Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasenpoiston kokonaismäärä verrattuna välisummaan Gravesin taudissa AUH:ssa

perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Nasr, Assiut University

Kilpirauhasen poisto kokonaismäärä verrattuna välisummaan Gravesin taudissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Työn päätavoitteena on verrata välisumman ja kokonaiskilpirauhasen poistoa intra- ja postoperatiivisesti selvittääkseen, mikä tekniikka on parempi vakavan sairauden potilaalle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gravesin tauti on autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa kilpirauhaseen[1] ja se on yleisin kilpirauhasen liikatoiminnan syy. [2] Gravesin taudin hoitoon kuuluvat kilpirauhasen vastaiset lääkkeet; radiojodi; ja kilpirauhasen poisto. potilaita, joilla on Gravesin hypertyreoosi, voidaan hoitaa millä tahansa näistä hoitovaihtoehdoista. Hoidon valinnassa on suuria maantieteellisiä eroja.[3] Lääkehoito kilpirauhaslääkkeillä hyväksytään usein Euroopassa ensisijaiseksi hoitomuodoksi, jonka jälkeen radiojodi uusiutuu. Vaikka leikkauksen etuna on nopea hallinta ja alhainen sairastuvuus kokeneissa käsissä, sitä suositellaan harvoin alkuhoitona. Radiojodihoito on yleisin hoito Yhdysvalloissa, kun taas kilpirauhasen vastaisia ​​lääkkeitä ja/tai kilpirauhasen poistoa käytetään useammin Euroopassa, Japanissa ja suurimmassa osassa maailmaa. kirjallisuus osoittaa, että uusiutumisprosentti oli korkein kilpirauhaslääkkeitä saaneilla potilailla (40 %) verrattuna radiojodia (21 %) tai leikkausta saaneisiin (5). [4] Gravesin hypertyreoosin hoidossa käytetään kahta erilaista kirurgista tekniikkaa: kokonaiskilpirauhasen poisto (TT), jossa koko rauhanen poistetaan, ja subtotal thyroidectomy (STT), jossa suurin osa rauhasesta poistetaan jättäen pienen yksipuolisen tai kahdenvälinen jäännös in situ noin 4-5 grammaa. Vaikka kilpirauhasen poistoa on yleisesti pidetty toteuttamiskelpoisena vaihtoehtoisena hoitona Gravesin tautia sairastaville potilaille, kilpirauhasen resektion laajuus ja jäännöskoko ovat edelleen kiistanalaisia.[6] Vaikka kilpirauhasen täydellisellä poistolla on pienempi uusiutumisaste, se on herättänyt huolta siitä, että radikaalimpi leikkaus lisäisi komplikaatioita.[7] aiomme suorittaa tämän analyysin satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten julkaistujen kirjallisuuksien perusteella arvioidaksemme kilpirauhasen leikkauksen erityisriskejä, mukaan lukien toistuva kilpirauhasen liikatoiminta, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, toistuva kurkunpään hermovaurio, hypoparatyreoosi ja oftalmopatian eteneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on kliinisesti, biokemiallisesti ja immunologisesti diagnosoitu Gravesin tauti ja joille tehdään kilpirauhasen poisto AUH:n yleiskirurgian osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - edellinen kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen leikkaus.

    • 2 - toistuva kilpirauhasen liikatoiminta radiojodihoidon jälkeen.
    • 3- Preoperatiivinen toistuva kurkunpään hermovamma.
    • 4 - leikkaukseen kelpaamatonta potilasta.
    • 5- kyvyttömyys noudattaa seurantaprotokollaa.
    • 6- epäilyttävät kilpirauhasen kyhmyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TT ryhmä
täydellinen kilpirauhasen poisto (TT), jossa koko rauhanen poistetaan
Active Comparator: ST ryhmä
subtotal thyroidectomy (STT), jossa suurin osa rauhasesta poistetaan, jolloin jää pieni yksipuolinen tai molemminpuolinen jäännös in situ noin 4-5 grammaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailu kilpirauhasen kokonaispoiston ja välikokoisen kilpirauhasen poiston välillä Gravesin taudissa
Aikaikkuna: perusviiva
Toistuvan kilpirauhasen liikatoiminnan esiintyvyys
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailu kilpirauhasen kokonaispoiston ja välikokoisen kilpirauhasen poiston välillä Gravesin taudissa
Aikaikkuna: perusviiva
Postoperatiivinen hypokalsemia ja hypoparatyreoosi.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset täydellinen kilpirauhasen poisto

Tilaa