Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi vészhelyzetek legjobb ellátásáról szóló tanulmány (BCAE)

2025. december 18. frissítette: Portsmouth Hospitals NHS Trust

A BCAE-tanulmány: A hasi vészhelyzetek legjobb ellátása

Ez egy egyközpontú retrospektív kohorszvizsgálat, amely elektronikus kórházi nyilvántartásokat használ.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa az összes bélrendszeri vészhelyzetben szenvedő beteg ellátását, függetlenül attól, hogy műtéten esik át vagy sem. Az adatok a 2013 és 2020 közötti időszakban az összes általános felnőtt osztályon (a szülést kivéve) a rutin klinikai betegellátás részeként gyűjtött elektronikus betegnyilvántartásokból származnak. Ezután azonosítjuk azokat a betegeket, akiknek sürgősségi laparotomiája volt, és azokat, akiknél laparoszkópos beavatkozást végeztek. Célunk további 2 olyan csoport azonosítása, ahol a kezelés nem sebészeti (de lehet orvosi vagy intervenciós radiológia), vagy ahol a kezelést hiábavalónak tartják, ami arra utal, hogy a korai, életvégi ellátásra való összpontosítás megfelelő lehet. Az elsődleges cél a különböző kezelési lehetőségek halálozási arányának biztosítása, valamint a rövid és hosszú távú eredmények elemzése. A másodlagos végpontok a hasonló egészségügyi jellemzőkkel rendelkező betegek alcsoportjainak meghatározása klinikai adatok és megállapított kockázati index alapján, valamint statisztikai elemzések felhasználása az egyes betegcsoportok és kezelési lehetőségek elhalálozási kockázatának előrejelzésére, amely lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk a legjobbat. ellátási útvonalak minden klaszter számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Gyakoriak a hasi vészhelyzetek, amelyek a bél perforációjával, elzáródásával vagy ischaemiájával járnak, gyakran életmentő sürgősségi műtétet igényelnek, és nagy bemetszést kell végrehajtani a hasüreghez való hozzáféréshez, amelyet "laparotomiának" neveznek. Ez az eljárás nagy kockázatú, 10%-os halálozási arány mellett. Évente 30 000 sürgősségi laparotomiát végeznek Angliában és Walesben. 2013 óta az Országos Sürgősségi Laparotomiás Audit (NELA) meghatározta a sürgősségi laparotomia ellátásának standardjait és figyelemmel kíséri a kimenetelét, amely 11,8-ról 9,5%-ra csökkentette a mortalitást. Azok a betegek azonban, akiknél NEM végeztek laparotomiát, nem jól jellemezhetők, és nem részesülnek a műtéten átesett betegek kiemelt ellátásában, pedig állapotuk nem kevésbé súlyos. A kezdeti kutatások kimutatták, hogy a bélrendszeri vészhelyzetben szenvedő betegek meglepően nagy csoportja (32%) nem operál, és 30 napos mortalitásuk 63%. A hasüregi sürgősségi esetekkel felvett betegek további három csoportja van: a kulcslyuk-műtéten vagy intervenciós radiológiai beavatkozásokon átesett betegek, valamint olyan betegek, akiknél bármilyen kezelés hiábavaló lenne, és a legtöbb hasznot húznák az életvégi ellátásból. Egyértelműen további munkára van szükség az ÖSSZES bélrendszeri sürgősségi beteg kezelésének kivizsgálásához, az ellátás optimalizálásához az egyes betegcsoportok számára. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa az összes bélrendszeri sürgősségi beteg ellátását, függetlenül attól, hogy műtétet végeznek-e vagy sem. .

CÉL:

Ez egy egyközpontú retrospektív kohorszvizsgálat, amely elektronikus kórházi nyilvántartásokat használ.

DIZÁJNT TANULNI:

Az adatok a 2013 és 2020 közötti időszakban az összes általános felnőtt osztályon (a szülést kivéve) a rutin klinikai betegellátás részeként gyűjtött elektronikus betegnyilvántartásokból származnak.

Bevételi kritériumok:

  • Akut bélbetegségnek kell lennie, az ICD-10 és OPSC-4 kódjaik alapján
  • A felvétel időpontjában legalább 16 évesnek kell lennie
  • A felvétel napján legalább egy teljes életjel-készletet rögzítsen
  • A felvétel napján rögzítsen legalább egy teljes rutin vérvizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  • Szülési felvételek terhesség alatt/után
  • Hasi műtéten átesett vagy másodszor vagy többször átesett betegek A PAS és TheatreManTM OPCS-4 kódjai és a NELA adatok felhasználásával azonosítjuk azokat a betegeket, akiknél sürgősségi laparotomián, illetve laparoszkópos beavatkozáson esett át. Célunk, hogy azonosítsunk egy további csoportot, ahol a kezelés hiábavaló, ami azt sugallja, hogy megfelelő lehet az életvégi ellátásra való korai összpontosítás.

Becsléseink szerint ebben az időszakban körülbelül 2500 olyan betegünk lesz, aki teljesíti a felvételi kritériumokat. A betegek kimenetelét az akut has miatti felvételüket követő egy évig elemzik.

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

A különböző kezelési lehetőségek halálozási arányainak biztosítása, valamint a rövid és hosszú távú eredmények elemzése.

MÁSODLAGOS CÉL:

Klinikai adatok és egy megállapított kockázati index alapján hasonló egészségügyi jellemzőkkel rendelkező betegalcsoportok meghatározása, valamint statisztikai elemzések felhasználása az egyes betegcsoportok és kezelési lehetőségek halálozási kockázatának előrejelzésére, amely lehetővé teszi számunkra a legjobb ellátási módok azonosítását. minden klaszter.

ELSŐDLEGES VÉGPONT:

Az egyes kezelési csoportok halálozási kockázata

MÁSODLAGOS VÉGPONT:

Más kimenetelek és hosszú távú szövődmények kockázata, valamint a betegtényezők és ezen eredmények közötti összefüggés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2013 és 2020 között felvett összes akut általános sebészeti felnőtt beteg, aki mögöttes akut bélbetegség miatt heveny hasi panaszokkal jelentkezett, egyetlen központba (egy Acute NHS Hospital, az Egyesült Királyságban) került.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden akut általános sebészeti felnőtt beteg, akit 2013 és 2020 között fogadtak be, az alábbi állapotok mindegyikével:

  • Akut bélbetegségnek kell lennie, az ICD-10 és OPSC-4 kódjaik alapján
  • A felvétel időpontjában legalább 16 évesnek kell lennie
  • A felvétel napján legalább egy teljes életjel-készletet rögzítsen
  • A felvétel napján rögzítsen legalább egy teljes rutin vérvizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  • Szülési felvételek terhesség alatt/után
  • Hasi műtéten átesett vagy másodszor vagy többször átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut hasi betegségben szenvedő felnőtt betegek

2013 és 2020 között minden 16 év feletti felnőtt beteg az összes általános felnőtt osztályon (kivéve a szülést) a következő felvételi és kizárási kritériumokkal:

Bevételi kritériumok:

  • Akut bélbetegségnek kell lennie, az ICD-10 és OPSC-4 kódjaik alapján
  • A felvétel időpontjában legalább 16 évesnek kell lennie
  • A felvétel napján legalább egy teljes életjel-készletet rögzítsen
  • A felvétel napján rögzítsen legalább egy teljes rutin vérvizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  • Szülési felvételek terhesség alatt/után
  • Hasi műtéten átesett vagy másodszor vagy többször átesett betegek

A laparotomia a hasüreg megnyitása, általában egy középvonali bemetszésen keresztül.

A laparoszkópia minimális hozzáférésű kulcslyuk-műtétet alkalmaz a műtét elvégzésére laparotomia helyett. Az intervenciós radiológia a hasüregi műtét nélküli képalkotó eljárás alkalmazása, például ultrahang segítségével tűt vezetnek a tályog kiürítésére. A legjobb támogató ellátás általában a vége. - az életben a gondozás a tünetek enyhítésére összpontosít, nem pedig az ok kezelésére.

Más nevek:
  • Intervenciós radiológia
  • A legjobb támogató ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző beavatkozások halálozási arányai
Időkeret: 2013-2020
Adja meg a különböző kezelési lehetőségek halálozási arányait, valamint elemezze a rövid és hosszú távú eredményeket.
2013-2020

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozzon meg hasonló egészségügyi jellemzőkkel rendelkező betegek alcsoportokat
Időkeret: 2013-2020

Határozzon meg hasonló egészségügyi jellemzőkkel rendelkező betegek alcsoportokat a klinikai adatok és egy megállapított kockázati index alapján.

lehetőséget, amely lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk a legjobb ellátási módokat az egyes klaszterek számára.

2013-2020
Előre jelezze a halálozás kockázatát minden betegcsoportra
Időkeret: 2013-2020
Használjon statisztikai elemzést az egyes betegcsoportok és kezelési lehetőségek elhalálozási kockázatának előrejelzésére, amely lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk a legjobb ellátási módokat az egyes klaszterek számára.
2013-2020

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A teljesen anonimizált betegadatokat megosztjuk kutatópartnereinkkel a Portsmouthi Egyetem Egészségügyi Modellezési Karán.

IPD megosztási időkeret

2021. december 1. és legfeljebb 2 évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Csak a teljesen anonimizált adatok hagyják el a tanulmány helyszínét a GDPR és az adatvédelmi szabályok szigorú betartásával.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel