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远程中风 2：使用现场移动远程医疗对疑似中风患者进行院前分类 (Telestroke 2)

2024年3月4日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

远程中风 2：使用现场移动远程医疗对疑似中风患者进行院前分流 - 疗效研究

本研究旨在通过使用具有数字音频和视频实时流的先进电信工具，调查疑似急性中风患者院前分诊的临床疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

当今中风医学面临的主要挑战之一是进一步减少事件到治疗的时间。对疑似急性卒中患者进行现场、院前临床评估，可以在患者到达专门的卒中中心后优化进一步的诊断和治疗途径。 远程医疗方法（交互式视频和音频流）允许通过简单的预定义评估措施和标准化问卷对患者进行评估，从而实现高效的院前分诊。 本研究旨在通过使用具有数字音频和视频实时流的先进电信工具，调查疑似急性中风患者院前分诊的临床疗效。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • 招聘中
        • Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
        • 副研究员：
          • Sebastian Thilemann, Dr. med.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

根据巴塞尔大学医院现场护理人员的初步判断，任何年龄≥18 岁的疑似急性中风患者。

描述

纳入标准：

  • 现场救护人员初步判断疑似急性中风

排除标准：

  • 已知有癫痫病史或非癫痫病史的患者
  • 癫痫发作后/同时出现的患者
  • 最近头部外伤
  • 格拉斯哥昏迷评分降低或其他不允许快速动脉闭塞评估 (RACE) 检查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
门到治疗时间（分钟）
大体时间：基线单点评估
门到治疗时间（分钟），评估为门到针时间和门到腹股沟穿刺时间。
基线单点评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 24 小时
大体时间：入院后24小时1分评估
用于量化中风造成的损害的分数。 NIHSS 由 11 个项目组成，每个项目的特定能力得分在 0 到 4 之间。对于每个项目，0 分通常表示该特定能力的正常功能，而较高的分数表示某种程度的损伤。 每个项目的个别分数相加，以计算患者的 NIHSS 总分。 最高可能得分为 42，最低得分为 0。
入院后24小时1分评估
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 90 天
大体时间：入院后90天1分评价
用于量化中风造成的损害的分数。 NIHSS 由 11 个项目组成，每个项目的特定能力得分在 0 到 4 之间。对于每个项目，0 分通常表示该特定能力的正常功能，而较高的分数表示某种程度的损伤。 每个项目的个别分数相加，以计算患者的 NIHSS 总分。 最高可能得分为 42，最低得分为 0。
入院后90天1分评价
90 天时的改良 Rankin 量表 (mRS)
大体时间：入院后90天1分评价
改良 Rankin 量表 (mRS) 是一种常用的量表，用于测量中风患者在日常活动中的残疾或依赖程度。 等级从 0-6 运行，从没有症状的完美健康 (= 0) 到死亡 (= 6)。
入院后90天1分评价

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

合作者

propatient Forschungsstiftung

调查人员

  • 首席研究员：Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.、Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月14日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月30日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-0126; me20Lyrer

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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