Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total versus subtotal thyreoidektomi ved Graves' sygdom ved AUH

2. oktober 2020 opdateret af: Ahmed Nasr, Assiut University

Total versus subtotal thyreoidektomi i Graves' sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med arbejdet er at sammenligne mellem subtotal og total thyreoidektomi intra og postoperativt for at identificere, hvilken teknik der er bedre for patient med gravsygdom

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Graves' sygdom er en autoimmun sygdom, der påvirker skjoldbruskkirtlen[1], og det er den mest almindelige årsag til hyperthyroidisme. [2] Behandling af Graves' sygdom omfatter antithyroid-lægemidler; radioaktivt jod; og thyreoidektomi. patienter med Graves' hyperthyroidisme kan behandles med enhver af disse behandlingsmuligheder. Der er stor geografisk variation i valg af terapi.[3] Medicinsk behandling med antithyreoideamedicin accepteres ofte som førstevalgsmodalitet i Europa, efterfulgt af radioaktivt jod i tilfælde af recidiv. Selvom kirurgi giver fordelen ved hurtig kontrol og lav sygelighed hos erfarne hænder, anbefales det sjældent som indledende behandling. Terapi med radioaktivt jod er den mest almindelige behandling i USA, mens antithyroidmedicin og/eller thyreoidektomi bruges oftere i Europa, Japan og det meste af resten af ​​verden. litteratur viser, at tilbagefaldsraten var den højeste blandt patienter, der fik antithyroidmedicin (40 %) sammenlignet med dem, der fik radioaktivt jod (21 %) eller kirurgi (5). [4] To forskellige kirurgiske teknikker bruges til behandling af Graves' hyperthyroidisme: en total thyreoidektomi (TT), hvor hele kirtlen fjernes og en subtotal thyreoidektomi (STT), hvor det meste af kirtlen fjernes og efterlader en lille ensidig eller bilateral rest in situ omkring 4-5 gram. Selvom thyreoidektomi i store træk er blevet betragtet som en levedygtig alternativ behandling for patienter med Graves' sygdom, er resektionens omfang og den resterende størrelse af skjoldbruskkirtlen fortsat kontroversiel.[6] Selvom total thyreoidektomi har en lavere gentagelsesrate, har det givet anledning til bekymring for, at en mere radikal operation ville øge komplikationerne.[7] vi har til hensigt at udføre denne analyse baseret på den publicerede litteratur af randomiserede kontrollerede forsøg for at evaluere de specifikke risici ved skjoldbruskkirtelkirurgi, herunder tilbagevendende hyperthyroididm, postoperativ blødning, tilbagevendende larynx nerveskade, hypoparathyroidisme og opthalmopati progression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret klinisk, biokemisk og immunologisk med Graves' sygdom, som skal gennemgå thyreoidektomi på almen kirurgisk afdeling i AUH.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- tidligere skjoldbruskkirtel- eller biskjoldbruskkirteloperationer.

    • 2- tilbagevendende hyperthyroidisme efter radiojodbehandling.
    • 3- præoperativ tilbagevendende larynxnerveparese.
    • 4- patienter uegnede til operation.
    • 5- manglende evne til at overholde opfølgningsprotokollen.
    • 6- mistænkelige skjoldbruskkirtelknuder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TT gruppe
en total thyreoidektomi (TT), hvor hele kirtlen fjernes
Aktiv komparator: ST gruppe
subtotal thyreoidektomi (STT), hvor det meste af kirtlen fjernes og efterlader en lille ensidig eller bilateral rest in situ omkring 4-5 gram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem total thyreoidektomi vs subtotal thyreoidektomi ved graves sygdom
Tidsramme: baseline
Forekomst af tilbagevendende hyperthyroidisme
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem total thyreoidektomi vs subtotal thyreoidektomi ved graves sygdom
Tidsramme: baseline
Postoperativ hypocalcæmi og hypoparathyroidisme.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelstruma

Kliniske forsøg med total thyreoidektomi

Abonner