CIED 植入手术的 PECS 研究
2026年4月21日 更新者：Katherine Taylor、The Hospital for Sick Children
用于心脏植入式电子设备 (CIED) 植入手术的胸神经 (PECS) 阻滞
我们的目的是确定在接受心脏植入电子设备 (CIED) 手术的儿童中，与仅局部浸润相比，在麻醉诱导后但手术切口前进行的胸神经阻滞 (PECS) 是否会导致术后期间阿片类药物的使用较少。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
Sickkids 目前对 CIED 手术的麻醉管理是由 EP 心脏病专家或胸神经阻滞 (PECS) 进行的局部麻醉浸润，具体取决于麻醉师的具体情况。 目前尚不清楚一种技术是否比另一种技术提供更好的术后疼痛控制和更少的不良事件。 在任何一种情况下，患者都会在手术期间和手术后根据需要接受阿片类药物。 患者通常会在手术后的头几天带着阿片类药物的处方回家。
PECS 阻滞是一种公认的有效麻醉技术，用于成人乳房手术、胸壁手术的术中和术后疼痛控制以及 CIED 植入的一个病例报告和小儿心脏手术的一个小系列。 PECS 阻滞在这些外科手术中的优势包括改善镇痛和减少阿片类药物的使用。
研究人员计划对两组进行随机对照试验。
第 1 组将接受麻醉师的 PECS 阻滞（使用 0.8 ml/kg 的 0.25% 布比卡因和肾上腺素 1：200000 在两个平面之间分成两个相等的体积）和局部浸润（最多 0.2 ml/kg 的 0.25% 布比卡因和肾上腺素）肾上腺素 1:200000) 由外科医生进行。
第 2 组将由外科医生单独接受局部浸润（高达 0.8 ml/kg 0.25% 布比卡因与肾上腺素 1:200000）。
两组都将给予阿片类药物作为手术过程中认为必要的抢救镇痛药和术后的抢救镇痛药，这样就不会有任何患者出现未经治疗的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katherine Taylor
- 电话号码：416-813-7445
- 邮箱：katherine.taylor@sickkids.ca
研究联系人备份
- 姓名：Carolyne Pehora
- 电话号码：202406 416-813-7654
- 邮箱：carolyne.pehora@sickkids.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- 招聘中
- Hospital for Sick Children
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接触：
- Katherine Taylor
- 电话号码：416-813-7445
- 邮箱：katherine.taylor@sickkids.ca
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接触：
- Carolyne Pehora
- 电话号码：202406 416-813-7654
- 邮箱：carolyne.pehora@sickkids.ca
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副研究员：
- Anica Bulic
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副研究员：
- Farrukh Munshey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 所有接受胸部 CIED 手术的 3-18 岁患者
排除标准：
- 手术时小于 3 岁的儿童，因为布比卡因未获准用于该年龄组。
- 未经父母或患者同意
- 对布比卡因过敏
- 怀孕或哺乳
- 首席研究员或代表认为可能会干扰参与者遵守研究说明的能力的任何情况或诊断，可能会混淆对研究结果的解释，或使参与者处于危险之中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PECS块
0.25% 布比卡因与肾上腺素 1:200000（低于 3 mg/kg 的毒性剂量限制）的 PECS 阻滞，分次剂量覆盖 PECS I 和 PECS II 中确定的筋膜平面。
手术完成时，伤口将渗入伤口，渗入量高达 0.2 ml/kg 的 0.25% 布比卡因。
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麻醉师在手术切开前麻醉诱导后以PECS阻滞给予0.25%布比卡因与肾上腺素1:200000。
EP 心脏病专家还将在手术完成后通过浸润伤口施用 0.25% 的布比卡因和肾上腺素 1:200000。
其他名称：
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有源比较器：浸润
手术完成后，EP 心脏病专家将用高达 0.8 ml/kg 的 0.25% 布比卡因和肾上腺素 1:200000 渗入伤口。
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EP 心脏病专家将在手术完成后通过渗入伤口来施用布比卡因 0.25% 和肾上腺素 1:200000。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后吗啡用量
大体时间：0小时
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手术后使用的吗啡或吗啡等效物的量
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0小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛的严重程度
大体时间：0小时、6小时、12小时和出院时
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将使用适合年龄的数字评分 (NRS) 或面部、腿部、活动、哭泣和安慰性 (FLACC) 评分来测量疼痛的严重程度。
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0小时、6小时、12小时和出院时
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术后恶心/呕吐的发生率
大体时间：直到从恢复室出院，最多评估 2 天
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将记录任何自我报告的恶心发作和任何呕吐
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直到从恢复室出院，最多评估 2 天
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瘙痒症的发生率
大体时间：直到从恢复室出院，最多评估 2 天
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将记录任何自我报告的瘙痒发作。
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直到从恢复室出院，最多评估 2 天
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不良事件
大体时间：直到从恢复室出院，最多评估 2 天
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将记录任何血肿、气胸、肺损伤或局部麻醉毒性的发生
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直到从恢复室出院，最多评估 2 天
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从恢复室出院的时间
大体时间：直到从恢复室出院，最多评估 2 天
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从进入恢复室到从恢复室出院的时间
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直到从恢复室出院，最多评估 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Taylor、The Hospital for Sick Children
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Comparison of the effects of modified pectoral nerve block and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption and pain scores of patients after radical mastectomy surgery: A prospective, randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 May;54:61-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.040. Epub 2018 Nov 3.
- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Blanco R. The 'pecs block': a novel technique for providing analgesia after breast surgery. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):847-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06838.x. No abstract available.
- Fujiwara A, Komasawa N, Minami T. Pectoral nerves (PECS) and intercostal nerve block for cardiac resynchronization therapy device implantation. Springerplus. 2014 Aug 5;3:409. doi: 10.1186/2193-1801-3-409. eCollection 2014.
- Froyshteter AB, Bhalla T, Tobias JD, Cambier GS, Mckee CT. Pectoralis blocks for insertion of an implantable cardioverter defibrillator in two patients with Duchenne muscular dystrophy. Saudi J Anaesth. 2018 Apr-Jun;12(2):324-327. doi: 10.4103/sja.SJA_624_17.
- Al Ja'bari A, Robertson M, El-Boghdadly K, Albrecht E. A randomised controlled trial of the pectoral nerves-2 (PECS-2) block for radical mastectomy. Anaesthesia. 2019 Oct;74(10):1277-1281. doi: 10.1111/anae.14769. Epub 2019 Jul 4.
- Amir A, Jolin S, Amberg S, Nordstrom S. Implementation of Pecs I and Pecs II Blocks as Part of Opioid-Sparing Approach to Breast Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):544-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000401. No abstract available.
- Kumar KN, Kalyane RN, Singh NG, Nagaraja PS, Krishna M, Babu B, Varadaraju R, Sathish N, Manjunatha N. Efficacy of bilateral pectoralis nerve block for ultrafast tracking and postoperative pain management in cardiac surgery. Ann Card Anaesth. 2018 Jul-Sep;21(3):333-338. doi: 10.4103/aca.ACA_15_18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月2日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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