Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total kontra subtotal tyreoidektomi vid Graves sjukdom vid AUH

2 oktober 2020 uppdaterad av: Ahmed Nasr, Assiut University

Total kontra subtotal tyreoidektomi vid Graves' sjukdom: en randomiserad kontrollerad studie

Huvudsyftet med arbetet är att jämföra mellan subtotal och total tyreoidektomi intra och postoperativt för att identifiera vilken teknik som är bättre för patient med grav sjukdom

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Graves sjukdom är en autoimmun sjukdom som påverkar sköldkörteln[1] och det är den vanligaste orsaken till hypertyreos. [2] Behandling av Graves sjukdom inkluderar antithyroidläkemedel; radiojod; och tyreoidektomi. patienter med Graves hypertyreos kan behandlas med något av dessa behandlingsalternativ. Det finns en stor geografisk variation i valet av terapi.[3] Medicinsk behandling med antityreoidealäkemedel accepteras ofta som förstahandsval i Europa, följt av radiojod vid återfall. Även om kirurgi erbjuder fördelen av snabb kontroll och låg sjuklighet hos erfarna händer, rekommenderas den sällan som initial behandling. Terapi med radiojod är den vanligaste behandlingen i USA, medan antityreoidealäkemedel och/eller tyreoidektomi används oftare i Europa, Japan och större delen av resten av världen. litteraturen visar att återfallsfrekvensen var högst bland patienter som fick antityreoidea läkemedel (40 %) jämfört med de som fick radiojod (21 %) eller kirurgi (5). [4] Två olika kirurgiska tekniker används för behandling av Graves hypertyreos: en total tyreoidektomi (TT) där hela körteln avlägsnas och en subtotal tyreoidektomi (STT), där större delen av körteln avlägsnas och lämnar en liten unilateral eller bilateral rest in situ ca 4-5 gram. Även om tyreoidektomi i stort sett har betraktats som en livskraftig alternativ behandling för patienter med Graves sjukdom, är resektionens omfattning och kvarvarande storlek på sköldkörteln fortfarande kontroversiell.[6] Även om total tyreoidektomi har en lägre återfallsfrekvens, har det väckt en oro för att en mer radikal operation skulle öka komplikationerna.[7] vi avser att utföra denna analys baserat på den publicerade litteraturen av randomiserade kontrollerade studier för att utvärdera de specifika riskerna med sköldkörtelkirurgi inklusive återkommande hypertyreoididm, postoperativ blödning, återkommande larynxnervskada, hypoparatyreos och oftalmopatiprogression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats kliniskt, biokemiskt och immunologiskt med Graves sjukdom som kommer att genomgå tyreoidektomi på allmänkirurgisk avdelning i AUH.

Exklusions kriterier:

  • 1- tidigare sköldkörtel- eller bisköldkörteloperation.

    • 2- återkommande hypertyreos efter radiojodbehandling.
    • 3- preoperativ återkommande larynxnervpares.
    • 4- patienter olämpliga för operation.
    • 5- oförmåga att följa uppföljningsprotokollet.
    • 6- misstänkta sköldkörtelknölar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TT-gruppen
en total tyreoidektomi (TT) där hela körteln avlägsnas
Aktiv komparator: ST-gruppen
subtotal tyreoidektomi (STT), där större delen av körteln avlägsnas och lämnar en liten unilateral eller bilateral rest in situ på cirka 4-5 gram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse mellan total tyreoidektomi vs subtotal tyreoidektomi vid graves sjukdom
Tidsram: baslinje
Förekomst av återkommande hypertyreos
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse mellan total tyreoidektomi vs subtotal tyreoidektomi vid graves sjukdom
Tidsram: baslinje
Postoperativ hypokalcemi och hypoparatyreos.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera