiksi ultraäänellä ohjaamaan neulaa paise tyhjentämiseen Paras tukihoito on yleensä loppu -Elämänhoidon keskittyminen oireiden lievittämiseen syyn hoitamisen sijaan.

Muut nimet:
  • Interventioradiologia
  • Paras tukihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten interventioiden kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 2013-2020
Tarjoa kuolleisuusluvut eri hoitovaihtoehdoille ja analysoida lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
2013-2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittele potilaiden alaryhmät, joilla on samanlaiset terveysominaisuudet
Aikaikkuna: 2013-2020

Määrittele kliinisen tiedon ja vakiintuneen riskiindeksin perusteella potilasalaryhmät, joilla on samanlaiset terveysominaisuudet.

vaihtoehto, jonka avulla voimme tunnistaa parhaat hoitoreitit kullekin klusterille.

2013-2020
Ennusta kunkin potilasryhmän kuoleman riski
Aikaikkuna: 2013-2020
Käytä tilastoanalyysiä ennustaaksesi kuolinriskiä jokaiselle potilasryhmälle ja hoitovaihtoehdolle, mikä antaa meille mahdollisuuden tunnistaa parhaat hoitoreitit kullekin klusterille.
2013-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysin anonymisoidut potilastiedot jaetaan tutkimuskumppaneidemme kanssa Portsmouthin yliopiston terveysmallinnuksen tiedekunnassa

IPD-jaon aikakehys

1.12.2021 ja enintään 2 vuodeksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain täysin anonymisoidut tiedot poistuvat tutkimussivustolta tiukasti GDPR:n ja DPA:n mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparotomia tai laparoskopia

Tilaa