Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen om den bedste pleje af abdominale nødsituationer (BCAE)

18. december 2025 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust

BCAE-undersøgelsen: Bedste pleje til abdominale nødsituationer

Dette er et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie, der bruger elektroniske hospitalsjournaler.

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre plejen til alle patienter med tarmnød, uanset om de er opereret eller ej. Data vil blive afledt fra elektroniske patientjournaler indsamlet som en del af rutinemæssig klinisk patientbehandling på alle almindelige voksenafdelinger (undtagen barsel) mellem 2013 og 2020. Vi vil derefter identificere patienter, der havde en akut laparotomi, og dem, der havde en laparoskopisk procedure. Vi sigter mod at identificere yderligere 2 grupper, hvor behandlingen er ikke-kirurgisk (men kan være medicinsk eller interventionel radiologi), eller hvor behandlingen anses for nytteløs, hvilket tyder på, at et tidligt fokus på pleje ved livets afslutning kan være passende. Det primære mål er at give dødelighedsrater for forskellige behandlingsmuligheder og analyse af kort- og langsigtede resultater. De sekundære endepunkter er at definere patientundergrupper med lignende helbredskarakteristika baseret på kliniske data og et etableret risikoindeks og at bruge statistisk analyse til at forudsige dødsrisikoen for hver patientgruppe og behandlingsmulighed, hvilket vil give os mulighed for at identificere de bedste plejeforløb for hver klynge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Abdominale nødsituationer er almindelige, der involverer perforering, obstruktion eller iskæmi i tarmen, der ofte kræver livreddende akut kirurgi, med et stort snit for at få adgang til bughulen kaldet "laparotomi". Denne procedure er højrisiko med 10% dødelighed. 30.000 akutte laparotomier udføres hvert år i England og Wales. Siden 2013 har National Emergency Laparotomy Audit (NELA) fastsat standarder for pleje og overvåget resultaterne for akut laparotomi, hvilket har reduceret dødeligheden fra 11,8 til 9,5 %. Patienter, der IKKE har en laparotomi, er dog ikke velkarakteriseret og modtager ikke den prioriterede pleje, som patienter, der skal opereres, får, selvom deres tilstand ikke er mindre alvorlig. Indledende forskning har vist, at en overraskende stor gruppe patienter (32 %) med en tarmnød ikke bliver opereret og har 30 dages dødelighed på 63 %. Der er yderligere tre grupper af patienter, der er indlagt med abdominale nødsituationer: Patienter, der gennemgår nøglehulskirurgi eller interventionelle radiologiske procedurer, og patienter, for hvem enhver behandling ville være forgæves og ville have mest gavn af en behandlingsforløb for afslutningen af ​​livet. Det er klart, at der er behov for yderligere arbejde for at undersøge håndteringen af ​​ALLE patienter med tarm akutte, for at optimere plejen for hver gruppe af patienter. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre behandlingen af ​​alle patienter med en tarm nødsituation, uanset om de er opereret eller ej .

SIGTE:

Dette er et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie, der bruger elektroniske hospitalsjournaler.

STUDERE DESIGN:

Data vil blive afledt fra elektroniske patientjournaler indsamlet som en del af rutinemæssig klinisk patientbehandling på alle almindelige voksenafdelinger (undtagen barsel) mellem 2013 og 2020.

Inklusionskriterier:

  • Skal have en akut tarmtilstand, baseret på deres ICD-10-koder og OPSC-4-koder
  • Skal være >= 16 år på optagelsestidspunktet
  • Få mindst ét ​​komplet sæt vitale tegn registreret på indlæggelsesdagen
  • Få mindst ét ​​komplet sæt rutinemæssige blodprøver optaget på indlæggelsesdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Barselsindlæggelser under/efter graviditet
  • Patienter indlagt eller under abdominal kirurgi for anden gang eller mere Ved at bruge OPCS-4-koder fra PAS- og TheatreManTM- og NELA-data vil vi derefter identificere patienter, der havde en akut laparotomi, og dem, der havde en laparoskopisk procedure. Vi sigter mod at identificere en yderligere gruppe, hvor behandling er nyttesløs, hvilket tyder på, at et tidligt fokus på pleje ved livets afslutning kan være passende.

Vi har estimeret, at vi vil have omkring 2.500 patienter, der opfylder inklusionskriterierne i denne periode. Patientudfald vil blive analyseret fra op til et år efter deres indlæggelse for akut abdomen.

PRIMÆR MÅL:

At give dødelighedsrater for forskellige behandlingsmuligheder og analyse af kort- og langsigtede resultater.

SEKUNDÆR MÅL:

At definere patientundergrupper med lignende helbredskarakteristika baseret på kliniske data og et etableret risikoindeks og at bruge statistisk analyse til at forudsige risikoen for død for hver patientgruppe og behandlingsmulighed, hvilket vil give os mulighed for at identificere de bedste behandlingsveje for hver klynge.

PRIMÆRT ENDPUNKT:

Dødelighedsrisikoen for hver behandlingsgruppe

SEKUNDÆR ENDPUNKT:

Risikoen for andre udfald og langsigtede komplikationer og sammenhæng mellem patientfaktorer og disse udfald

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle akut almindelige kirurgiske voksne patienter indlagt mellem 2013 og 2020 med en akut abdomen på grund af en underliggende akut tarmtilstand på et enkelt center (et akut NHS-hospital i Storbritannien).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle akutte almenkirurgiske voksne patienter indlagt mellem 2013 og 2020 med alle nedenstående tilstande:

  • Skal have en akut tarmtilstand, baseret på deres ICD-10-koder og OPSC-4-koder
  • Skal være >= 16 år på optagelsestidspunktet
  • Få mindst ét ​​komplet sæt vitale tegn registreret på indlæggelsesdagen
  • Få mindst ét ​​komplet sæt rutinemæssige blodprøver optaget på indlæggelsesdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Barselsindlæggelser under/efter graviditet
  • Patienter indlagt eller under abdominal operation for anden gang eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter med akutte abdominale lidelser

Alle voksne patienter >=16 år på alle almindelige voksenafdelinger (eksklusive barsel) mellem 2013 og 2020 med følgende inklusions- og eksklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Skal have en akut tarmtilstand, baseret på deres ICD-10-koder og OPSC-4-koder
  • Skal være >= 16 år på optagelsestidspunktet
  • Få mindst ét ​​komplet sæt vitale tegn registreret på indlæggelsesdagen
  • Få mindst ét ​​komplet sæt rutinemæssige blodprøver optaget på indlæggelsesdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Barselsindlæggelser under/efter graviditet
  • Patienter indlagt eller under abdominal operation for anden gang eller mere

Laparotomi er åbningen af ​​bughulen normalt gennem et midtlinjesnit.

Laparoskopi bruger minimal adgang til nøglehulskirurgi til at udføre operationen i stedet for laparotomi Interventionel radiologi er brugen af ​​billeddiagnostik til at udføre en procedure på maven uden kirurgi, for eksempel ved at bruge ultralyd til at guide en nål til at dræne en byld. Bedste støttende behandling er normalt afsluttet -livspleje koncentration på at lindre symptomer i stedet for at behandle årsagen.

Andre navne:
  • Interventionel radiologi
  • Bedste støttende behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrater ved forskellige indgreb
Tidsramme: 2013-2020
Give dødelighedsrater for forskellige behandlingsmuligheder og analyse af kort- og langsigtede resultater.
2013-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definer patientundergrupper med lignende helbredskarakteristika
Tidsramme: 2013-2020

Definer patientundergrupper med lignende helbredskarakteristika baseret på kliniske data og et etableret risikoindeks.

mulighed, som giver os mulighed for at identificere de bedste plejeforløb for hver klynge.

2013-2020
Forudsige risikoen for død for hver patientgruppe
Tidsramme: 2013-2020
Brug statistisk analyse til at forudsige risikoen for død for hver patientgruppe og behandlingsmulighed, hvilket vil give os mulighed for at identificere de bedste behandlingsveje for hver klynge.
2013-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fuldstændig anonymiserede patientdata vil blive delt med vores forskningspartnere på Faculty of Health Modelling, University of Portsmouth

IPD-delingstidsramme

1. december 2021 og i op til 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Kun fuldstændigt anonymiserede data vil forlade undersøgelsesstedet i nøje overensstemmelse med GDPR og DPA.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritonitis

Kliniske forsøg med Laparotomi eller laparoskopi

Abonner