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AUH에서 그레이브스병의 전체 갑상선 부분절제술 대 부분절제술

2020년 10월 2일 업데이트: Ahmed Nasr, Assiut University

그레이브스병에서 갑상선 전절제술과 아전절제술 비교 : 무작위 통제 시험

작업의 주요 목표는 수술 중 및 수술 후 갑상선 아전절제술과 전체 갑상선절제술을 비교하여 그레이브스병 환자에게 어떤 기술이 더 나은지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

그레이브스병은 갑상선에 영향을 미치는 자가면역 질환으로[1] 갑상선기능항진증의 가장 흔한 원인입니다. [2] 그레이브스병 치료에는 항갑상선제가 포함됩니다. 방사성 요오드; 및 갑상선 절제술. 그레이브스 갑상선 기능 항진증 환자는 이러한 치료 옵션 중 하나로 치료할 수 있습니다. 치료 선택에는 지리적으로 큰 차이가 있습니다.[3] 항갑상선 약물 치료는 종종 유럽에서 첫 번째 선택 방식으로 받아들여지고 재발의 경우 방사성 요오드가 뒤따릅니다. 수술은 숙련된 손에서 빠른 제어와 낮은 이환율이라는 이점을 제공하지만 초기 치료로 권장되는 경우는 드뭅니다. 방사성 요오드 요법은 미국에서 가장 흔한 치료법인 반면, 항갑상선 약물 및/또는 갑상선 절제술은 유럽, 일본 및 기타 대부분의 국가에서 더 자주 사용됩니다.최근 문헌에 따르면 재발률은 방사성 요오드(21%) 또는 수술(5)을 받은 환자에 비해 항갑상선제를 받은 환자(40%)에서 가장 높았습니다. [4] 그레이브스 갑상선 기능 항진증의 치료에는 두 가지 다른 수술 기법이 사용됩니다. 하나는 전체 갑상선을 제거하는 전체 갑상선 절제술(TT)과 대부분의 갑상선을 제거하여 약간의 일측성 갑상선 절제술을 남기는 부분 갑상선 절제술(STT)입니다. 또는 현장에서 약 4-5g의 양측 잔존물. 갑상선 절제술이 그레이브스병 환자에게 실행 가능한 대체 요법으로 광범위하게 고려되었지만 갑상선의 절제 범위와 잔여 크기는 여전히 논란의 여지가 있습니다.[6] 갑상선 전절제술은 재발률이 낮지만 보다 급진적인 수술이 합병증을 증가시킬 것이라는 우려가 제기되었습니다.[7] 우리는 재발성 갑상선기능항진증, 수술 후 출혈, 재발성 후두신경 손상, 부갑상선기능저하증 및 안병증 진행을 포함한 갑상선 수술의 특정 위험을 평가하기 위해 발표된 무작위 대조 시험의 문헌을 기반으로 이 분석을 수행하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적, 생화학적, 면역학적으로 그레이브스병 진단을 받고 AUH의 일반 외과에서 갑상선 절제술을 받을 환자.

제외 기준:

  • 1- 이전 갑상선 또는 부갑상선 수술.

    • 2- 방사성 요오드 치료 후 재발 성 갑상선 기능 항진증.
    • 3- 수술 전 반회 후두 신경 마비.
    • 4- 수술에 부적합한 환자.
    • 5- 후속 프로토콜을 준수할 수 없음.
    • 6- 의심스러운 갑상선 결절.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 티티 그룹
절차: 갑상선 전절제술
전체 갑상선이 제거되는 전체 갑상선 절제술(TT)
활성 비교기: ST 그룹
절차: 갑상선 아전절제술
갑상선 아전절제술(STT) 대부분의 갑상선이 제거되어 약 4-5g의 작은 편측 또는 양측 잔존물이 제자리에 남습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그레이브스병에서 갑상선 전절제술과 갑상선 아전절제술의 비교
기간: 기준선
재발성 갑상선 기능 항진증의 유행
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그레이브스병에서 갑상선 전절제술과 갑상선 아전절제술의 비교
기간: 기준선
수술 후 저칼슘혈증 및 부갑상선기능저하증.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Thyroid surgery

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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