Teleslag 2: Præhospital triage af patienter med mistanke om slagtilfælde ved brug af mobil telemedicin på stedet (Telestroke 2)
4. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Teleslag 2: Præhospital triage af patienter med mistanke om slagtilfælde ved brug af mobil telemedicin på stedet - Effektivitetsundersøgelse
Denne undersøgelse skal undersøge den kliniske effekt af den præhospitale triage af patienter med mistanke om akut slagtilfælde ved at bruge avancerede telekommunikationsværktøjer med digital lyd- og videostreaming i realtid.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af nutidens hovedudfordringer inden for slagtilfældemedicin er yderligere at reducere hændelse-til-behandling-tiden. On-site, præhospital, klinisk vurdering af patienter med mistanke om akut slagtilfælde kan optimere yderligere diagnostiske og behandlingsforløb efter patientens ankomst til det dedikerede slagtilfældecenter.
En telemedicinsk tilgang (interaktiv video- og lydstreaming) muliggør tidseffektiv præhospital triage via patientevaluering ved hjælp af enkle, foruddefinerede vurderingsforanstaltninger og et standardiseret spørgeskema.
Denne undersøgelse skal undersøge den kliniske effekt af den præhospitale triage af patienter med mistanke om akut slagtilfælde ved at bruge avancerede telekommunikationsværktøjer med digital lyd- og videostreaming i realtid.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
94
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 265 4435
- E-mail: philippe.lyrer@usb.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sebastian Thilemann, Dr. med.
- E-mail: sebastian.thilemann@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 (0) 61 265 4435
- E-mail: philippe.lyrer@usb.ch
-
Kontakt:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 32 85307
- E-mail: sebastian.thilemann@usb.ch
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
-
Underforsker:
- Sebastian Thilemann, Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient i alderen ≥ 18 år med mistanke om akut slagtilfælde ifølge den første vurdering fra paramedicinere på stedet på universitetshospitalet i Basel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistanke om akut slagtilfælde ifølge den første dom fra ambulancepersonalet på stedet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en kendt historie med epilepsi eller ikke-epileptiske anfald
- Patienter efter/mens de viser et epileptisk anfald
- Nylig hovedtraume
- Patient med reduceret Glasgow Coma Scale eller anden tilstand, der ikke tillader undersøgelse af hurtig arteriel okklusion (RACE)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dør-til-behandling-tid (minutter)
Tidsramme: et point vurdering ved baseline
|
Dør-til-behandling-tid (minutter), vurderet som dør-til-nål-tid og dør-til-lyske-punktur-tid.
|
et point vurdering ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ved 24 timer
Tidsramme: 1 point vurdering 24 timer efter hospitalsindlæggelse
|
Score for at kvantificere svækkelsen forårsaget af et slagtilfælde.
NIHSS er sammensat af 11 elementer, som hver scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score indikerer et eller andet niveau af svækkelse.
De individuelle scores fra hvert element summeres for at beregne en patients samlede NIHSS-score.
Den maksimalt mulige score er 42, hvor minimumsscore er 0.
|
1 point vurdering 24 timer efter hospitalsindlæggelse
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) efter 90 dage
Tidsramme: 1 point vurdering 90 dage efter hospitalsindlæggelse
|
Score for at kvantificere svækkelsen forårsaget af et slagtilfælde.
NIHSS er sammensat af 11 elementer, som hver scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score indikerer et eller andet niveau af svækkelse.
De individuelle scores fra hvert element summeres for at beregne en patients samlede NIHSS-score.
Den maksimalt mulige score er 42, hvor minimumsscore er 0.
|
1 point vurdering 90 dage efter hospitalsindlæggelse
|
|
modificeret Rankin Scale (mRS) efter 90 dage
Tidsramme: 1 point vurdering 90 dage efter hospitalsindlæggelse
|
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en almindeligt anvendt skala til måling af graden af invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har haft et slagtilfælde.
Skalaen går fra 0-6 og går fra perfekt helbred uden symptomer (= 0) til død (= 6).
|
1 point vurdering 90 dage efter hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2020
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0126; me20Lyrer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .