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Telestroke 2: Triage preospedaliero di pazienti con sospetto ictus utilizzando la telemedicina mobile in loco (Telestroke 2)

4 marzo 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Telestroke 2: Triage preospedaliero di pazienti con sospetto ictus utilizzando la telemedicina mobile in loco - studio di efficacia

Questo studio ha lo scopo di indagare l'efficacia clinica del triage pre-ospedaliero di pazienti con sospetto ictus acuto utilizzando strumenti di telecomunicazione avanzati con audio digitale e streaming video in tempo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una delle principali sfide odierne nella medicina dell'ictus è ridurre ulteriormente il tempo dall'evento al trattamento. La valutazione clinica in loco, pre-ospedaliera, dei pazienti con sospetto ictus acuto può ottimizzare ulteriori percorsi diagnostici e terapeutici dopo l'arrivo del paziente presso il centro dedicato all'ictus. Un approccio telemedico (streaming video e audio interattivo) consente un triage pre-ospedaliero efficiente in termini di tempo, attraverso la valutazione del paziente mediante misure di valutazione semplici e predefinite e un questionario standardizzato. Questo studio ha lo scopo di indagare l'efficacia clinica del triage pre-ospedaliero di pazienti con sospetto ictus acuto utilizzando strumenti di telecomunicazione avanzati con audio digitale e streaming video in tempo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philippe Lyrer, Prof. Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Sebastian Thilemann, Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente di età ≥ 18 anni con sospetto ictus acuto secondo il primo giudizio dei paramedici in loco presso l'Ospedale universitario di Basilea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospetto ictus acuto secondo il primo giudizio dei paramedici sul posto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia nota di epilessia o convulsioni non epilettiche
  • Pazienti dopo/durante la visualizzazione di una crisi epilettica
  • Trauma cranico recente
  • Paziente con una scala del coma di Glasgow ridotta o altra condizione che non consente l'esame RACE (Rapid Arterial oCclusion Evaluation).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dalla porta al trattamento (minuti)
Lasso di tempo: valutazione a un punto al basale
Tempo dalla porta al trattamento (minuti), valutato come tempo dalla porta all'ago e tempo dalla porta all'inguine.
valutazione a un punto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) a 24 ore
Lasso di tempo: valutazione di un punto a 24 ore dopo il ricovero in ospedale
Punteggio per quantificare il danno causato da un ictus. Il NIHSS è composto da 11 item, ognuno dei quali assegna un punteggio a un'abilità specifica compresa tra 0 e 4. Per ogni item, un punteggio pari a 0 indica tipicamente una funzione normale in quella specifica abilità, mentre un punteggio più alto è indicativo di un certo livello di menomazione. I punteggi individuali di ciascun elemento vengono sommati per calcolare il punteggio NIHSS totale di un paziente. Il punteggio massimo possibile è 42, mentre il punteggio minimo è 0.
valutazione di un punto a 24 ore dopo il ricovero in ospedale
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) a 90 giorni
Lasso di tempo: valutazione di un punto a 90 giorni dopo il ricovero ospedaliero
Punteggio per quantificare il danno causato da un ictus. Il NIHSS è composto da 11 item, ognuno dei quali assegna un punteggio a un'abilità specifica compresa tra 0 e 4. Per ogni item, un punteggio pari a 0 indica tipicamente una funzione normale in quella specifica abilità, mentre un punteggio più alto è indicativo di un certo livello di menomazione. I punteggi individuali di ciascun elemento vengono sommati per calcolare il punteggio NIHSS totale di un paziente. Il punteggio massimo possibile è 42, mentre il punteggio minimo è 0.
valutazione di un punto a 90 giorni dopo il ricovero ospedaliero
Scala Rankin modificata (mRS) a 90 giorni
Lasso di tempo: valutazione di un punto a 90 giorni dopo il ricovero ospedaliero
La Scala Rankin modificata (mRS) è una scala comunemente usata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus. La scala va da 0 a 6, dalla perfetta salute senza sintomi (= 0) alla morte (= 6).
valutazione di un punto a 90 giorni dopo il ricovero ospedaliero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

propatient Forschungsstiftung

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Lyrer, Prof. Dr. med., Stroke Center, Neurology, University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0126; me20Lyrer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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