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Telestroke 2: 현장 모바일 원격 의료를 사용하여 뇌졸중이 의심되는 환자의 병원 전 분류 (Telestroke 2)

2024년 3월 4일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

Telestroke 2: 현장 모바일 원격 의료를 사용한 뇌졸중 의심 환자의 병원 전 분류 - 효능 연구

본 연구는 디지털 오디오 및 비디오 실시간 스트리밍이 가능한 고급 통신 도구를 사용하여 급성 뇌졸중이 의심되는 환자의 병원 전 분류의 임상적 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

오늘날 뇌졸중 의학의 주요 과제 중 하나는 사건에서 치료까지의 시간을 더욱 줄이는 것입니다. 급성 뇌졸중이 의심되는 환자의 현장, 병원 전, 임상 평가는 환자가 전용 뇌졸중 센터에 도착한 후 추가 진단 및 치료 경로를 최적화할 수 있습니다. 원격 의료 접근 방식(대화형 비디오 및 오디오 스트리밍)을 사용하면 간단하고 사전 정의된 평가 측정 및 표준화된 설문지에 의한 환자 평가를 통해 병원 전 분류를 시간 효율적으로 수행할 수 있습니다. 본 연구는 디지털 오디오 및 비디오 실시간 스트리밍이 가능한 고급 통신 도구를 사용하여 급성 뇌졸중이 의심되는 환자의 병원 전 분류의 임상적 효능을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
        • 부수사관:
          • Sebastian Thilemann, Dr. med.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

바젤 대학 병원 현장 구급대원의 첫 번째 판단에 따라 급성 뇌졸중이 의심되는 18세 이상의 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 현장 구급대원 1차 판단에 따라 급성뇌졸중 의심

제외 기준:

  • 간질 또는 비간질성 발작의 알려진 병력이 있는 환자
  • 간질 발작을 나타낸 후/동안의 환자
  • 최근 두부 외상
  • 감소된 Glasgow Coma Scale 또는 Rapid Arterial oCclusion Evaluation(RACE) 검사를 허용하지 않는 기타 상태를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도어 투 트리트먼트 시간(분)
기간: 기준선에서 1점 평가
Door-to-치료 시간(분), door-to-needle-time 및 door-to-groin-puncture-time으로 평가됨.
기준선에서 1점 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 24시간 기준
기간: 입원 후 24시간 1점 평가
뇌졸중으로 인한 손상을 정량화하는 점수입니다. NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력을 평가합니다. 각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력의 정상 기능을 나타내고 점수가 높을수록 어느 정도 장애가 있음을 나타냅니다. 환자의 총 NIHSS 점수를 계산하기 위해 각 항목의 개별 점수를 합산합니다. 가능한 최대 점수는 42이며 최소 점수는 0입니다.
입원 후 24시간 1점 평가
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 90일
기간: 입원 후 90일째 1점 평가
뇌졸중으로 인한 손상을 정량화하는 점수입니다. NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력을 평가합니다. 각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력의 정상 기능을 나타내고 점수가 높을수록 어느 정도 장애가 있음을 나타냅니다. 환자의 총 NIHSS 점수를 계산하기 위해 각 항목의 개별 점수를 합산합니다. 가능한 최대 점수는 42이며 최소 점수는 0입니다.
입원 후 90일째 1점 평가
90일째 수정된 순위 척도(mRS)
기간: 입원 후 90일째 1점 평가
MRS(modified rankin scale)는 뇌졸중을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존 정도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 척도는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강(= 0)에서 사망(= 6)까지입니다.
입원 후 90일째 1점 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

propatient Forschungsstiftung

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0126; me20Lyrer

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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