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AUH 的 Graves 病甲状腺全切除术与次全切除术

2020年10月2日 更新者:Ahmed Nasr、Assiut University

Graves 病的甲状腺全切除术与次全切除术:一项随机对照试验

这项工作的主要目的是比较术中和术后甲状腺次全切除术和全甲状腺切除术之间的差异,以确定哪种技术更适合严重疾病患者

研究概览

详细说明

Graves 病是一种影响甲状腺的自身免疫性疾病[1],它是甲亢的最常见原因。 [2] 格雷夫斯病的治疗包括抗甲状腺药物;放射性碘;和甲状腺切除术。 Graves 甲状腺功能亢进症患者可以使用这些治疗方案中的任何一种进行治疗。 治疗的选择存在很大的地域差异。 [3] 在欧洲,抗甲状腺药物的药物治疗通常被接受为首选方式,其次是放射性碘以防复发。 尽管手术在经验丰富的手中具有快速控制和低发病率的优势,但很少推荐将其作为初始治疗。 放射性碘治疗是美国最常见的治疗方法,而抗甲状腺药物和/或甲状腺切除术在欧洲、日本和世界其他大部分地区更常用。最近 文献显示,与接受放射性碘 (21%) 或手术 (5) 的患者相比,接受抗甲状腺药物 (40%) 患者的复发率最高。 [4] 两种不同的手术技术用于治疗格雷夫斯甲状腺功能亢进症:甲状腺全切除术 (TT),其中整个腺体被切除,甲状腺次全切除术 (STT),其中大部分腺体被切除,留下一个小的单侧或双侧原位残约4-5克。 尽管甲状腺切除术已被广泛认为是 Graves 病患者可行的替代疗法,但甲状腺的切除范围和残余甲状腺大小仍存在争议。 [6] 尽管全甲状腺切除术的复发率较低,但人们担心更彻底的手术会增加并发症。 [7] 我们打算根据已发表的随机对照试验文献进行这项分析,以评估甲状腺手术的具体风险,包括复发性甲亢、术后出血、喉返神经损伤、甲状旁腺功能减退症和眼病进展。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床、生化和免疫学诊断为 Graves 病的患者将在 AUH 的普外科接受甲状腺切除术。

排除标准:

  • 1- 以前的甲状腺或甲状旁腺手术。

    • 2- 放射性碘治疗后甲亢复发。
    • 3-术前喉返神经麻痹。
    • 4-不适合手术的患者。
    • 5- 无法遵守后续协议。
    • 6-可疑的甲状腺结节。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:TT组
切除整个腺体的全甲状腺切除术 (TT)
有源比较器:ST集团
甲状腺次全切除术 (STT),其中大部分腺体被切除,在原位留下约 4-5 克的小单侧或双侧残余物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Graves 病甲状腺全切除术与甲状腺次全切除术的比较
大体时间:基线
复发性甲亢的患病率
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Graves 病甲状腺全切除术与甲状腺次全切除术的比较
大体时间:基线
术后低钙血症和甲状旁腺功能减退症。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月2日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月2日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

甲状腺全切除术的临床试验

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